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環(huán)丙沙星緩釋片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 環(huán)丙沙星緩釋片 |
| 英文名稱 | Ciprofloxacin Sustained Release tablets |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/尿道炎 |
| 主要成份 | 環(huán)丙沙星的化學名為 ：1-環(huán)丙基-6-氟-1 4-二氫-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸 分子式 ：C17H18FN3O3 分子量 ：331.346 |
| 用 途 | 本品可用于治療由以下敏感菌引起的泌尿道的感染 包括急性單純性腎盂腎炎 本品和環(huán)丙沙星速釋片不可互換使用 單純性尿道感染（急性膀胱炎）：由大腸桿菌 奇異變形桿菌 糞腸球菌 腐生葡萄球菌所致 復雜性尿道感染 ：由大腸桿菌 肺炎克雷伯菌 糞腸球菌 奇異變形菌屬 綠膿假單胞菌所致急性單純性腎盂腎炎：由大腸桿菌所致 |
| 用法用量 | 本品和環(huán)丙沙星速釋片不能互換 應按下表口服用藥 1日1次 本品必須整片呑服 不能掰開 壓碎或嚼碎后服用 單純性尿道感染（包括急性膀胱炎）500 mg Q24 h 療程3天 復雜性尿道感染 1000 mg Q24h 療程7-14天 急性單純性腎盂腎炎 1000 mg Q24h 療程7-14天 使用環(huán)丙沙星速釋片治療的尿道感染患者 可以在醫(yī)師的指導下改用本品 如同時服用含鎂/鋁的抗酸藥 硫糖鋁 惠妥滋（VIDEX）咀嚼/緩沖片或小兒沖劑 含鈣 鐵 鋅及它高緩沖性能的藥物等制劑 應在2小時前或6小時后服用 本品應避免與牛奶 含鈣豐富的果汁等食物同服 以免影響其吸收 建議在服用本品和攝入含鈣等物質(zhì)時 中間至少有2個小時的間隔期 腎功能不全患者 環(huán)丙沙星主要經(jīng)腎分泌消除 也可經(jīng)膽汁系統(tǒng)代謝和腸道部分清除 這些途經(jīng)可以減輕由于腎功能不全而造成的腎分泌排泄減少 單純性尿道感染的患者服用本品500 mg時 不需調(diào)整劑量 ；而對復雜性尿道感染和急性單純性腎盂腎炎的病人 在肌酐清除率小于30 mL/分的情況下 本品劑量應從每天1000 mg降到每天500 mg ；對進行血液透析或腹膜透析的病人 透析過程結束后可服用本品 肝功能不全患者 肝硬化病情穩(wěn)定患者服用本品時 不需調(diào)整劑量 但對于急性肝功能不全患者 環(huán)丙沙星的藥代動力學情況尚沒有充分的資料闡述 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】抗菌譜與諾氟沙星相似 對腸桿菌 綠膿桿菌 流感嗜血桿菌 淋球菌 鏈球菌 軍團菌 金黃色葡萄球菌 脆弱擬桿菌等的最低抑菌濃度（MIC90）為0.008～2 μg／ml 顯著優(yōu)于其他同類藥物以及頭孢菌素 氨基糖苷類等抗生素 對耐β-內(nèi)酰胺類或耐慶大霉素的病菌也常有效 ///具有廣譜抗菌作用 對幾乎所有菌種的活性均比諾氟沙星 依諾沙星強2～4倍 與氧氟沙星相當 作用機制同諾氟沙星 |
| 【不良反應】本品的不良反應主要有： | |
| 1 惡心 嘔吐 上腹不適 腹瀉 納減等消化道反應 | |
| 2 頭暈 頭痛 情緒不安 失眠等神經(jīng)系統(tǒng)反應 此類反應的發(fā)生率低于消化道反應 | |
| 3 皮疹 皮膚瘙癢 血管神經(jīng)性水腫 光感皮炎等過敏反應 偶可發(fā)生過敏性休克 | |
| 4 少數(shù)患者可發(fā)生肌肉疼痛 無力 關節(jié)腫痛 心悸等 | |
| 5 實驗室檢查可發(fā)生一過性白細胞減少 血清轉氨酶 血尿素氮和肌酐等的輕度增高 亦為可逆性 上述不良反應多輕微 大多患者可耐受 然而諾氟沙星等氟喹諾酮類偶可致嚴重不良反應 包括：①神志改變 袖搐 癲癇樣發(fā)作 ②短暫性幻覺 幻視 復視等 ③結晶尿 發(fā)生于大劑量用藥時 | |
| 【禁忌癥】本品禁用于對環(huán)丙沙星或其它任何喹諾酮有過敏史的人 | |
| 【注意事項】1 嚴重抑制茶堿的正常代謝，聯(lián)合應用可引起茶堿的嚴重不良反應，應監(jiān)測茶堿的血藥濃度，對咖啡因、可能對華法林也有同樣影響，應予注意。 | |
| 2 可與食物同服，但抗酸藥則抑制本品吸收，應避免同服。 | |
| 3 孕婦、授乳婦女和未成年者不宜用本品。 | |
| 【藥物相互作用】同其它喹諾酮類相似 環(huán)丙沙星與茶堿同服時可增加茶堿的血清濃度 延長其清除半衰期 從而可能增加與茶堿相關的不良反應 如果必需同服時 必須監(jiān)測茶堿的濃度 并做適當?shù)膭┝空{(diào)整 一些喹諾酮類（包括環(huán)丙沙星）也可影響咖啡因的代謝 從而降低咖啡因的清除率 延長其血清半衰期 喹諾酮類（包括環(huán)丙沙星）與多價陽離子制劑（如含鎂或鋁的抗酸藥） 硫糖鋁 惠妥滋(VIDEX)咀嚼/緩沖片或小兒沖劑 含鈣/鋅離子制劑同服時 可能影響喹諾酮類的吸收 導致血清和尿液中藥濃度較低 | |
| 本品應在服用含鎂或鋁的抗酸藥 硫糖鋁 惠妥滋(VIDEX)咀嚼/緩沖片或小兒沖劑 金屬陽離子如鐵 及含鋅的維生素制劑等2小時前或6小時后服用 組胺H2受體拮抗劑對環(huán)丙沙星的生物利用度可能沒有較大的影響 本品與奧美拉唑合用時 環(huán)丙沙星的吸收輕微降低（20%） 但此相互作用的臨床意義仍未被證實 環(huán)丙沙星與苯妥英合用時 曾報道患者體內(nèi)的苯妥英血清濃度發(fā)生改變（升高或降低） 本品與格列本磺脲合用時（極罕見） 曾報道出現(xiàn)嚴重的過敏反應 一些喹諾酮類（包括環(huán)丙沙星）與環(huán)孢霉素合用時 可引起血清肌氨酸酐短暫升高 曾報道喹諾酮類可增強口服抗凝血藥華法令或其衍生物的作用 當與此類藥物合用時 應密切監(jiān)測凝血時間或進行其它合適的凝血試驗 丙磺舒可影響環(huán)丙沙星在腎小管的分泌進程 增加其血藥濃度 如果患者合用這兩種藥時 應考慮此情況 | |
| 【貯藏方法】遮光、密封保存。 | |
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