| 鹽酸雷尼替丁膠囊藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鹽酸雷尼替丁膠囊 |
| 英文名稱 | RANITIDINE HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/消化系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 胃腸疾病類/返酸打嗝 |
| 主要成份 | 鹽酸雷尼替丁 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。 |
| 用法用量 | 1．口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。 |
| 2．維持治療：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。 | |
| 3．嚴(yán)重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長，劑量應(yīng)減少，一次75mg（一次半粒），一日2次。 | |
| 4．治療卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征，宜用大量，一日600~1200mg（一日4粒~8粒）。 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為膠囊劑，其內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。 |
| 【藥理毒理】1．藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結(jié)合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計(jì)為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強(qiáng)效的H2受體阻滯劑。 | |
| 2．毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續(xù)口服5周的每天最大無毒劑量，大鼠(雄)為500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬為40mg/Kg。連續(xù)26周的每天最大無毒劑量，大鼠為100mg/Kg，犬為40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg達(dá)114周，大鼠口服100~2000mg/Kg達(dá)129周，均未見致癌作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后自胃腸道吸收迅速，生物利用度(F)約為50%，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間（tmax）1~2小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為15%±3%，有效血濃度為100ng/ml，在體內(nèi)分布廣泛，表觀分布容積(Vd)為1.1~1.9L/Kg，且可通過血-腦脊液屏障，腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30~1/20。30%經(jīng)肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物，50%以原形自腎隨尿排出。半衰期（t1/2）為2~3小時(shí)，與西咪替丁相似，腎功能不全時(shí)，半衰期相應(yīng)延長。本品可經(jīng)胎盤轉(zhuǎn)運(yùn)，乳汁內(nèi)藥物濃度高于血漿。 | |
| 【不良反應(yīng)】1．常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。 | |
| 2．與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。 | |
| 3．少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應(yīng)，與藥物的用量無關(guān)。 | |
| 4．長期服用因可持續(xù)降低胃液酸度，而利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。 | |
| 【禁忌癥】8歲以下兒童禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．疑為癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療 | |
| 2．對(duì)肝有一定毒性，但停藥后即可恢復(fù)。 | |
| 3．肝功能不全者及老年患者，偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。 | |
| 4．肝、腎功能不全患者慎用。 | |
| 5．男性乳房女性化少見，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。 | |
| 6．可降低維生素B12的吸收，長期使用，可致B12缺乏。 | |
| 7．對(duì)本品過敏者禁用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確。 | |
| 老年患者用藥：老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。 | |
| 【藥物相互作用】1．與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物伍用時(shí)，雷尼替丁的血藥濃度不會(huì)升高而出現(xiàn)毒副反應(yīng)。 | |
| 2．與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時(shí)，要比西咪替丁為安全。 | |
| 3．與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。 | |
| 4．可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時(shí)，可延緩這些藥物的作用。 | |
| 【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。 | |
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