| 卡莫司汀注射液藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 卡莫司汀注射液 |
| 英文名稱 | CARMUSTINE INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/抗腫瘤藥物 |
| 用途分類 | 抗腫瘤藥/抗腫瘤輔助藥 |
| 主要成份 | 卡莫司汀 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 因能夠通過血腦屏障，故對(duì)腦瘤（惡性膠質(zhì)細(xì)胞瘤、腦干膠質(zhì)瘤、成神經(jīng)管細(xì)胞瘤、星形膠質(zhì)細(xì)胞瘤、室管膜瘤）、腦轉(zhuǎn)移瘤和腦膜白血病有效，對(duì)惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤，與其它藥物合用對(duì)惡性黑色素瘤有效。 |
| 用法用量 | 靜脈注射按體表面積100mg/m2，每日一次，連用2～3日；或200mg/m2，用一次，每6～8周重復(fù)。溶入5%葡萄糖或生理鹽水150ml中快速點(diǎn)滴。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為淡黃色的澄明液體 |
| 【藥理毒理】本品及其代謝物可通過烷化作用與核酸交鏈，亦有可能因改變蛋白而產(chǎn)生抗癌作用。在體內(nèi)能與DNA聚合酶作用，對(duì)增殖期細(xì)胞各期都有作用，對(duì)兔子及小鼠有致畸性。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射人血后迅速分解?；瘜W(xué)半衰期5分鐘，生物半衰期15～30分鐘。本品可通過血腦屏障。由肝臟代謝，代謝物可在血漿中停留數(shù)日，造成延遲骨髓毒性?？赡苡懈文c循環(huán)。96小時(shí)有60～70％由腎排出（其中原形不到l％）。l ％由糞排出。10％以二氧化碳形式由呼吸道排出。由于脂溶性好，可通過血腦屏障。腦脊液中的藥物濃度為血漿中的50%或以上。 | |
| 【不良反應(yīng)】一次靜脈注射后，骨髓抑制經(jīng)常發(fā)生在用藥后4～6周，白細(xì)胞最低值見于5～6周，在6～7周逐漸恢復(fù)。但多次用藥，可延遲至10～12周恢復(fù)。一次靜脈注射后，血小板最低值見于4～5周，在6～7周內(nèi)恢復(fù)，血小板下降常比白細(xì)胞嚴(yán)重。靜脈注射部位可產(chǎn)生血栓性靜脈炎。大劑量可產(chǎn)生腦脊髓病。長(zhǎng)期治療可產(chǎn)生肺間質(zhì)或肺纖維化。有時(shí)甚至l～2療程后即出現(xiàn)肺并發(fā)癥，部分患者不能恢復(fù)。此外可產(chǎn)生惡心、嘔吐等消化道反應(yīng)，用藥后2小時(shí)即可出現(xiàn)，常持續(xù)4～6小時(shí)。對(duì)肝腎均有影響，肝臟損害?？苫謴?fù)，腎臟毒性可見氮質(zhì)血癥，功能減退，腎臟縮小。本品有繼發(fā)白血病的報(bào)道。亦有致畸胎的可能性。本品可抑制睪丸或卵子功能，引起閉經(jīng)或精子缺乏。 | |
| 【禁忌癥】既往對(duì)本藥過敏的病人，妊娠及哺乳期婦女禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1、老年人易有腎功能減退，可影響排泄，應(yīng)慎用。2、對(duì)診斷的干擾：本品可引起肝腎功能異常。3、下列情況慎用：骨髓抑制、感染、肝腎功能異常、接受過放射治療或抗癌藥治療的患者。4、用藥期間應(yīng)注意檢查血常規(guī)、血小板、肝腎功能、肺功能。5、本品可抑制身體免疫機(jī)制，使疫苗接種不能激發(fā)身體抗體產(chǎn)生?；熃Y(jié)束后三個(gè)月內(nèi)不宜接種活疫苗。6、預(yù)防感染，注意口腔衛(wèi)生。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦使用會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重問題，如果使用或使用過程中懷孕，患者應(yīng)知道其潛在的危險(xiǎn)，應(yīng)禁用。哺乳期婦女亦禁用。 | |
| 【藥物相互作用】以本品組成聯(lián)合化療方案時(shí)，應(yīng)避免合用有嚴(yán)重降低白細(xì)胞血小板作用，或產(chǎn)生嚴(yán)重胃腸反應(yīng)的抗癌藥。 | |
| 藥物過量：沒有藥物可以對(duì)抗藥物過量，如出現(xiàn)嚴(yán)重骨髓抑制可輸注成份血或使用粒細(xì)胞集落刺激因子。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉，在5℃以下冷凍處保存 | |
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