人事部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)

《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》、《執(zhí)業(yè)中藥師資格考試實施辦法》

及《執(zhí)業(yè)中藥師資格認定辦法》的通知

人職發(fā)〔1995〕69號

各省、自治區(qū)、直轄市人事（人事勞動）廳（局）、職改辦，藥品監(jiān)督管理局或醫(yī)藥管理部門，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)人事（干部）部門：

為貫徹中共中央《關(guān)于建立社會主義市場經(jīng)濟體制若干問題的決定》中有關(guān)實行職業(yè)資格制度的精神，根據(jù)人事部、勞動部《關(guān)于頒發(fā)＜職業(yè)資格證書規(guī)定＞的通知》要求，為加強中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員和中藥品市場管理，保障人民用藥安全，現(xiàn)將《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》、《執(zhí)業(yè)中藥師資格考試實施辦法》及其《執(zhí)業(yè)中藥師資格認定辦法》印發(fā)給你們，請貫徹執(zhí)行。

附件一：執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定

第一章 總 則

第一條 中藥是藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域中的重要組成部分。為了加強對中藥專業(yè)技術(shù)人員的職業(yè)準入控制和對中藥生產(chǎn)、流通的管理，確保中藥質(zhì)量，保障人民用藥安全和維護人民健康，促進我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)中共中央《關(guān)于建立社會主義市場經(jīng)濟體制若干問題的決定》的有關(guān)精神和《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）以及《職業(yè)資格證書規(guī)定》的有關(guān)條款，制定本規(guī)定。

第二條 國家在中藥生產(chǎn)和中藥流通領(lǐng)域?qū)嵤﹫?zhí)業(yè)中藥師資格制度。凡從事中藥（中藥材、中成藥、中藥飲片、中醫(yī)藥保健品）生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企事業(yè)單位，在其關(guān)鍵崗位必須配備有執(zhí)業(yè)中藥師資格的人員。執(zhí)業(yè)中藥師通過資格考試取得執(zhí)業(yè)資格，依法獨立執(zhí)行業(yè)務(wù)。

執(zhí)業(yè)中藥師英文譯為：Licensed Pharmacist Of Chinese Medicine。

第三條 執(zhí)業(yè)中藥師資格制度屬于職業(yè)資格證書制度，由國家確認批準。

第四條 人事部和國家中醫(yī)藥管理局共同負責(zé)全國執(zhí)業(yè)中藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作。

第五條 獲得執(zhí)業(yè)中藥師資格證書的人員，表明已具備執(zhí)業(yè)中藥師的水平和能力，作為依法申請領(lǐng)辦中藥生產(chǎn)、經(jīng)營或獨立執(zhí)行業(yè)務(wù)的依據(jù)。

第二章 考 試

第六條 執(zhí)業(yè)中藥師資格實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。每年舉行一次。

第七條 凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其它國籍的人員，遵紀守法并具備以下條件之一者，可申請參加執(zhí)業(yè)中藥師資格考試：

（一）中藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科中專畢業(yè)后，從事中醫(yī)藥工作滿十年；

（二）中藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科大專畢業(yè)后，從事中醫(yī)藥工作滿六年；

（三）中藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科大學(xué)本科畢業(yè)后，從事中醫(yī)藥工作滿四年；

（四）獲中藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科第二學(xué)士學(xué)位或研究生班結(jié)業(yè)后，從事中醫(yī)藥工作滿二年；

（五）獲中藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科碩士學(xué)位后，從事中醫(yī)藥工作滿一年；

（六）獲中藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科博士學(xué)位；

（七）已正式受聘擔(dān)任主管中藥師職務(wù)的人員；

（八）正式受聘擔(dān)任中藥師職務(wù)滿五年，連續(xù)從事中醫(yī)藥工作滿十五年。

第八條 人事部負責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家中醫(yī)藥管理局對考試進行檢查、監(jiān)督和指導(dǎo)，并組織或授權(quán)組織實施各項考務(wù)工作。

第九條 國家中醫(yī)藥管理局負責(zé)指導(dǎo)考試大綱的擬定、培訓(xùn)教材的編寫和命題工作，統(tǒng)一規(guī)劃并組織或授權(quán)組織考前培訓(xùn)等有關(guān)工作。培訓(xùn)工作必須按照與考試分開、自愿參加的原則進行。

第十條 執(zhí)業(yè)中藥師資格考試的合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制、人事部和國家中醫(yī)藥管理局用印的《執(zhí)業(yè)中藥師資格證書》，經(jīng)注冊后全國范圍有效。

第三章 注 冊

第十一條 執(zhí)業(yè)中藥師資格實行注冊登記制度。國家中醫(yī)藥管理局及省級中藥主管部門為執(zhí)業(yè)中藥師的注冊管理機構(gòu)。人事部和各級人事（職改）部門對執(zhí)業(yè)中藥師的注冊和使用情況有檢查、監(jiān)督的責(zé)任。

第十二條 各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門根據(jù)人事部和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)出的執(zhí)業(yè)中藥師資格考試及格名單向合格者核發(fā)資格證書，并通知其到當?shù)刂兴幹鞴懿块T注冊。接到通知后須在三個月內(nèi)辦理注冊登記手續(xù)，逾期不辦者，其考試成績不再有效。

第十三條 申請執(zhí)業(yè)中藥師注冊者，必須同時具備下列條件：

（一）遵紀守法，遵守中藥師職業(yè)道德；

（二）執(zhí)業(yè)中藥師資格考試合格；

（三）身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)中藥師崗位工作；

（四）經(jīng)所在單位考核同意。

再次注冊者，應(yīng)經(jīng)單位考核合格并有知識更新、參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)的證明。

第十四條 經(jīng)批準注冊的執(zhí)業(yè)中藥師，由省級中藥主管部門在《執(zhí)業(yè)中藥師資格證書》中的注冊登記欄內(nèi)加蓋印章，并報國家中醫(yī)藥管理局備案。

第十五條 執(zhí)業(yè)中藥師有效期一般為三年，有效期滿前三個月，持證者要按規(guī)定主動到注冊機構(gòu)重新辦理注冊登記。對不符合第十三條要求的，不予重新注冊。

第十六條 凡脫離中藥師工作崗位連續(xù)時間二年以上（含二年）者，注冊管理機構(gòu)將取消其注冊；若要重新注冊，必須再次通過執(zhí)業(yè)中藥師資格考試。

第十七條 執(zhí)業(yè)中藥師有下列情形之一的，應(yīng)當由所在單位向注冊管理機構(gòu)提出注銷注冊：

（一）死亡；

（二）服刑；

（三）因健康原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)中藥師業(yè)務(wù)。

第四章 職 責(zé)

第十八條 執(zhí)業(yè)中藥師應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，以提供合格中藥產(chǎn)品，維護人民身體健康為基本準則。

第十九條 執(zhí)業(yè)中藥師有權(quán)依法開辦或領(lǐng)辦中藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。執(zhí)業(yè)中藥師資格證書是申領(lǐng)企業(yè)執(zhí)照的必備文件。

第二十條 各級中藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和中藥流通部門，均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)中藥師負責(zé)中藥質(zhì)量和有關(guān)業(yè)務(wù)工作。

第二十一條 執(zhí)業(yè)中藥師必須熟悉《藥品管理法》等醫(yī)藥法規(guī)、條例，帶頭執(zhí)行國家對中藥生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的各項具體規(guī)定。

第二十二條 執(zhí)業(yè)中藥師應(yīng)不斷更新知識、注意國內(nèi)外中醫(yī)藥信息的收集和整理，掌握最新的中藥學(xué)知識和先進的中藥技術(shù)，以保持較高的專業(yè)水平。

第二十三條 執(zhí)業(yè)中藥師有權(quán)參與中藥全面質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)的標準、規(guī)章制度、操作規(guī)程等的制訂及對違反各項規(guī)定的處理。

第二十四條 執(zhí)業(yè)中藥師有權(quán)對違反《藥品管理法》等法規(guī)的部門領(lǐng)導(dǎo)的決定或意見提出勸告、拒絕執(zhí)行并向上級報告。

第二十五條 一個執(zhí)業(yè)中藥師只能在一個單位正式執(zhí)業(yè)，并對其所分工的業(yè)務(wù)負責(zé)。

第二十六條 國家中醫(yī)藥管理局制定執(zhí)業(yè)中藥師崗位工作規(guī)范，對必須有執(zhí)業(yè)中藥師上崗的關(guān)鍵崗位作出明確規(guī)定并予以公布。

第五章 罰 則

第二十七條 按規(guī)定須有執(zhí)業(yè)中藥師任職的崗位，必須由取得執(zhí)業(yè)中藥師資格的人員充任。各級中藥主管部門對執(zhí)業(yè)中藥師的上崗情況有檢查監(jiān)督的責(zé)任。對違反工作崗位規(guī)范者要進行處罰。

第二十八條 對已在須有執(zhí)業(yè)中藥師任職的崗位工作，但尚未通過執(zhí)業(yè)中藥師資格考試的人員，要進行強化培訓(xùn)，限期達到要求。對經(jīng)過培訓(xùn)仍不能通過執(zhí)業(yè)中藥師資格考試者，必須調(diào)離崗位，另作安排。

第二十九條 對偽造學(xué)歷、資歷或考試作弊，騙取執(zhí)業(yè)中藥師資格證書的人員，發(fā)證機關(guān)應(yīng)取消其執(zhí)業(yè)中藥師資格，收回其證書，并建議給予必要的行政處分。

第三十條 對執(zhí)業(yè)中藥師違反《藥品管理法》等法規(guī)、條例造成不良后果的，所在單位應(yīng)如實上報，由中藥主管部門會同當?shù)赜嘘P(guān)執(zhí)法部門，根據(jù)情節(jié)輕重分別給予下列處分：

（一）警告；

（二）罰款；

（三）停職檢查；

（四）注銷其注冊，并收回《執(zhí)業(yè)中藥師資格證書》。

執(zhí)業(yè)中藥師觸犯刑律，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法懲處。

第三十一條 注冊管理機構(gòu)對執(zhí)業(yè)中藥師所受處分，及時記錄在資格證書中的懲罰登記欄內(nèi)；凡注銷注冊，收回《執(zhí)業(yè)中藥師資格證書》的，應(yīng)報當?shù)厝耸拢毟模┎块T和國家中醫(yī)藥管理局備案。

第六章 附 則

第三十二條 通過全國統(tǒng)一考試取得的執(zhí)業(yè)中藥師資格，同時也獲得主管中藥師技術(shù)資格。單位根據(jù)工作需要可聘任主管中藥師職務(wù)。

第三十三條 在本規(guī)定發(fā)布以前已擔(dān)任高級中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員，經(jīng)考核合格，可通過認定取得執(zhí)業(yè)中藥師資格。認定的具體辦法見本通知附件三。在本規(guī)定發(fā)布以后，取得執(zhí)業(yè)中藥師資格是不具備規(guī)定學(xué)歷的人員申報評審高級中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的必備條件。

第三十四條 軍隊系統(tǒng)執(zhí)業(yè)中藥師資格制度的組織實施由總政治部負責(zé)。

第三十五條 本規(guī)定有關(guān)報考條件、考務(wù)工作的解釋權(quán)屬人事部；有關(guān)考試大綱、參考教材、培訓(xùn)、注冊管理、崗位規(guī)范等業(yè)務(wù)工作的解釋權(quán)屬國家中醫(yī)藥管理局。

第三十六條 本規(guī)定自發(fā)布之日起生效。

附件二：執(zhí)業(yè)中藥師資格考試實施辦法

一、資格考試從1996年開始實施，考試日期定為每年8月的第一個周六休息日開始，報名時間定為每年3月。

二、考試科目分為：中藥藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)專業(yè)知識、綜合知識與技能（含外語或醫(yī)古文）?？荚嚪炙膫€半天進行（其中中藥學(xué)專業(yè)知識為兩個半天），考試時間每次為兩個半小時。各科考試成績一次合格，方能取得執(zhí)業(yè)中藥師資格。

三、參加考試，須由本人提出申請，所在單位考核推薦，持報名登記表，到當?shù)乜荚嚬芾頇C構(gòu)報名?？荚嚬芾頇C構(gòu)按規(guī)定程序和報名條件審查合格后，發(fā)給準考證，考生憑準考證在指定的時間、地點參加考試。中央和國務(wù)院各部門及其直屬單位的報考人員，按屬地原則報名參加考試。

四、考場設(shè)在省轄市以上的中心城市和行政專員公署所在的城市。

五、做好考前培訓(xùn)工作。各地培訓(xùn)單位必須具備場地、師資、教材等條件，由省、自治區(qū)、直轄市中藥主管部門會同人事（職改）部門推薦培訓(xùn)單位，國家中醫(yī)藥管理局審批。堅持考、培分開，參與培訓(xùn)的工作人員不得參與所有考試工作（包括命題、組織管理和考試）?？忌鷧⒓优嘤?xùn)堅持自愿的原則，費用由個人支付。收費標準需經(jīng)當?shù)匚飪r主管部門核準并公布于眾，接受群眾監(jiān)督。

六、具體考務(wù)工作由各地人事（職改）部門會同中醫(yī)主管部門組織實施。各地可根據(jù)當?shù)氐膶嶋H情況確定具體辦法。

七、嚴格執(zhí)行考務(wù)工作的有關(guān)規(guī)章制度，做好考卷的命題、印刷、發(fā)送和保管過程中的保密工作，嚴格考場紀律，嚴禁弄虛作假，對違反規(guī)章制度者，應(yīng)按規(guī)定進行嚴肅處理。

八、在執(zhí)業(yè)中藥師資格考試過程中，有關(guān)報名條件、考務(wù)工作解釋權(quán)屬人事部：有關(guān)考試大綱、參考教材、組織培訓(xùn)、注冊等業(yè)務(wù)工作解釋權(quán)屬國家中醫(yī)藥管理局。

附件三：執(zhí)業(yè)中藥師資格認定辦法

一、認定范圍：從事中藥品生產(chǎn)、經(jīng)營崗位上的高級專業(yè)技術(shù)人員。

二、申報條件（必須同時具備下列各項）：

（一）堅持四項基本原則，遵紀守法；

（二）1994年3月15日以前擔(dān)任中藥生產(chǎn)或經(jīng)營的高級專業(yè)技術(shù)人員；

（三）獲得?。ú浚┘壷嗅t(yī)藥科技成果獎，或在?。ú浚┘壙锷习l(fā)表過有代表性的中醫(yī)藥專業(yè)論文兩篇，或有中醫(yī)藥行業(yè)的重要專著；

（四）連續(xù)直接從事中藥生產(chǎn)、經(jīng)營或藥學(xué)工作五年以上。累計十年以上；

（五）經(jīng)省級中藥主管部門對有關(guān)中藥藥事管理及法規(guī)方面的知識考核合格。

三、認定組織：由國家中醫(yī)藥管理局、人事部組成“執(zhí)業(yè)中藥師資格認定工作領(lǐng)導(dǎo)小組”（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組，名單本刊略），負責(zé)全國執(zhí)業(yè)中藥師資格的認定工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在國家中醫(yī)藥管理局。

四、認定程序：

（一）符合上述條件的專業(yè)技術(shù)人員，可向所在單位提出申請，經(jīng)審核同意后，由所在單位向省、自治區(qū)、直轄市中藥主管部門或國務(wù)院所屬有關(guān)藥事部門申報。

（二）各省、自治區(qū)、直轄市中藥主管部門或國務(wù)院所屬有關(guān)藥事部門對本地區(qū)、本部門醫(yī)藥單位的申報人員進行審核，經(jīng)本地區(qū)、本部門的人事（職改）部門審核同意后提出推薦名單報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，并附《執(zhí)業(yè)中藥師資格認定評審表》一式兩份（本刊略）、高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書、本專業(yè)有代表性的論文或出版專著內(nèi)容說明、獲獎證書、省級中藥主管部門有關(guān)藥事管理及法規(guī)知識考核證明等復(fù)印件。

（三）領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對各地、各部門推薦的人員進行資格初審，提出擬認定的人員名單，報領(lǐng)導(dǎo)小組審核。

（四）領(lǐng)導(dǎo)小組召開會議，對辦公室初審合格者進行審核，將合格者報國家中醫(yī)藥管理局、人事部辦理批準手續(xù)。

五、認定時間：實施資格考試前將認定一批執(zhí)業(yè)中藥師。執(zhí)業(yè)中藥師資格申報材料于1995年10月30日前報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。實施考試后不再進行認定工作。

六、認定要求：

（一）各地區(qū)、各部門要切實加強領(lǐng)導(dǎo)，堅持高標準、嚴要求，認真做好審核、申報工作。對弄虛作假的單位和個人，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即停止該地區(qū)或部門當年的申報權(quán)和取消個人的申報資格。

（二）凡是違反《藥品管理法》等有關(guān)法規(guī)、條例和有行賄受賄行為者不得申報。

（三）各地應(yīng)優(yōu)先推薦具備申報條件且在第一線從事中藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的專業(yè)技術(shù)人員。

七、凡是申請認定執(zhí)業(yè)中藥師資格的人員均按本辦法辦理。