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碘番酸片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 碘番酸片 |
| 英文名稱 | IOPANOIC ACID tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/其他 |
| 用途分類 | 其它類 |
| 主要成份 | 碘番酸 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | X線診斷用陽性造影劑，用于膽囊及膽管造影。 |
| 用法用量 | 口服。成人常用量一次6片（3g）。極量：24小時內(nèi)一次12片（6g）。小兒常用量：體重＜13kg，按體重口服一次150mg/kg；體重13～23kg，口服一次4片（2g）；體重≥23kg，口服一次6片（3g）。在X線檢查前10～15小時（一般為造影前一日晚餐）進低脂或無脂飲食后服用本品，其后禁食，但宜多飲水。攝X線片前宜清潔灌腸排除腸道內(nèi)存留的糞便和造影劑，禁用瀉劑清潔腸道。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為類白色或略帶微紅色片。 |
| 【藥理毒理】藥理作用本品為診斷用藥，是有機碘化合物，口服吸收進入體內(nèi)后比周圍軟組織結(jié)構(gòu)吸收更多X線，在X線照射下形成密度對比而顯影。本品口服后主要經(jīng)肝分泌，流入具有濃縮功能的膽囊，經(jīng)過濃縮后在X線下顯示膽囊形態(tài)和功能。 | |
| 【藥代動力學(xué)】口服后在胃內(nèi)不溶解，在小腸內(nèi)溶于堿性腸液中，依靠被動擴散透過腸黏膜被吸收。蛋白結(jié)合率高，主要與血漿白蛋白結(jié)合。在肝臟代謝，主要轉(zhuǎn)化為不透X線的葡糖醛酸結(jié)合物（糖苷體）。此類糖苷體從膽汁排入腸道后不被再吸收?？诜?小時可在膽囊內(nèi)出現(xiàn)，14～19小時膽囊顯影最佳。肝外膽管可在服脂肪餐后15～30分鐘膽囊收縮時顯影。本品主要經(jīng)糞便和腎臟排泄，取決于血漿白蛋白結(jié)合率和肝、腎功能狀況。蛋白結(jié)合率低或肝功能障礙時，生成的糖苷體少，則主要經(jīng)腎排泄，增加腎臟毒性。一般24小時內(nèi)可排出50%，全部排出需5天以上。 | |
| 【不良反應(yīng)】1.口服本品，可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃部燒灼感、腹絞痛、腹瀉以及排尿灼痛或困難等癥狀，嚴重者需對癥治療。2.少數(shù)病人出現(xiàn)瘙癢、皮疹、蕁麻疹、皮膚水腫以及其他碘過敏反應(yīng)，需及時處理。3.偶見急性腎功能衰竭，主要發(fā)生在嚴重肝臟病變、膽管阻塞、失水、超劑量服用或同時使用其他造影劑時。4.有引起血小板減少和紫癜的報道。 | |
| 【禁忌癥】1.嚴重肝、腎疾病禁用；2.腎功能嚴重損害（可致急性腎功能衰竭）禁用；3.碘過敏者禁用。 | |
| 4．胃腸道病變，如急性胃腸炎、幽門梗阻等能影響造影劑的吸收，一般不采用口服法造影。 | |
| 5．膽囊炎急性發(fā)作。 | |
| 6．膽囊膽道手術(shù)后。 | |
| 【注意事項】1.對碘或其他含碘造影劑過敏者對本品也可能發(fā)生過敏。因此，造影前應(yīng)先做碘過敏試驗。2.由于造影時腹部要多次接受X線曝射，對胎兒不利，孕婦應(yīng)用時應(yīng)權(quán)衡利弊。3.老年人對本品毒性影響較敏感，應(yīng)避免在數(shù)日內(nèi)連續(xù)使用或大劑量使用。在失水情況下服用本品可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭。肝腎疾病患者、老年人應(yīng)特別注意補充水分，攝入本品前應(yīng)補充適量水分，避免在失水狀態(tài)下給藥，必要時在服用造影劑后再補充水分。4.下列情況可影響膽囊顯影。（1）考來烯胺（消膽胺，cholestyramine）為一種堿性陰離子交換樹脂，有強烈吸附作用；在服用本品同時使用考來烯胺可阻礙本品從腸道吸收，導(dǎo)致膽囊顯影淡，甚至不顯影；服用本品前至少停用12小時以上。（2）胃腸功能紊亂，如吸收障礙性疾病，小腸炎性病變和腹瀉、嘔吐等影響本品吸收，可導(dǎo)致膽囊顯影淡或不顯影。（3）嚴重肝功能損害，膽紅素濃度>3mg%時膽囊可不顯影。（4）肝管或膽囊管阻塞，造影劑無法進入膽囊。5.對診斷的干擾。（1）肝功能測定，可增加磺溴酞鈉潴留，磺溴酞鈉潴留試驗至少應(yīng)在膽囊造影兩天后方可進行；（2）甲狀腺功能測定，在應(yīng)用本品后一周至數(shù)月內(nèi)可以引起血清蛋白結(jié)合碘增高，放射性碘攝取減少，但其他試驗，如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等并不受影響；（3）尿液分析，可能在服用本品3天內(nèi)尿蛋白測定出現(xiàn)假陽性結(jié)果；（4）服用本品后可在數(shù)天內(nèi)引起血清膽紅素濃度和尿內(nèi)磺溴酞鈉濃度增高。6.下列情況慎用本品：（1）有過敏體質(zhì)或過敏性疾?。ㄈ缦龋┎∈氛?；（2）肝功能嚴重損害（增加腎臟排泄負擔和毒性影響）；（3）腎功能減退（有引起急性腎功能衰竭的危險）；（4）失水，尤其是老年人或肝、腎疾病患者（增加發(fā)生急性腎功能衰竭的危險）；（5）冠心?。ㄓ谐霈F(xiàn)低血壓、心動過緩和急性冠動脈血供不足的危險），近期有冠心病發(fā)作史者檢查前可給阿托品；（6）甲亢；（7）膽管炎；（8）高尿酸血癥（增加產(chǎn)生尿酸結(jié)石和腎功能減退的危險，可給足量水分補充，并使尿液堿化預(yù)防）；（9）近期胃腸功能障礙者不宜使用本品（影響藥物吸收）。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】請參見注意事項。本品能少量入乳，但量極少，美國兒科學(xué)會認為乳母應(yīng)用碘番酸作膽囊造影可繼續(xù)哺乳。 | |
| 老年患者用藥：請參見注意事項。 | |
| 【藥物相互作用】考來烯胺（消膽胺，cholestyramine）為一種堿性陰離子交換樹脂，有強烈吸附作用；在服用本品同時使用考來烯胺可阻礙本品從腸道吸收，導(dǎo)致膽囊顯影淡，甚至不顯影；服用本品前至少停用12小時以上。 | |
| 藥物過量：超劑量服用后可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃部燒灼感、腹絞痛、腹瀉以及排尿灼痛或困難等癥狀。藥物過量處理：洗胃、灌腸、補液（防止腎臟內(nèi)造影劑和尿酸濃集、沉淀和結(jié)晶）、堿化尿液（以利造影劑的葡糖醛酸化合物和尿酸溶解）、口服考來烯胺（減少造影劑從腸道吸收）、監(jiān)測血壓。 | |
| 【貯藏】遮光，密封保存。 | |
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