工作地點：江蘇啟東

QC anaylist

職位描述：

工作職責(zé)

1、嚴格按操作規(guī)程操作，做好成品的檢驗并及時出具檢驗結(jié)果，并對相關(guān)數(shù)據(jù)進行復(fù)核。

2、嚴格按操作規(guī)程操作，做好原輔料檢驗并及時出具檢驗結(jié)果。

3、做好相關(guān)儀器的維護和保養(yǎng)工作，確保儀器正常運行，做好標(biāo)準(zhǔn)品的管理工作。

4、相關(guān)SOP的制定和完善。

5、按照驗證/確認計劃進行相關(guān)設(shè)備的驗證/確認工作。

6、做好衛(wèi)生工作，確?；炇业恼麧嵱行?。

7、完成主管交給的其他任務(wù)。

要求:

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，能獨立完成理化實驗，對工作中出現(xiàn)的問題有一定的分析能力和解決能力。

2、工作認真負責(zé)，踏實肯干。

3、具有良好的團隊合作精神。

4、較好的英語讀說寫能力、會熟練操作電腦。

5、每周至少保證3-4天出勤

QA offier

職位描述：

崗位主要任務(wù)與職責(zé)：

1、 配合產(chǎn)品國外注冊支持

2、 實施CMS質(zhì)量規(guī)則，及時發(fā)放新生效的CMS質(zhì)量規(guī)則，更新公共盤上的清單，支持其他部門的相關(guān)人完成差距分析，確保CMS質(zhì)量規(guī)則正確實施至我們的質(zhì)量系統(tǒng)

3、 完成年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧及其歸檔工作

4、 新華委托加工生產(chǎn)質(zhì)量管理的支持，即使解決和協(xié)調(diào)委托加工生產(chǎn)過程中的問題，配合相關(guān)部門，做好項目支持。

5、 SCORE 文件系統(tǒng)問題的解決，及時與總部的支持溝通聯(lián)系，解決使用過程中出現(xiàn)的系統(tǒng)問題。

6、 完成主管交給的其他任務(wù)。

任職要求:

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，能獨立完成理化實驗，對工作中出現(xiàn)的問題有一定的分析能力和解決能力。

2、工作認真負責(zé)，踏實肯干。

3、具有良好的團隊合作精神。

4、較好的英語讀說寫能力、會熟練操作電腦。

5、每周至少保證3-4天出勤

HSE officer

職位描述：

崗位主要任務(wù)與職責(zé)：

1、根據(jù)國家法規(guī)的要求，協(xié)助HSE工程師建立、健全安全、環(huán)保體系，保證安全生產(chǎn)；完成政府及公司相關(guān)部門要求的各類報表，并提供相關(guān)數(shù)據(jù)。

2、根據(jù)BAYER的相關(guān)HSE的要求，協(xié)助HSE工程師建立符合公司要求的HSE體系統(tǒng)。

3、協(xié)助HSE工程師組織各部門相關(guān)人員，對設(shè)備、設(shè)施進行風(fēng)險評估，牽頭收集MSDS等相關(guān)資料，跟蹤A3中整改情況；

4、協(xié)助HSE工程師組織各部門相關(guān)人員，對工作場所進行職業(yè)危害評估，并為員工配備防護用品提供指導(dǎo)意見；

5、協(xié)助HSE工程師制定年度HSE的培訓(xùn)計劃，并監(jiān)督實行；

6、協(xié)助HSE工程師對員工進行安全培訓(xùn)，并為各部門提供HSE的培訓(xùn)資料；

7、協(xié)助HSE工程師對生產(chǎn)現(xiàn)場及工廠進行檢查，查找安全隱患，并及時通知各部門加以整改。

8、協(xié)助HSE工程師制定HSE自檢及應(yīng)急情況演習(xí)的方案并組織實施；

任職要求:

1、大學(xué)學(xué)歷以上，英語CET-6

2、每周至少保證3-4天出勤

Calibration officer

職位描述：

崗位主要任務(wù)與職責(zé)：

1、協(xié)助公用工程主管做好計量器具的檢定和校準(zhǔn)計劃，并實施。

2、建立計量器具臺帳。并根據(jù)檢定、校準(zhǔn)結(jié)果，發(fā)放相應(yīng)的標(biāo)簽。

3、協(xié)助公用工程主管做好壓力容器的檢定準(zhǔn)計劃，并實施。

4、建立壓力容器臺帳，做到帳、物相符。

5、協(xié)助HSE做好消防器具的檢定計劃，并實施。

6、建立消防器具臺帳，做到帳、物相符。

7、開展自校工作，節(jié)約校驗費用。

任職要求:

1、大專以上學(xué)歷，熟練使用計算機，熟讀英文資料

Techician

職位描述：

Major Responsibilities：

1. According to the maintenance plan, complete the maintenance of all equipments, facilities, roads and elevators within the whole plant, under the guidance.

2. Participate in establishing daily maintenance, minor repairing, middle repairing and major repairing plan.

3. Participate in implementation of process running, maintenance and trouble-solving and preventive maintenance plan.

4. Assist the utility supervisor and maintenance supervisor in contractor work, maintenance time estimation and verification, project progress follow-up and check, etc.

5. Check (confirm) the equipment running situation, report running fault and maintenance result.

6. Understand and implement HSE requirements

7. Complete other work required by the supervisor

Capability and Competence:

education：technical secondary school or above

experience：hree years relevant work experience or above

skills：familiar with equipment and facility maintenance, electrical knowledge. Endure sufferings and hardships, good learning skills

Knowledge and skills：electrician certificate/ fitter certificate, or other certificate

Process

職位描述：

崗位主要任務(wù)與職責(zé)：

1、起草、修訂工藝規(guī)程、SOP、批生產(chǎn)記錄、試機方案等；

2、制訂工藝驗證、清潔驗證方案并實施，對驗證結(jié)果進行總結(jié)編寫驗證報告，確保驗證工作順利進行

3、參與新產(chǎn)品引進過程中的工藝實施；

4、進行生產(chǎn)現(xiàn)場巡檢，確保已驗證的工藝在實際生產(chǎn)中得到嚴格的執(zhí)行；

5、參與在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)、質(zhì)量問題的分析、處理；

6、對生產(chǎn)數(shù)據(jù)定期進行整理、分析；

7、服從領(lǐng)導(dǎo)安排，完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項任務(wù)。

任職要求:

1、教育：大專及以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師

2、專業(yè)培訓(xùn)：中國GMP

3、技能：有一定的英語基礎(chǔ)及計算機操作技能

Production management

崗位主要任務(wù)與職責(zé)：

1、根據(jù)生產(chǎn)部的計劃，協(xié)助主管合理安排崗位員工的生產(chǎn)時間，保質(zhì)保量地完成生產(chǎn)任務(wù)。

2、管理并指導(dǎo)班組成員完全按SOP操作，確保生產(chǎn)過程與GMP要求相一致；

3、確保生產(chǎn)達到預(yù)期的收率。

4、確保以正確的方式操作和清潔機器設(shè)備，并確保所有設(shè)備、儀器在生產(chǎn)使用時都具有符合生產(chǎn)要求的完好狀態(tài)。

5、提供生產(chǎn)原始數(shù)據(jù)，確保批記錄真實完整。

6、檢查并督促員工安全生產(chǎn)。

任職要求:

1、教育：高中學(xué)歷

2、專業(yè)培訓(xùn)：藥品制造的法律、法規(guī)知識

3、資歷：、GMP知識、管理技巧、溝通技巧

4、每周至少保證3-4天出勤

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