藥企qa年終工作總結(jié)

時光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的2014，回首2013，在集團(tuán)公司董事長的指引下，我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機(jī)走進(jìn)了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅(jiān)強(qiáng)的信念，但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的2013年度工作總結(jié)。 一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。 來了公司上班以后，為了適應(yīng)QA工作的需要，我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位，提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì)，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動及培訓(xùn)。（如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會文藝匯演等）。通過GMP培訓(xùn)使我的GMP知識得到了充實(shí)，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。 二：認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把QA工作做到實(shí)處。 QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控， 1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識，暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識，并在清潔有效期內(nèi)。 2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。 3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致 4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤。 5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

6.包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，

包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)； 7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符 8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤。 在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情

況，協(xié)調(diào)解決。 三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作， 批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止2013年12月12日對各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報告，保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。 四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。 每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。 五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。 根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作，與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。

藥企qa年終工作總結(jié)

XXXX工作回顧

加入XXXX這個大家庭快兩個月了，這段時間接觸到了大量的信息，對離開學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電，使我重新認(rèn)識了自己的不足。

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部，并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多GMP文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產(chǎn)品分析報告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學(xué)了十幾節(jié)GMP課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時間的增加，發(fā)現(xiàn)這也是對我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識的鞏固補(bǔ)充與增強(qiáng)，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認(rèn)識。

從質(zhì)量部出來后，我回到了中心化驗(yàn)室，主任給我安排的第一個工作職責(zé)就是按時發(fā)放檢驗(yàn)報告單同時把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗(yàn)和儀器：普通的滴定，標(biāo)定試驗(yàn)、干燥失重的測定、電導(dǎo)率的測點(diǎn)、餾程的測定、熔點(diǎn)的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗(yàn)中所用到的各種儀器，國家藥典和GMP都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認(rèn)識到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過程，我也了解到，被設(shè)計(jì)規(guī)范出來的，而是質(zhì)量不是被檢測出來的，檢測只是質(zhì)量的保障，所以我一定要嚴(yán)格按照規(guī)范操作，做好檢測工作。

在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報了最近混藥事件責(zé)任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅(jiān)定一日在公司中心化驗(yàn)室原輔料組工作，便要嚴(yán)格按照操作規(guī)程，做好檢測的工作，質(zhì)量的保障信念。

藥企qa年終工作總結(jié)

XXXX工作回顧

加入XXXX這個大家庭快兩個月了，這段時間接觸到了大量的信息，對離開學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電，使我重新認(rèn)識了自己的不足。

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部，并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多GMP文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產(chǎn)品分析報告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學(xué)了十幾節(jié)GMP課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時間的增加，發(fā)現(xiàn)這也是對我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識的鞏固補(bǔ)充與增強(qiáng)，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認(rèn)識。

從質(zhì)量部出來后，我回到了中心化驗(yàn)室，主任給我安排的第一個工作職責(zé)就是按時發(fā)放檢驗(yàn)報告單同時把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗(yàn)和儀器：普通的滴定，標(biāo)定試驗(yàn)、干燥失重的測定、電導(dǎo)率的測點(diǎn)、餾程的測定、熔點(diǎn)的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗(yàn)中所用到的各種儀器，國家藥典和GMP都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認(rèn)識到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過程，我也了解到，被設(shè)計(jì)規(guī)范出來的，而是質(zhì)量不是被檢測出來的，檢測只是質(zhì)量的保障，所以我一定要嚴(yán)格按照規(guī)范操作，做好檢測工作。

在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報了最近混藥事件責(zé)任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅(jiān)定一日在公司中心化驗(yàn)室原輔料組工作，便要嚴(yán)格按照操作規(guī)程，做好檢測的工作，質(zhì)量的保障信念。

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