一、藥理學(xué)
1.藥理學(xué)總論
藥物轉(zhuǎn)運(yùn)的基本規(guī)律,藥物的體內(nèi)過(guò)程及影響因素。首關(guān)消除,藥物和血漿蛋白結(jié)合,生物轉(zhuǎn)化,生物轉(zhuǎn)化類(lèi)型。肝微粒體酶,酶誘導(dǎo)和抑制。藥物半衰期,穩(wěn)態(tài)血藥濃度。零級(jí)動(dòng)力學(xué)和一級(jí)動(dòng)力學(xué)。藥動(dòng)學(xué)參數(shù)。藥物作用的基本表現(xiàn)。 不良反應(yīng)及類(lèi)型。強(qiáng)度與最大效能;治療指數(shù)與安全范圍。藥物作用機(jī)理。激動(dòng)藥、拮抗藥與部分激動(dòng)藥。影響藥物作用的因素。藥物相互作用的基本規(guī)律和危害。合理用藥原則。
2.化學(xué)治療藥物
化學(xué)治療的有關(guān)概念??咕幾饔脵C(jī)制。細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生性機(jī)制、避免措施。抗菌素的合理應(yīng)用的基本原則,抗菌藥的聯(lián)合應(yīng)用。肝腎功能損害的抗菌藥的應(yīng)用。β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素;大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、林可霉素類(lèi)及多肽類(lèi)抗生素;氨基糖苷類(lèi)抗生素;四環(huán)素類(lèi)和氯霉素;人工合成抗菌藥;抗真菌藥;抗病毒藥;抗結(jié)核病藥;抗麻風(fēng)病藥 ;抗寄生蟲(chóng)藥;抗惡性腫瘤藥。
3.神經(jīng)系統(tǒng)藥物
鎮(zhèn)靜催眠藥;抗癲癇藥和抗驚厥藥;治療中樞神經(jīng)退行性病變藥;抗精神失常藥;鎮(zhèn)痛藥;解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥。
4.心血管系統(tǒng)藥物
抗心律失常藥;抗高血壓藥;抗心絞痛藥;調(diào)血脂藥和抗動(dòng)脈粥樣硬化藥;利尿藥和脫水藥;治療充血性心力衰竭藥。
5.血液、呼吸、消化系統(tǒng)藥物
抗凝藥、溶栓藥、止血藥、治療貧血藥物。促白細(xì)胞藥。平喘藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥??瓜詽兯?、助消化藥、止吐藥、瀉藥、利膽藥。
6.內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物
腎上腺皮質(zhì)激素;促皮質(zhì)素;皮質(zhì)激素抑制藥;鹽皮質(zhì)激素;甲狀腺激素;抗甲狀腺藥;碘及碘化物;β受體阻斷藥;放射性碘;胰島素;口服降血糖藥;胰島素增敏劑;性激素類(lèi)藥和影響生殖功能藥。
7.其他類(lèi)藥物
免疫調(diào)節(jié)藥;組胺和組胺受體阻斷藥
二、藥劑學(xué)
1.緒論:藥物劑型的重要性、分類(lèi)及其特點(diǎn),藥用輔料在藥物制劑中的應(yīng)用。
2.藥物溶液的形成理論:藥物溶解度和藥物溶出速度及其影響因素;增加藥物溶解度和溶出速度的方法;藥用溶劑的種類(lèi)及性質(zhì),藥物溶液的性質(zhì)。
3.表面活性劑的概念、基本性質(zhì)和應(yīng)用、分類(lèi)方法、結(jié)構(gòu)特征及吸附性。
4.微粒分散體系的主要性質(zhì)、概念、分類(lèi)、基本特性及其應(yīng)用;微粒分散體系物理穩(wěn)定性相關(guān)理論。
5.影響藥物制劑降解的因素和增加穩(wěn)定性的方法;藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)、藥物的化學(xué)降解途徑,固體藥物穩(wěn)定性的特點(diǎn)和影響因素;藥物穩(wěn)定性研究的目的和意義、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法。
6.粉體學(xué)的基本概念、基本性質(zhì)、在固體制劑中的應(yīng)用。
7.流變學(xué)基本概念、基本性質(zhì)、在藥劑中的應(yīng)用;牛頓流體和非牛頓流體的流動(dòng)特性。
8.藥物制劑的設(shè)計(jì):藥物制劑處方前研究的主要內(nèi)容;制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)、制劑設(shè)計(jì)的原則。
9.液體制劑的特點(diǎn)、質(zhì)量要求和分類(lèi)、常用溶劑和附加劑;混懸劑;乳劑;溶液劑;糖漿劑;高分子溶液劑;芳香水劑;酊劑;醑劑;合劑;洗劑;搽劑;滴鼻劑;滴耳劑;滴牙劑;甘油劑;含漱劑;灌腸劑。
10.滅菌制劑與無(wú)菌制劑的定義、類(lèi)型和質(zhì)量要求;掌握注射用水的質(zhì)量要求和制備方法,熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑及除去方法;注射劑的定義、分類(lèi)、特點(diǎn)、給藥途徑與質(zhì)量要求,典型注射劑處方分析;輸液的概念和類(lèi)別、質(zhì)量要求,典型輸液處方分析;眼用制劑的定義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求和吸收途徑。等滲與等張的概念及滲透壓的調(diào)節(jié)方法;注射用溶劑的基本要求,注射用無(wú)菌粉末的概念及質(zhì)量要求。物理、化學(xué)滅菌法,無(wú)菌操作法;注射劑和輸液的制備方法和工藝流程。
11.固體制劑:散劑;顆粒劑;片劑;膠囊劑;滴丸;膜劑。
12.半固體制劑的定義、特點(diǎn)、常用基質(zhì)和質(zhì)量要求;半固體制劑處方設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮的問(wèn)題和典型案例分析;軟膏劑、栓劑的制備方法。
13.氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的概念、特點(diǎn)、用途及三者的區(qū)別;處方組成和質(zhì)量控制;藥物在肺部吸收的特點(diǎn)。
14.中藥制劑:中藥、天然藥物、中藥制劑、天然藥物制劑、中成藥的概念;中藥浸出制劑的類(lèi)別及基本概念。
15.固體分散體的制備技術(shù):基本概念、類(lèi)型和常用載體材料;速效和緩釋原理。
16.包合物的制備技術(shù):基本概念和應(yīng)用特點(diǎn);常用包合材料。
17.微粒分散系的制備技術(shù):基本概念、分類(lèi)及特點(diǎn);在藥劑學(xué)中的意義。
18.緩控遲釋制劑的定義、特點(diǎn)與類(lèi)型;釋藥機(jī)制及質(zhì)量評(píng)價(jià);擇時(shí)與定時(shí)釋藥制劑的概念。
19.靶向制劑的概念、分類(lèi);靶向作用機(jī)制。
20.經(jīng)皮給藥制劑的基本概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求;藥物經(jīng)皮吸收的原理和影響因素;制劑制備和研究方法。
21.生物技術(shù)藥物制劑的特點(diǎn);蛋白、多肽類(lèi)藥物的概念、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)以及穩(wěn)定性特點(diǎn)、質(zhì)量評(píng)價(jià)。
22.生物藥劑學(xué):藥物吸收、分布、代謝和排泄的概念,影響藥物體內(nèi)過(guò)程的因素;常用藥物代謝動(dòng)力學(xué)術(shù)語(yǔ)的概念。
23.藥物配伍變化的目的;注射液的配伍變化;配伍變化的研究與處理方法。
三、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能
1.藥學(xué)服務(wù)
治療藥物需要監(jiān)測(cè)的原則及需要藥物濃度監(jiān)測(cè)的藥品種類(lèi)。妊娠和哺乳期婦女用藥指導(dǎo)。各類(lèi)人群的用藥咨詢(xún)。藥學(xué)服務(wù)的目標(biāo)與基本要素;從事藥學(xué)服務(wù)應(yīng)具備的素質(zhì);藥歷的作用、主要內(nèi)容和格式;藥學(xué)服務(wù)中的投訴與應(yīng)對(duì);藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容、主要實(shí)施內(nèi)容與具體工作 ;藥學(xué)服務(wù)的對(duì)象、重要人群;藥學(xué)服務(wù)的效果。個(gè)體化給藥的應(yīng)用。
2.藥事管理法規(guī)
藥品包裝的管理。藥品監(jiān)督管理體制和職權(quán)劃分,藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職責(zé);藥品生產(chǎn)企業(yè)管理;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理;醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理。藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理、藥品進(jìn)出口管理、特殊藥品的管理、藥品管理制度、假劣藥的認(rèn)定和禁止性規(guī)定。藥品的價(jià)格和廣告管理。藥品監(jiān)督。法律責(zé)任。
處方開(kāi)具與調(diào)劑的原則。處方管理的一般規(guī)定。調(diào)劑處方“四查十對(duì)”、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)則。處方權(quán)獲得的監(jiān)督管理與法律責(zé)任。
不規(guī)范處方、用藥不適宜處方、超常處方的范圍。處方點(diǎn)評(píng)定義及原則。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、保管、調(diào)配的規(guī)定。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員配置與管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織和人員要求規(guī)定。藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成和職責(zé)、藥學(xué)部門(mén)的職責(zé)。藥物臨床應(yīng)用管理。
麻醉藥品印鑒卡及獲取條件、專(zhuān)用處方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定及個(gè)人攜帶的規(guī)定。麻醉藥品、精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定。過(guò)期、損壞藥品處理 。精神藥品分類(lèi)、管制要求、監(jiān)管部門(mén)職責(zé)。麻醉藥品種植、實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存要求、運(yùn)輸管理、 郵寄的要求。定點(diǎn)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰、第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)的處罰、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)的處罰;處方調(diào)配、核對(duì)人員違規(guī)的處罰;生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥品及現(xiàn)金交易的處罰、發(fā)生被盜搶、丟失案件單位的處罰。
藥品不良反應(yīng)及其報(bào)告和監(jiān)測(cè)、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)、新的藥品不良反應(yīng)、藥品群體不良事件、藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的界定。藥品不良反應(yīng)報(bào)告要求及評(píng)價(jià)。個(gè)例藥品不良反應(yīng)、藥品群體不良事件、境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的的報(bào)告與處置、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理制度的要求、從事不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)工作人員的專(zhuān)業(yè)要求。藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的范圍和要求。
3.藥品的保管
藥品的保管方法。變質(zhì)質(zhì)量外觀檢查的內(nèi)容和方法。影響藥品質(zhì)量的因素。
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