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琥珀酰明膠注射液藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 琥珀酰明膠注射液 |
| 英文名稱 | SUCCINYLATED GELATIN INJECTIM |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/影響血液及造血系統(tǒng)的藥物 |
| 用途分類 | 血液疾病類/其它 |
| 主要成份 | 琥珀酰明膠 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 用于低血容量性休克、手術(shù)創(chuàng)傷、燒傷及感染的血容量補(bǔ)充，手術(shù)前后及手術(shù)間的穩(wěn)定血液循環(huán)，體外循環(huán)（血液透析，人工心肺機(jī)）血液稀釋，脊髓及硬膜外麻醉后的低血壓的預(yù)防。 |
| 用法用量 | 經(jīng)靜脈輸注，劑量和速度取決于病人的實(shí)際情況，如脈搏、血壓、外周組織灌注量、尿量等，必要時(shí)可加壓輸注?？焖佥斪r(shí)應(yīng)加溫液體，但不超過37oC。如果血液或血漿丟失不嚴(yán)重，或術(shù)前或術(shù)中預(yù)防性治療，一般1~3小時(shí)內(nèi)輸注500~1000ml；低血容量休克，容量補(bǔ)充和維持時(shí)，可在24小時(shí)內(nèi)輸注10~15L（但紅細(xì)胞壓積不應(yīng)低于25%，年齡大者不應(yīng)低于30%同時(shí)避免血液稀釋引起的凝血異常）；嚴(yán)重急性失血致生命垂危時(shí)，可在5~10min內(nèi)加壓輸注500ml，進(jìn)一步輸注量視缺乏程度而定。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】PH7.4±0.3，相對(duì)粘稠度（37oC，與0.9%NaCl相比）1.9，膠體滲透4.439kPa（33.3mmHg）,膠凝點(diǎn)0oC，滲透壓274m0sm/L。 |
| 【藥理毒理】本品為膠體性血漿代用品，能增加血漿容量，使靜脈回流量、動(dòng)脈血壓和外周灌注增加，其產(chǎn)生的滲透性利尿作用有助于維持休克病人的腎功能。本品以下的綜合作用有助改善對(duì)組織的供氧：本品的相對(duì)粘稠度與血漿相似，所產(chǎn)生的血液稀釋作用降低血液相對(duì)粘稠度，改善循環(huán)，增加心輸出量，加快血液流速。輸入本品減少紅細(xì)胞壓積，影響血液供氧能力。然而，由于血液粘稠度降低微循環(huán)改善，減少心臟負(fù)荷，使心輸出量增加，心肌耗氧量不增加。因此輸入本品所產(chǎn)生的總體效果是增加了氧氣的運(yùn)輸（如紅細(xì)胞壓積不低于25%，年齡大者不低于30%）。本品的膠體滲透壓防止和減少組織水腫，而后者往往限制組織的氧氣利用。外周組織缸氧時(shí)，血紅蛋白對(duì)氧的釋放會(huì)增加，有利于對(duì)組織供氧。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)靜脈輸注，t1/2為4小時(shí)，大部分在24小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎臟排出，3日內(nèi)完全從血液中清除。 | |
| 【不良反應(yīng)】偶風(fēng)過敏反應(yīng)，可出現(xiàn)輕微蕁麻疹。本品引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率在1/6000和1/13000之間，由血管活性物質(zhì)放引起。病人通常表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng)。如病人已處于過敏狀態(tài)，如哮喘，則出現(xiàn)反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加，程度也會(huì)加重，應(yīng)慎用。一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸注，并根據(jù)病人情況做相應(yīng)處理：更換容量替代液；抬高雙腿；增加供氧；監(jiān)測(cè)電解質(zhì)；給予腎上腺素（1：1000濃度0.5-1.0ml肌注，必要時(shí)每15分重復(fù)一次或1：10000濃度5~10ml緩慢靜滴）及大劑量腎上腺皮質(zhì)激素（如潑尼松龍250-1000mg）；也可使用抗菌素組胺藥（如：氯苯那敏10~20mg緩慢靜滴）及鈣劑（小心病人服過強(qiáng)心苷）；必要時(shí)可用利尿劑加快液體排出。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品有過敏反應(yīng)的病人禁用。有循環(huán)超負(fù)荷、水潴留、嚴(yán)重腎功能衰竭、出血素質(zhì)、肺水腫的病人禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．心力衰竭可能拌有循環(huán)超負(fù)荷者，此時(shí)輸液時(shí)應(yīng)緩慢進(jìn)行。 | |
| 2．對(duì)水分過多、腎衰、有出血傾向、肺水腫、鈉或鉀缺乏以及對(duì)輸液成分過敏等病人要慎用。 | |
| 3．失血量超過總量25%時(shí)，應(yīng)輸全血或紅細(xì)胞。 | |
| 4．使用本品不會(huì)干擾交叉配血。 | |
| 5．本品含鈣量、含鉀量低，可用于洋地黃化的病人或腎功能較差的病人。 | |
| 6．輸注本品期間下列化驗(yàn)指標(biāo)可能不穩(wěn)定：血糖、血沉、尿液比重、蛋白、雙縮脲、脂肪酸、膽固醇、果糖、山梨醇脫氫酶。 | |
| 7．容器如有破裂或液體出現(xiàn)混濁應(yīng)丟棄不用，瓶蓋上之無菌封貼一經(jīng)揭開，不宜再蓋回，插入輸液器前應(yīng)消毒。 | |
| 8．本品一旦封口開啟，應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)使用，任何未用完之藥液均不可再用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)妊娠或哺乳期婦女應(yīng)用本品的資料不多，不過迄今尚未觀察到對(duì)胎兒有影響。但是扔存在很低的過敏反應(yīng)危險(xiǎn)，故應(yīng)用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。 | |
| 【藥物相互作用】本品與含枸櫞酸的抗凝劑全血或血漿或血液制品有良好的相容性。其他藥物與本品混合輸注的研究不多。雖然電解質(zhì)和碳水化合物溶液可與本品一起經(jīng)同一管道輸注，但脂肪乳則不可。血液可經(jīng)相同輸液器同時(shí)輸入，其他水溶性藥物（如血管活性藥，巴比妥鹽酸類，肌肉松弛藥，腎上腺皮質(zhì)激素和抗生素）一般是可以的，但不主張。 | |
| 藥物過量：如果血液稀釋過量，則應(yīng)對(duì)癥處理。 | |
| 包裝：20g：500ml | |
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