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| 凍干人凝血因子Ⅷ藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 凍干人凝血因子Ⅷ |
| 英文名稱 | Antihemophilic Factor(Human),Lyophilized |
| 用途分類 | 血液疾病類/其它 |
| 主要成份 | 主要組成成分：人凝血因子Ⅷ |
| 用 途 | 本品對缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血機(jī)能障礙具有糾正作用 主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術(shù)出血治療 |
| 用法用量 | 本品專供靜脈輸注 應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用 用前應(yīng)先以25～37℃滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液按瓶簽的標(biāo)示量注入瓶內(nèi)（制品剛從冰箱取出或在冬季溫度較低時(shí)應(yīng)特別注意使制品溫度升高到25～37℃ 然后進(jìn)行溶解 否則易析出沉淀） 輕輕搖動(dòng) 使制品完全溶解（注意勿使產(chǎn)生泡沫） 然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進(jìn)行靜脈滴注 滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜 制品溶解后應(yīng)立即使用 并在1小時(shí)內(nèi)輸完 不得放置 |
| 用量：給藥劑量必須參照體重 是否存在抑制物 出血的嚴(yán)重程度等因素 下列公式可用于計(jì)算劑量：所需因子Ⅷ單位（IU）/次＝0.5×患者體重（kg）×需提升的因子Ⅷ活性水平（正常的％）例：所需因子Ⅷ單位（IU）/次＝0.5×50（kg）×30（％）＝750IU一般推薦劑量如下： | |
| 1 輕度至中度出血：單一劑量10～15IU/kg體重 將因子Ⅷ水平提高到正常人水平的20～30％ | |
| 2 較嚴(yán)重出血或小手術(shù)：需將因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30～50％ 通常首次劑量15～25IU/kg體重 如需要 每隔8～12小時(shí)給予維持劑量10～15IU/kg體重 | |
| 3 大出血：危急生命的出血如口腔 泌尿道及中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血或重要器官如頸 喉 腹膜后 骼腰肌附近的出血：首次劑量40IU/kg體重 然后每隔8～12小時(shí)給予維持劑量20～25IU/kg體重 療程需由醫(yī)生決定 | |
| 4 手術(shù)：只有當(dāng)凝血因子Ⅷ抑制物水平無異常增高時(shí) 方可考慮擇期手術(shù) 手術(shù)開始時(shí)血液中因子Ⅷ濃度需達(dá)到正常水平的60～120％ 通常在術(shù)前按30～40IU/kg體重給藥 術(shù)后4天內(nèi)因子Ⅷ最低應(yīng)保持在正常人水平的60％ 接下去的4天減至40％ | |
| 5 獲得性因子Ⅷ抑制物增多癥：應(yīng)給予大劑量的凝血因子Ⅷ 一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】在內(nèi)源性血凝過程中 凝血因子Ⅷ作為一輔因子 在Ca2+和磷脂存在下 與激活的凝血因子Ⅸ參與凝血因子Ⅹ的激活凝血酶原 形成凝血酶 從而使凝血過程正常進(jìn)行 輸用每公斤體重1個(gè)單位的人凝血因子Ⅷ 可使循環(huán)血液中的因子Ⅷ水平增加2%～2.5% |
| 【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)包括寒顫 惡心 頭暈或頭痛 這些癥狀通常是暫時(shí)的 有可能發(fā)生過敏反應(yīng) | |
| 【禁忌癥】尚不清楚 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 大量反復(fù)輸入本品時(shí)，應(yīng)注意出現(xiàn)過敏反應(yīng)，溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性，對有心臟病的患者尤應(yīng)注意。 | |
| 2 本品溶解后，一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細(xì)小蛋白顆粒存在，為此用于輸注的輸血器必須帶有濾網(wǎng)裝置，但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物時(shí)，則不可使用。 | |
| 3 本品對于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均無療效，故在用前應(yīng)確診患者系屬因子Ⅷ缺乏，方可使用本品。 | |
| 4 本品不得用于靜脈外的注射途徑。 | |
| 5 本品一旦被溶解后應(yīng)立即使用。未用完部分必須棄去。 | |
| 【藥物相互作用】應(yīng)單獨(dú)輸注 不可與其他藥物合用 | |
| 【貯藏方法】嚴(yán)格置 8℃以下避光保存。 | |
更多信息請查看血液疾病類
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