藥廠qa工作總結(jié)ppt
各位員工、各位代表:
今天,我很高興站在這里向大家述職,以接受大家的監(jiān)督,促進我進步。
我作為XX制藥廠一名員工,在過去的一年里,認真履責,積極工作;帶領班組全體成員保質(zhì)保量地完成了車間下達的各項目標任務:
崗位責任概述:
1.按生產(chǎn)計劃和工藝技術文件,科學、合理地組織生產(chǎn),及時解決生產(chǎn)中突出問題;
2.加強班組管理,以班組標準化建設內(nèi)容為重點,建立、健全班組各項管理制度,不斷提高班組向GMP管理制度靠近.
3.組織班組按照車間的統(tǒng)一部署 聽從上級領導的指令生產(chǎn).
4.搞好安全教育,精心維護保養(yǎng)設備,認真招待勞動保護法規(guī)和操作規(guī)程,堅持做到安全文明生產(chǎn);
5.搞好勞動競賽,積極開展比、學、趕、幫、超活動;
6.做好思想政治工作,教育職工堅持四項基本原則,遵守社會公德和職業(yè)道德;
2008年主要工作敘述:
在X年的時間里,XX制藥廠以突破了一個億的產(chǎn)量.我們XX班努力適應改革和參與改革,以安”全第一,質(zhì)量第一”為工作主線,在車間領導的正確領導和指引下,在全班員工緊密團結(jié)和奮斗下,以“規(guī)范、高效、更好”為追求目標,以人本管理為突破口,切實轉(zhuǎn)變思想觀念,牢固樹立發(fā)展意識、競爭意識和創(chuàng)新意識,大力推動班組基礎管理更上一個新的臺階。較為圓滿地完成了廠、車間下達的各項生產(chǎn)任務;并能積極有序地開展各項工作,班組建設也得到提高。現(xiàn)將一年來主要工作述職:
一:建立了一套符合我們班生產(chǎn)運行的新線運行模式
在生產(chǎn)過程當中.有許許多多需要我們思考的問題,如何有效歸范生產(chǎn)中各種細小環(huán)節(jié)是我們當前的基本任務,需要我們首先將所預料的各種環(huán)節(jié)進行規(guī)范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數(shù);再加上“三定”工作的有效開展,使員工們的危機感進一步增強,進一步提高各方面知識已成為車間員工的當務之急。我班在當前的形式和任務面前,必須選擇一套較為符合新線的運行模式,來適應我班的經(jīng)營活動,以便提高班組的各項工作。總結(jié)出一套較為適合我班的運行模式。
二:建立了新線設備保養(yǎng)制度.
“產(chǎn)品質(zhì)量的體現(xiàn)在現(xiàn)場”,我們車間一向注重車間形象,搞好現(xiàn)場管理和設備保養(yǎng)是新線管理工作的重要組成部分,也是產(chǎn)品質(zhì)量得以保證的前提和基礎。所以如何搞好設備維修和保養(yǎng)是今年工作的重點。班組根據(jù)實際情況制定了一套維護現(xiàn)場管理和設備保養(yǎng)的規(guī)章制度來規(guī)范現(xiàn)場管理。
三:嚴格執(zhí)行生產(chǎn)調(diào)度指令,認真組織生產(chǎn)
一個企業(yè)的生產(chǎn)是否能夠正常進行,取決于生產(chǎn)調(diào)度的合理調(diào)度,我們生產(chǎn)班堅決服從生產(chǎn)調(diào)度指令,為全面完成全年的生產(chǎn)任務打下基礎。首先,在實際生產(chǎn)過程中班組能夠很好的協(xié)調(diào)各方面的工作,能從培養(yǎng)員工素質(zhì)和提高工作效率兩方面著手開展各項工作,并且能有效運用人力資源進行合理安排,認真組織生產(chǎn),今年同期生產(chǎn)產(chǎn)量比去年增長百分之十以上;其次,班組為提高班組員工的綜合素質(zhì),逐步將員工崗位進行輪換,讓他們有機會接觸和掌握各崗位的操作技能,班組為他們提供崗位輪換機會,使員工們的綜合素質(zhì)得到進一步提高。
四:確?!癎MP質(zhì)量保證體系”在本班正常運行,進一步嚴格工藝管理,抓好過程控制,并杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
我們班組始終緊緊圍饒GMP質(zhì)量保證體系的運行,因面臨技改工程后不久,設備的各項工藝指標的控制有很大難度,班組在車間及工藝員的正確指導下,通過不斷的探索、不斷調(diào)整,逐步將每個工序的各項指標控制在工藝要求范圍之內(nèi),再加上不斷對員工進行有關質(zhì)量方面的培訓和指導,很快從過渡期成長到成熟期。在實際生產(chǎn)過程中,我們主要通過員工的相互配合來控制產(chǎn)品質(zhì)量,前后工序相互監(jiān)督、相互驗證,使產(chǎn)品質(zhì)量得到較好的控制.
五:強化班組管理,搞好班組文化建設,提升班組凝聚力。
今年因為各項還需努力規(guī)范,沒有過多的時間來搞班組活動,但我們知道班組凝聚力是一個團體能否發(fā)揮好整體作戰(zhàn)能力的關鍵,所以我們組織了幾次生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理的培訓.使班組成員之間多了解點.關鍵是使大家感覺到一種自重感,對以后的工作有很大幫助。其次,班組從以前的管理方式逐步向人性化進行過渡,班組將很多工作讓班委來完成,讓班委們既感到壓力又感到他們對于班組的重要性,使他們主動為班組出謀劃策。通過這一年的磨合,班組已經(jīng)成為一個完整的整體,大家處于這個整體之中,相互配合、相互理解,為將來的工作打下了基礎。
六:作好政治思想工作和職業(yè)道德教育。
掌握現(xiàn)代員工的人格、思想和工作動機等因素是有效組織生產(chǎn)的關鍵,但這也是資源中最不定的因素,它可能隨時發(fā)生改變,我的具體做法是:首先,通過和員工的接觸,了解他們的需求,在班組盡量滿足他們的需求;其次,通過班會的形式對他們進行政治思想教育和職業(yè)道德教育,讓他們認識到工作的重要性和必要性。最后,我們主要通過素質(zhì)教育讓他們的實際操作水平能得到一定提高,并且教會實際工作技巧,能更好地運用在實際中。
總之,這一年通過全班員工的共同努力,在車間領導的正確領導下,能夠完成各項工作指標來之不易,但我們也清醒認識到我們所做的工作離廠和車間的要求還很遠,我們一定與時俱進、奮勇拼搏、團結(jié)一心,扎扎實實干好每一項工作,為明年的工作打好堅實基礎,我們相信在我們大家的共同努力下,百祥的明天會更加美好。
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一、 工作的總體感受 兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復做著差不多 的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味,每天都會遇到新的事物與問題,向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作,當然這也會讓自己思考問題,并且遵循理論與實踐相結(jié)合,查閱了相關資料和生產(chǎn)崗位上的相關文件及批記錄,努力掌握相關工作要點,盡快成為一個合格的QA人員。 二、 工作環(huán)境的感受 1.在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作,在這種環(huán)境中我不敢放松,以他們?yōu)閷W習的榜樣。這兩周有跟著何老師學習管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內(nèi)容不是很了解,會碰見不懂的,看久了注意力也會放松,所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單,自己可以說還沒有完全進入狀態(tài),常言道知恥而后勇,今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個大環(huán)境中去。 2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責,盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,沒有利用好這么好的工作學習環(huán)境,沒有多問自己幾個為什么,老師這機器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理,對整個生產(chǎn)工藝沒有深入的了解,影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵點沒有拿捏準確,這是萬萬不能的,所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去,深挖問題,豐富工作經(jīng)驗。 三、 工作崗位的認識 1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關內(nèi)容。 2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應十分清楚相關生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人員嚴格執(zhí)行相關標準文件的內(nèi)容,
3 按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協(xié)同好操作老師們的工作,爭取批批合格支支達標。 四、工作的內(nèi)容 1.固體車間各個崗位學習 2.學習審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件 3.學習受訓相關內(nèi)容
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2013年工作總結(jié)
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的2013年度工作總結(jié)。
一、提高自身素質(zhì),努力適應工作環(huán)境。
來了公司上班以后,為了適應QA工作的需要,我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP,企業(yè)管理相關培訓,四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實,更加有利于自身QA工作的有效開展,各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二:認真進行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控,把QA工作做到實處。
QA工作職責中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控,
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設備及正門都有狀態(tài)標志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標識,暫時不生產(chǎn)的崗位、設備是否有已清潔標識,并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量,配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復核。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致
4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標準范圍之內(nèi),丸形圓潤。
5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位:核對批生產(chǎn)指令領取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標準;
7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產(chǎn)批號,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準確,裝箱單填寫無誤。
在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領導反映情況,協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,
批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度,塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。
根據(jù)新版GMP認證要求,質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂,從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作,與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔。
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