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阿法骨化醇軟膠囊藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 阿法骨化醇軟膠囊 |
| 英文名稱 | Alfacalcidol |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/激素藥物 |
| 用 途 | 1 骨質(zhì)疏松癥； 2 腎性骨病（腎病性佝僂?。?； 3 甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)（伴有骨病者）； 4 甲狀旁腺機(jī)能減退； 5 營(yíng)養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥； 6 假性缺鈣（D-依賴型I）的佝僂病和骨軟化癥 |
| 用法用量 | 口服 骨質(zhì)疏松癥患者首劑量為 ：0.5 ug/天 ；其它所有指征的首劑量為 ：成人 1 ug/天 ；老年病人 0.5 ug/天 ；體重20 kg以上的兒童無腎性骨病者 1 ug/天 為了防止高血鈣的發(fā)生 應(yīng)根據(jù)生化指標(biāo)調(diào)節(jié)阿法骨化醇的劑量 服藥初期必須每周測(cè)定血鈣水平 劑量可按0.25-0.5 ug/天的增量逐步增加 大多數(shù)成年患者的劑量可達(dá)1-3 ug/天 當(dāng)劑量穩(wěn)定后 每2-4周測(cè)定一次血鈣 對(duì)于骨軟化癥患者 不能因?yàn)槠溲}水平?jīng)]有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量 其它療效指標(biāo) 如血漿堿性磷酸酶水平 可作為調(diào)整劑量更有用的指標(biāo) |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】阿法骨化醇在肝臟被迅速轉(zhuǎn)化成1,25-二羥基維生素D3 后者為維生素D3的代謝物 起到調(diào)節(jié)鈣和磷酸鹽代謝的作用 由于這一轉(zhuǎn)化過程很迅速 故阿法骨化醇的臨床效應(yīng)與1,25-二羥基維生素D3基本一致 其主要作用是通過提高體內(nèi)血循環(huán)中1,25-二羥基維生素D3水平 從而增加鈣 磷酸鹽的腸道吸收 促進(jìn)骨礦化 降低血漿甲狀旁腺激素水平 同時(shí)減少骨鈣消溶 |
| 【不良反應(yīng)】除了引起患有腎損傷的病人出現(xiàn)高血鈣 高血磷外 尚無其它不良反應(yīng)的報(bào)道（對(duì)于進(jìn)行高鈣血癥透析的患者應(yīng)考慮其透析液鈣內(nèi)流的可能性） 但長(zhǎng)期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現(xiàn)惡心 頭昏 皮疹 便秘 厭食 嘔吐 腹痛等高血鈣征象 停藥后即可恢復(fù)正常 | |
| 【禁忌癥】禁用于高鈣血癥 高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機(jī)能減退者除外） 高鎂血癥 ；具有維生素D中毒癥狀 ；對(duì)本品中任何成分或已知對(duì)維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇 | |
| 【注意事項(xiàng)】阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應(yīng)監(jiān)測(cè)血清中的鈣磷水平，尤其是對(duì)腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每3個(gè)月進(jìn)行一次血漿和尿（24小時(shí)收集）鈣水平的常規(guī)檢驗(yàn)。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣，應(yīng)迅速停藥直至血鈣水平恢復(fù)正常（大約需1周時(shí)間）。然后可以按末次劑量減半給藥。 | |
| 【藥物相互作用】高血鈣患者服用洋地黃制劑可能加速心律失常 所以洋地黃制劑與阿法骨化醇同時(shí)應(yīng)用時(shí)必須嚴(yán)密監(jiān)視病人的情況 服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導(dǎo)的抗驚厥藥的病人 需要較大劑量的阿法骨化醇才能產(chǎn)生療效 同時(shí)服用礦物油（長(zhǎng)期） 消膽胺 硫糖鋁和抗酸鋁制劑時(shí) 可能減少阿法骨化醇的吸收 含鎂的抗酸制劑或輕瀉劑與阿法骨化醇同時(shí)服用可能導(dǎo)致高鎂血癥 因而對(duì)慢性腎透析病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用 阿法骨化醇與含鈣制劑及噻嗪類利尿劑同時(shí)服用時(shí) 可能會(huì)增加高血鈣的危險(xiǎn) 由于阿法骨化醇是一種強(qiáng)效的維生素D衍生物 應(yīng)避免同時(shí)使用藥理劑量的維生素D及其類似物 以免產(chǎn)生可能的加合作用及高血鈣癥 | |
| 【貯藏方法】密閉，避光，陰涼處保存。 | |
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