【第一篇】:車間工作總結,制劑車間工作總結
間已經(jīng)在固體制劑車間實習一個星期了。作為內包機裝線上的一員,在 領導的指導和師傅們的幫助下,我很快適應緊張有序的生產(chǎn)工作,大家對我關懷 備至,時常給我鼓勵和幫助。下面,我對來到固體制劑車間后的一些學習體會進 行總結
一、感想和體會1.
態(tài)度決定一切。工作時一定要一絲不茍,認真仔細,尤其作為一名裝藥崗 態(tài)度決定一切。位上的員工,更是要具備較強的責任心。在和師傅們工作的這段時間里, 她們嚴謹、認真的工作作風給我留下了很深刻的印象,我也從他們身上學 到了很多自己缺少的東西。
2.
勤于思考。
勤于思考。
雖然之前在丸劑車間也是在裝藥崗位上工作,但兩個車間的設 備有一定差別,質量控制點和設備點檢等也就有所不同,因此,在工作中 就需要通過師傅的教導和自己實際操作中勤于思考,不斷改進工作方法, 提高工作效率。而且生產(chǎn)線上的工作也比較繁瑣枯燥,尤其是擺瓶 擺瓶,需要 擺瓶 你多動腦筋,不斷地想方設法改進自己的工作方法,提高工作效率,減少 工作所需時間。
3.
不斷學習 不斷學習。要不斷的豐富自己的專業(yè)知識和專業(yè)技能。這樣才能工作更加 得心應手。一個人在自己的職位上有所作為,一定要對自己職業(yè)的專業(yè)知 識有所熟悉,對自己業(yè)務所在范圍內的業(yè)務技能也要熟練掌握,這樣才算 是一位合格的員工。因此,我要認真學習裝藥崗位標準化操作指導書,熟 悉設備點檢內容并掌握裝藥崗位的質量控制點,以便更好地工作。
二、明確崗位職能 根據(jù)崗位職責的要求,我的主要工作及學習任務主要分為三塊1.
供料。主要擺瓶和倒藥 擺瓶是要求動作快和手眼配合好。擺瓶:一要確 供料。保擺瓶速度能跟上裝藥速度、一要保證藥瓶完好,不能出現(xiàn)豁口瓶、畸形 瓶和瓶體上有斑點、異物。倒藥:倒藥我認為主要需要強調復核。在將藥 復核。
筒放置到機器上前一定要復核藥品的品名、 批號, 在確認無誤后才能使用。
另外,要學會正確操作機器,遇到突發(fā)情況要能夠正確應對。
2.
裝藥 裝藥。由于裝藥設備與丸劑車間的差別,需要裝藥人員手工將缺粒添上。
在學會操作裝藥運行設備下,可以總結為上看、下看、左看、右看。上看 裝藥板,將缺粒添上,將畸形及異物藥丸挑出;下看藥瓶口,灑藥要及時 再添上。左看藥瓶,確保藥瓶供應,及時將倒瓶扶起,在要瓶供應不及時 時要迅速暫停設備。右看藥瓶,防止出現(xiàn)空瓶半瓶流到下一道工序。
3.
看瓶 看瓶。當裝完藥的一組六個瓶子送出后要檢查是否有空瓶和半瓶,并隨時 檢查地面是否掉藥丸。
四、認識個人能力不足。 剛到車間一個星期,還有許多不足。擺瓶速度不夠快,需要多練習并進行總 結改進。機器操作還不夠熟練,也需要多操作練習。還有許多不足需要通過實踐 來發(fā)現(xiàn)和改進。
五、今后自己努力方向 1、學無止境,各種學科知識日新月異。我將堅持不懈地努力學習各種技術 知識,并用于指導實踐。
2、光說不做,不行。在以后的工作中不斷學習知識,通過多看、多學、多 練來不斷的提高自己的各項技能。
從設備的操作運行到所有的工藝流程和質量要 求都需要一一掌握,這樣才能不斷的豐富自己,讓自己不提前被這個競爭激烈的 社會所淘汰 3、不斷鍛煉自己的膽識和毅力,提高自己解決實際問題的能力及溝通能力, 并在工作過程中慢慢克服急躁情緒,積極、熱情、細致地的對待每一項工作 總結人
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【第二篇】:固體制劑車間主任的GMP復認證工作小結,制劑車間工作總結
主任的 GMP 復認證工作小結這份小結是我去年在某制藥廠工作寫的,寫好后就想發(fā)在論壇上,又怕引起麻煩,因為其中暴露 了很多問題。
現(xiàn)在我不在那家公司上班了, 這幾天瀏覽電腦, 看到這份小結, 沒有啥可以保密了! ==== GMP 復認證工作小結 2009 年 9 月 19 日-20 日,GMP 專家組一行 4 人到我廠進行復查認證。對公司各個部門進行 了檢查。我陪同參加了對固體制劑車間的檢查,檢查員來到車間更衣進入后,因為三位檢查員都 是女性,為了能全面了解情況,提出到男更檢查。回答是女更、男更的設施布局是一樣的,她們 沒有進入男更檢查。
進入車間后,首先來到了物料通道(物料暫存間) ,陪同的副總經(jīng)理,將緩沖間一側門打開,然 后跨過地上的紅線,將另一側門打開,并介紹說,物料是從這里進入的。這就明顯犯了錯誤,檢 查員當時就喊他回來關門,因為緩沖間的門不能同時打開。并說他不經(jīng)常來車間,對車間情況不 熟悉。也從另一個方面說明,檢查員對 GMP 是很熟悉的。
接著返回到物料暫存間,檢查員詢問了物料進入情況,查看了進出記錄,并詢問了物料在暫存間 存放的時間, 有沒有文件規(guī)定?由于我公司的文件沒有規(guī)定存放時間, 回答檢查員是按使用當天 領料,用不完的當天退料。
接著準備進入粉碎過篩間,在粉碎過篩間前室查看了壓差計。進入粉碎過篩間后,檢查員對房間 的回風是否利用進行了詳細詢問,由于墻上有回風口,檢查員就懷疑回風被利用了,我回答是這 個房間沒有利用回風,在房間里面無法看到回風管的走向,檢查員就說要上樓看看風管,我也只 有答應可以去看。
(出車間后,檢查員果真提出要到天花板上面夾層去看看風管走向,我回答沒 有梯子,現(xiàn)在無法上夾層,檢查員也只好作罷。我心里清楚,只要一上夾層就看到真實情況了, 那就不妙了) 。
出了粉碎過篩間,就進入旁邊的稱量間。檢查員就提出一個問題:按照檢查順序物料進粉碎間再 進入稱量間,那么不需要粉碎的物料從粉碎間通過?其實檢查員沒有看清楚稱量間有 2 個門, 另外一個門是通向配料間,而配料間通向走廊的,解釋后,檢查員就沒有追問了。事后仔細考慮 起來,這樣的設計是存在問題的。見圖,配料間用于暫存稱量后的物料,按照每槽堆放。物料進 稱量間就要經(jīng)過粉碎間或者配料間,這是相當不妥的,有交叉污染的危險。稱量后的物料又進入 配料間,對不需粉碎的物料而言,物料走向反復。
接著進入制粒間檢查員詢問了混合、制粒、整粒工藝和設備,沒有停留太多時間。其實在制粒間 存在很多問題,比如沸騰干燥機布袋清洗,橡膠密封圈,進風凈化過濾,設備溫度控制,干燥時 間控制,等等諸多問題檢查員卻沒有發(fā)現(xiàn),反而提出的問題很淺顯,說明檢查員對車間現(xiàn)場并不 熟悉,設備不了解。
出了制粒間就進入了總混間,檢查員詢問了混合機的容量,裝料的重量等問題,這都是小兒科。
其中檢查員問:一個裝料是裝滿總混機嗎?陪同的副總回答:是的。顯然這種回答是錯誤的,副 總并不常來車間,對工藝不熟悉。我急忙糾正:不是裝滿,每次最多裝 2/3 容量。
出了總混間就來到中控室,75%消毒酒精在這里配制,由 QA 負責配制發(fā)放。檢查員檢查了最 近幾天的酒精配制記錄、發(fā)放記錄。很認真,前一天配制的 50L 酒精,仔細的計算起來,不幸 的事情發(fā)生了。上一次配制了 50L,但是累加起來發(fā)放了 49L 就用完了,顯然數(shù)據(jù)不對。我心 里很明白,這些記錄全是假的,哪里想到 QA 會犯如此低級的錯誤。那個 QA 也不信數(shù)據(jù)有誤, 自己計算累加發(fā)放的數(shù)量,很不幸,計算 2 遍都是 49L。
出了中控室來到中間站二,這個中間站主要用于存放顆粒。檢查員仔細查看了進出站記錄,溫濕 度記錄,詢問了物料員的情況:姓名、學歷、專業(yè)、工作時間等,后來又問了一個問題:尾料有 效期是多少?在這之前我專門針對物料方面的知識培訓過物料員, 關于尾料方面的問題都是精心 準備過的,物料員輕松作答。
出了中間站二,到了壓片間。這個操作間是整個車間唯一動態(tài)生產(chǎn)的地方,因為壓片的環(huán)節(jié)容易 控制現(xiàn)場。檢查員查看了生產(chǎn)現(xiàn)場,提出了 2 個問題:1、尾料桶、廢料桶的物料標簽是直接放 置在桶蓋上面,檢查員提出物料簽很容易被吹落,從而混淆尾料和廢料。建議標簽用膠水粘牢在 桶外,同時用顏色區(qū)分:貼黃色標記在尾料桶外,貼紅色標記在廢料桶外。這樣直觀醒目。2、 檢查員提問
吸塵器內的藥粉如何處理?操作工回答的是當作尾料處理, 檢查員把我喊進操作間 (當時我在外間) ,我的回答是當做廢料處理。檢查員聽后說,讓我去找操作工。我也一頭霧水。
等檢查員出房間后我問操作工是怎么回事,操作工才告訴我,我們 2 個人回答的不一致。第一 個問題很好解決,在事前我提出過用顏色標簽來區(qū)分,解決方法更簡單,買黃色桶和紅色桶,那 個副總覺得浪費錢, 沒有必要。
第二個問題確實在事前沒有想到的, 實際上是按照尾料來處理的, 節(jié)約哦。但是由于吸塵器內的藥粉可能混有油污,所以只能作廢料。后來查遍相關文件,居然沒 有規(guī)定,這是一個遺漏。
檢查員后來繼續(xù)檢查了膠囊填充間,包衣間,泡罩間,中間一站,模具間等,我打字有點累了, 不說過程了,僅說一下出現(xiàn)的問題
模具間沒有模具清潔記錄,中間站溫濕度表不準確,泡罩間清場衛(wèi)生不徹底,壓差不夠,沸騰干 燥器空氣濾網(wǎng)沒有清洗記錄,工作鞋沒有清洗記錄,外包工作間沒有溫度計等。
這是對生產(chǎn)檢查情況,通過這次認證,認識到企業(yè)自身存在很多問題。首先,平時對 GMP 貫徹 學習不夠,沒有對員工做系統(tǒng)培訓,培訓工作也是臨時抱佛腳。記得一次生產(chǎn)部培訓,培訓開始 不久,勾總就強行中斷了培訓,他認為是浪費時間。從一個方面說明,領導對員工培訓根本不重 視。其次,對質量管理是說一套做另一套。平時說質量放在首位,但是一到出了質量事故時卻把 問題藥品放行,根本不管質量,害怕抬高了成本,比如內包的電子秤出問題,沒有效驗,導致 10g 顆粒劑裝成 12g,如果返工的話,要損失大量內包材和人力,質量部也不管了,把這批產(chǎn) 品悄悄的放行;再比如玄麥甘菊顆粒劑里面只有 5%的浸膏,輔料是白糖和焦糖色素,這樣的藥 還有效果嗎,這樣的例子比比皆是。這個企業(yè)出這么多問題,其經(jīng)營思路就是賺錢第一,不管員 工死活。
當然檢查員也發(fā)現(xiàn)問題很多很嚴重,第二天就判定不符合 GMP,就要結束檢查回去了。老板急 忙打電話給德陽藥監(jiān)局長,局長到公司后,給檢查員做思想工作。后來不曉得怎么談的,居然通 過了。
【第三篇】:制劑車間設備管理工作總結6,制劑車間工作總結
管理工作總結各位領導大家好,我是制劑車間設備員,今天就我們制劑車間的 設備管理工作做了一個總結報告 ,希望各位領導對以后的工作提出指 導性意見。一:設備員的主要工作內容1.
建立和完善每臺設備的基礎資料和各種記錄 設備的基礎資料和維修記錄是對每臺設備“管好” “用好” “修 好”的關鍵資料,對每臺設備運行狀況和維修記錄的了解是制定每臺 設備以后檢修方案的依據(jù)。
2.備品備件的管理 2.1.建立建全每臺設備的備品備件的管理臺賬, 保證設備備品備 件的質量,仔細分類,合理放置,妥善保管。
2.2.對備品備件入庫前必須進行質量驗收,領用時進行質量檢 查,保證備品備件的完好性,對備品備件在使用過程中達不到預期的 使用功能和壽命進行調查、分析,總結出原因,避免以后出現(xiàn)類似的 情況造成不必要的的損失。
3.設備的維護與保養(yǎng) 3.1 每天主動和操作工與機修人員溝通,了解設備的運行狀況, 包括設備的潤滑系統(tǒng)是否加油、電控系統(tǒng)是否積塵、機械傳動系統(tǒng)是 否有異常聲響等,解答操作工提出的各種問題,指導操作工正確的操 作和保養(yǎng)方法 3.2 及時認真的填寫設備維修保養(yǎng)的各項記錄。
3.3 積極協(xié)助設備廠家進行設備的調試與安裝,接受廠家的培 訓,及時的收集整理新進設備的各項資料。
4.制定設備的檢修工作計劃 檢修的目的是防患于未然,通過檢修排除一般性故障,防止故障 的進一步擴大,提高設備的穩(wěn)定性,降低了設備的維修率,對每次檢 修發(fā)現(xiàn)的情況應分析原因, 查找解決的方案及時的排除故障并做好記 錄,保證設備的正常運行。
5.定期的對員工進行培訓和學習 經(jīng)常性組織員工進行設備維護和保養(yǎng)方面的學習,熟練掌握設 備使用的“三好”規(guī)定、 “四懂” “四會”原則,使每個人都要學會其 內容,領會其含義,掌握其精髓。二:現(xiàn)階段設備維修管理方面存在的問題1.設備方面
1.1 總混崗位方錐混料機有異常聲響 1.2 總混崗位搖擺整粒機前軸承座磨損嚴重 1.3 崩解儀老舊損壞嚴重,達不到工藝要求的精度,不能繼續(xù)使 用。
1.4 空氣壓縮機運行 2000h 的維護與保養(yǎng) 1.5 外包鋁塑板裝盒機 PLC 內置電源需更換 2.員工的培訓方面 2.1 新進員工在設備維護和保養(yǎng)方面的知識掌握不夠 2.2 老員工對設備的日常潤滑和保養(yǎng)不重視,麻痹大意使設備帶 病運行,造成設備安全隱患 3.備品備件方面 由于我們車間有許多設備是新安裝和運行的,在備品備件方面 有許多的不了解,可能因為備品備件的不足造成設備的停機。
4.設備的資料及記錄方面 由于我們有許多設備是舊的設備,部分設備的基礎資料缺失, 維修與保養(yǎng)記錄不完整。三:下階段的工作重點1.設備保養(yǎng)和維護 設備保養(yǎng)需要將存在的死角和重點部位專門拿出來進行相關的 培訓,指導大家定期保養(yǎng),由生產(chǎn)主管和設備主管定期檢查,并納入 績效考核的范圍。
2.新進員工的三級安全培訓 首先由公司進行入廠的一級培訓,然后進行車間的二級培訓,到 之后的由班組長和設備管理員進行的設備操作保養(yǎng)的三級培訓, 合格 后方可上崗。
3.5S 的培訓 首先需要加強對所有員工進行 5S(整頓、整理、清潔、定置、 素養(yǎng))管理方面的培訓,然后制定出標準要求大家執(zhí)行,5S 不是打 掃衛(wèi)生,素養(yǎng)才是關鍵的。
4.提高員工的工作積極性 工作之間加強和員工的交流與溝通,組織小范圍的團隊活動,以 增強團隊的凝聚力和工作熱情。四.心得與體會設備的安全和穩(wěn)定運行是完成生產(chǎn)任務的保證,做為維修人員都 應該明白, 要不斷地提高自己的技術, 熟練掌握設備故障的處理方法, 我相信只要認真、努力,不斷的進取就一定能夠把自己的工作做好, 把設備管理好,圓滿的完成公司下達的各項生產(chǎn)任務