藥企qa年終工作總結

時光荏苒，歲月如歌，一轉眼2013年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的2014，回首2013，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的2013年度工作總結。 一、提高自身素質，努力適應工作環(huán)境。 來了公司上班以后，為了適應QA工作的需要，我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。（如GMP，企業(yè)管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等）。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。 二：認真進行生產過程現場監(jiān)控，把QA工作做到實處。 QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控， 1.檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態(tài)標志，檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識，暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。 2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。 3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致 4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。 5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

6.包衣崗位：核對批生產指令領取物料及包衣材料，

包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準； 7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符 8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫無誤。 在各崗位現場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發(fā)現質量問題及時向上級領導反映情

況，協調解決。 三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作， 批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監(jiān)控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。 四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。 每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。 五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。 根據新版GMP認證要求，質量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數據統計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部存檔。

藥企qa年終工作總結

XXXX工作回顧

加入XXXX這個大家庭快兩個月了，這段時間接觸到了大量的信息，對離開學校的我進行了一次完全不一樣的充電，使我重新認識了自己的不足。

進公司的第一天我便來到了質量部，并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多GMP文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產品分析報告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學了十幾節(jié)GMP課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時間的增加，發(fā)現這也是對我在學校學習的知識的鞏固補充與增強，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產工藝過程有了一定的認識。

從質量部出來后，我回到了中心化驗室，主任給我安排的第一個工作職責就是按時發(fā)放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗和儀器：普通的滴定，標定試驗、干燥失重的測定、電導率的測點、餾程的測定、熔點的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗中所用到的各種儀器，國家藥典和GMP都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認識到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質量部的學習過程，我也了解到，被設計規(guī)范出來的，而是質量不是被檢測出來的，檢測只是質量的保障，所以我一定要嚴格按照規(guī)范操作，做好檢測工作。

在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報了最近混藥事件責任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅定一日在公司中心化驗室原輔料組工作，便要嚴格按照操作規(guī)程，做好檢測的工作，質量的保障信念。

藥企qa年終工作總結

XXXX工作回顧

加入XXXX這個大家庭快兩個月了，這段時間接觸到了大量的信息，對離開學校的我進行了一次完全不一樣的充電，使我重新認識了自己的不足。

進公司的第一天我便來到了質量部，并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多GMP文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產品分析報告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學了十幾節(jié)GMP課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時間的增加，發(fā)現這也是對我在學校學習的知識的鞏固補充與增強，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產工藝過程有了一定的認識。

從質量部出來后，我回到了中心化驗室，主任給我安排的第一個工作職責就是按時發(fā)放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗和儀器：普通的滴定，標定試驗、干燥失重的測定、電導率的測點、餾程的測定、熔點的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗中所用到的各種儀器，國家藥典和GMP都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認識到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質量部的學習過程，我也了解到，被設計規(guī)范出來的，而是質量不是被檢測出來的，檢測只是質量的保障，所以我一定要嚴格按照規(guī)范操作，做好檢測工作。

在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報了最近混藥事件責任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅定一日在公司中心化驗室原輔料組工作，便要嚴格按照操作規(guī)程，做好檢測的工作，質量的保障信念。

更多信息請查看工作總結