藥廠qa工作總結(jié)ppt
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藥廠qa工作總結(jié)ppt

各位員工、各位代表:

今天,我很高興站在這里向大家述職,以接受大家的監(jiān)督,促進(jìn)我進(jìn)步。

我作為XX制藥廠一名員工,在過(guò)去的一年里,認(rèn)真履責(zé),積極工作;帶領(lǐng)班組全體成員保質(zhì)保量地完成了車間下達(dá)的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù):

崗位責(zé)任概述:

1.按生產(chǎn)計(jì)劃和工藝技術(shù)文件,科學(xué)、合理地組織生產(chǎn),及時(shí)解決生產(chǎn)中突出問(wèn)題;

2.加強(qiáng)班組管理,以班組標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)內(nèi)容為重點(diǎn),建立、健全班組各項(xiàng)管理制度,不斷提高班組向GMP管理制度靠近.

3.組織班組按照車間的統(tǒng)一部署 聽(tīng)從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指令生產(chǎn).

4.搞好安全教育,精心維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備,認(rèn)真招待勞動(dòng)保護(hù)法規(guī)和操作規(guī)程,堅(jiān)持做到安全文明生產(chǎn);

5.搞好勞動(dòng)競(jìng)賽,積極開(kāi)展比、學(xué)、趕、幫、超活動(dòng);

6.做好思想政治工作,教育職工堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則,遵守社會(huì)公德和職業(yè)道德;

2008年主要工作敘述:

在X年的時(shí)間里,XX制藥廠以突破了一個(gè)億的產(chǎn)量.我們XX班努力適應(yīng)改革和參與改革,以安”全第一,質(zhì)量第一”為工作主線,在車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和指引下,在全班員工緊密團(tuán)結(jié)和奮斗下,以“規(guī)范、高效、更好”為追求目標(biāo),以人本管理為突破口,切實(shí)轉(zhuǎn)變思想觀念,牢固樹(shù)立發(fā)展意識(shí)、競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)和創(chuàng)新意識(shí),大力推動(dòng)班組基礎(chǔ)管理更上一個(gè)新的臺(tái)階。較為圓滿地完成了廠、車間下達(dá)的各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù);并能積極有序地開(kāi)展各項(xiàng)工作,班組建設(shè)也得到提高。現(xiàn)將一年來(lái)主要工作述職:

一:建立了一套符合我們班生產(chǎn)運(yùn)行的新線運(yùn)行模式

在生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中.有許許多多需要我們思考的問(wèn)題,如何有效歸范生產(chǎn)中各種細(xì)小環(huán)節(jié)是我們當(dāng)前的基本任務(wù),需要我們首先將所預(yù)料的各種環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數(shù);再加上“三定”工作的有效開(kāi)展,使員工們的危機(jī)感進(jìn)一步增強(qiáng),進(jìn)一步提高各方面知識(shí)已成為車間員工的當(dāng)務(wù)之急。我班在當(dāng)前的形式和任務(wù)面前,必須選擇一套較為符合新線的運(yùn)行模式,來(lái)適應(yīng)我班的經(jīng)營(yíng)活動(dòng),以便提高班組的各項(xiàng)工作??偨Y(jié)出一套較為適合我班的運(yùn)行模式。

二:建立了新線設(shè)備保養(yǎng)制度.

“產(chǎn)品質(zhì)量的體現(xiàn)在現(xiàn)場(chǎng)”,我們車間一向注重車間形象,搞好現(xiàn)場(chǎng)管理和設(shè)備保養(yǎng)是新線管理工作的重要組成部分,也是產(chǎn)品質(zhì)量得以保證的前提和基礎(chǔ)。所以如何搞好設(shè)備維修和保養(yǎng)是今年工作的重點(diǎn)。班組根據(jù)實(shí)際情況制定了一套維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)管理和設(shè)備保養(yǎng)的規(guī)章制度來(lái)規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)管理。

三:嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)調(diào)度指令,認(rèn)真組織生產(chǎn)

一個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)是否能夠正常進(jìn)行,取決于生產(chǎn)調(diào)度的合理調(diào)度,我們生產(chǎn)班堅(jiān)決服從生產(chǎn)調(diào)度指令,為全面完成全年的生產(chǎn)任務(wù)打下基礎(chǔ)。首先,在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中班組能夠很好的協(xié)調(diào)各方面的工作,能從培養(yǎng)員工素質(zhì)和提高工作效率兩方面著手開(kāi)展各項(xiàng)工作,并且能有效運(yùn)用人力資源進(jìn)行合理安排,認(rèn)真組織生產(chǎn),今年同期生產(chǎn)產(chǎn)量比去年增長(zhǎng)百分之十以上;其次,班組為提高班組員工的綜合素質(zhì),逐步將員工崗位進(jìn)行輪換,讓他們有機(jī)會(huì)接觸和掌握各崗位的操作技能,班組為他們提供崗位輪換機(jī)會(huì),使員工們的綜合素質(zhì)得到進(jìn)一步提高。

四:確保“GMP質(zhì)量保證體系”在本班正常運(yùn)行,進(jìn)一步嚴(yán)格工藝管理,抓好過(guò)程控制,并杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

我們班組始終緊緊圍饒GMP質(zhì)量保證體系的運(yùn)行,因面臨技改工程后不久,設(shè)備的各項(xiàng)工藝指標(biāo)的控制有很大難度,班組在車間及工藝員的正確指導(dǎo)下,通過(guò)不斷的探索、不斷調(diào)整,逐步將每個(gè)工序的各項(xiàng)指標(biāo)控制在工藝要求范圍之內(nèi),再加上不斷對(duì)員工進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量方面的培訓(xùn)和指導(dǎo),很快從過(guò)渡期成長(zhǎng)到成熟期。在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中,我們主要通過(guò)員工的相互配合來(lái)控制產(chǎn)品質(zhì)量,前后工序相互監(jiān)督、相互驗(yàn)證,使產(chǎn)品質(zhì)量得到較好的控制.

五:強(qiáng)化班組管理,搞好班組文化建設(shè),提升班組凝聚力。

今年因?yàn)楦黜?xiàng)還需努力規(guī)范,沒(méi)有過(guò)多的時(shí)間來(lái)搞班組活動(dòng),但我們知道班組凝聚力是一個(gè)團(tuán)體能否發(fā)揮好整體作戰(zhàn)能力的關(guān)鍵,所以我們組織了幾次生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理的培訓(xùn).使班組成員之間多了解點(diǎn).關(guān)鍵是使大家感覺(jué)到一種自重感,對(duì)以后的工作有很大幫助。其次,班組從以前的管理方式逐步向人性化進(jìn)行過(guò)渡,班組將很多工作讓班委來(lái)完成,讓班委們既感到壓力又感到他們對(duì)于班組的重要性,使他們主動(dòng)為班組出謀劃策。通過(guò)這一年的磨合,班組已經(jīng)成為一個(gè)完整的整體,大家處于這個(gè)整體之中,相互配合、相互理解,為將來(lái)的工作打下了基礎(chǔ)。

六:作好政治思想工作和職業(yè)道德教育。

掌握現(xiàn)代員工的人格、思想和工作動(dòng)機(jī)等因素是有效組織生產(chǎn)的關(guān)鍵,但這也是資源中最不定的因素,它可能隨時(shí)發(fā)生改變,我的具體做法是:首先,通過(guò)和員工的接觸,了解他們的需求,在班組盡量滿足他們的需求;其次,通過(guò)班會(huì)的形式對(duì)他們進(jìn)行政治思想教育和職業(yè)道德教育,讓他們認(rèn)識(shí)到工作的重要性和必要性。最后,我們主要通過(guò)素質(zhì)教育讓他們的實(shí)際操作水平能得到一定提高,并且教會(huì)實(shí)際工作技巧,能更好地運(yùn)用在實(shí)際中。

總之,這一年通過(guò)全班員工的共同努力,在車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,能夠完成各項(xiàng)工作指標(biāo)來(lái)之不易,但我們也清醒認(rèn)識(shí)到我們所做的工作離廠和車間的要求還很遠(yuǎn),我們一定與時(shí)俱進(jìn)、奮勇拼搏、團(tuán)結(jié)一心,扎扎實(shí)實(shí)干好每一項(xiàng)工作,為明年的工作打好堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),我們相信在我們大家的共同努力下,百祥的明天會(huì)更加美好。

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一、 工作的總體感受 兩周的工作,總體上感覺(jué)是很充實(shí)的,雖然重復(fù)做著差不多 的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒(méi)有想象中的枯燥乏味,每天都會(huì)遇到新的事物與問(wèn)題,向同事請(qǐng)教這些問(wèn)題還可以和他們聊聊工作,當(dāng)然這也會(huì)讓自己思考問(wèn)題,并且遵循理論與實(shí)踐相結(jié)合,查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄,努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn),盡快成為一個(gè)合格的QA人員。 二、 工作環(huán)境的感受 1.在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作,在這種環(huán)境中我不敢放松,以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內(nèi)容不是很了解,會(huì)碰見(jiàn)不懂的,看久了注意力也會(huì)放松,所以我想QA人員并不是我以前所見(jiàn)和現(xiàn)在所做的這么簡(jiǎn)單,自己可以說(shuō)還沒(méi)有完全進(jìn)入狀態(tài),常言道知恥而后勇,今后我會(huì)跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個(gè)大環(huán)境中去。 2.在固體制劑車間里,各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯(cuò),對(duì)我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,沒(méi)有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境,沒(méi)有多問(wèn)自己幾個(gè)為什么,老師這機(jī)器該怎么操作、出現(xiàn)問(wèn)題怎么處理,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)工藝沒(méi)有深入的了解,影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒(méi)有拿捏準(zhǔn)確,這是萬(wàn)萬(wàn)不能的,所以接下來(lái)就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去,深挖問(wèn)題,豐富工作經(jīng)驗(yàn)。 三、 工作崗位的認(rèn)識(shí) 1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識(shí)面。所以在有空余時(shí)間里閱讀了GMP及美國(guó)FDA的相關(guān)內(nèi)容。 2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題,要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,

3 按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協(xié)同好操作老師們的工作,爭(zhēng)取批批合格支支達(dá)標(biāo)。 四、工作的內(nèi)容 1.固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí) 2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件 3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容

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2013年工作總結(jié)

時(shí)光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團(tuán)公司董事長(zhǎng)的指引下,我們一正集團(tuán)無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長(zhǎng)足的發(fā)展,而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間,雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念,但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說(shuō)一聲謝謝,我也通過(guò)努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時(shí)間的工作過(guò)程中,我體會(huì)到自己是在開(kāi)心的工作,快樂(lè)的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個(gè)人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過(guò)去可以使我們更好的開(kāi)拓未來(lái),“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的2013年度工作總結(jié)。

一、提高自身素質(zhì),努力適應(yīng)工作環(huán)境。

來(lái)了公司上班以后,為了適應(yīng)QA工作的需要,我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位,提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn),與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì),另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開(kāi)或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。(如GMP,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn),四平市總工會(huì)文藝匯演等)。通過(guò)GMP培訓(xùn)使我的GMP知識(shí)得到了充實(shí),更加有利于自身QA工作的有效開(kāi)展,各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

二:認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,把QA工作做到實(shí)處。

QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,每天早上來(lái)到單位后,我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過(guò)程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,

1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí),暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí),并在清潔有效期內(nèi)。

2.稱量,配料崗位 核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復(fù)核。

3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致

4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi),丸形圓潤(rùn)。

5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時(shí)間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。

6.包衣崗位:核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過(guò)程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);

7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,板面是否清潔,合口是否嚴(yán)密,生產(chǎn)批號(hào),有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

8.包裝崗位:檢查藥品批號(hào),生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對(duì)包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確,裝箱單填寫(xiě)無(wú)誤。

在各崗位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時(shí)通知崗位班長(zhǎng)或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況,協(xié)調(diào)解決。

三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,

批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一,截止2013年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫(xiě)清場(chǎng)合格證,生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告,保證了上述各項(xiàng)在工作過(guò)程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫(xiě)及上報(bào)工作。

每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫(xiě),并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作。

五、完成潔凈區(qū)溫濕度,塵埃離子檢測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。

根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求,質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂,從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫(xiě)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作,與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔。

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