招聘崗位:制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
所需人員數(shù)量:2-3人;
制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人員的主要職責(zé):
1、獨(dú)立完成新藥制劑研發(fā)及申報(bào)內(nèi)容。
2、負(fù)責(zé)三類(lèi)及六類(lèi)化學(xué)藥物的制劑開(kāi)發(fā)(側(cè)重于固體片劑的制劑研究)。
包括處方工藝的研究與開(kāi)發(fā),制劑質(zhì)量分析技術(shù)的開(kāi)發(fā),制劑穩(wěn)定性考察,制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立,仿制藥一致性評(píng)價(jià),實(shí)驗(yàn)室技術(shù)與車(chē)間產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)之間的銜接和移交,新藥及仿制藥向SFDA的注冊(cè)申報(bào)等工作。
招聘人員技術(shù)要求:
1.藥物制劑專業(yè),碩士以上學(xué)歷;
2.具有2年以上固體藥物制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉制劑研發(fā)流程和相應(yīng)技術(shù)指導(dǎo)原則;
4.有新藥及仿制藥相關(guān)注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
5.熟悉新藥制劑處方工藝的研究與開(kāi)發(fā)及中試和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)銜接;
6.有開(kāi)發(fā)制劑質(zhì)量分析技術(shù)、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等經(jīng)驗(yàn),熟練操作HPLC等儀器。
工作地點(diǎn):上海市
單位性質(zhì):央企,轉(zhuǎn)制型科研院所
待遇:面議,從優(yōu)
聯(lián)系人:董堃華,18801929220,dkh19871201@163.com
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