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| 大單元 | 小單元 | 細(xì) 目 | 要 點(diǎn) |
| 藥事管理相關(guān)知識 | 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家藥品安全規(guī)劃 | 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)配套文件 | 國家基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管的規(guī)定 |
| 藥事管理體制 | 1.藥品監(jiān)督管理部門 | （1）國家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)（2）藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)管理部門的職責(zé) | |
| 2.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) | 中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品評價(jià)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國家中藥品種保護(hù)審評委員會的主要職責(zé) | ||
| 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) | 藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn) | 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力和基本內(nèi)容 | |
| 中藥管理 | 中藥管理有關(guān)規(guī)定 | 《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》對中藥材管理的規(guī)定 | |
| 藥事管理法規(guī) | 藥品管理法 | 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 | 藥品委托生產(chǎn)的審批 |
| 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 | 經(jīng)營 | 特殊地理位置原因就近跨區(qū)域銷售的審批 | |
| 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 | 麻醉藥品的品種和精神藥品的品種 | （1）我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種（2）我國生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種 | |
| 中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法 | 1.總則 | 經(jīng)營者與消費(fèi)者進(jìn)行交易應(yīng)當(dāng)遵循的原則 | |
| 2.消費(fèi)者的權(quán)利 | 消費(fèi)者依法享有的權(quán)利 | ||
| 3.經(jīng)營者的義務(wù) | 經(jīng)營者應(yīng)盡的義務(wù) |
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