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阿法骨化醇膠囊藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 阿法骨化醇膠囊 |
| 英文名稱 | ALFACALCIDOL CAPSULE |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/維生素類藥物 |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/甲狀腺功能減退癥 |
| 主要成份 | 阿法骨化醇 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 1.佝僂病和軟骨病。2.腎性骨病。3.骨質(zhì)疏松癥。4.甲狀旁腺功能減退癥。 |
| 用法用量 | 口服：成人，一日0.25～1μg。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理毒理】1.增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收；2.增加轉(zhuǎn)化生長因子-β(TGF-β)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成，促進膠原和骨基質(zhì)蛋白合成；3.調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進肌細胞分化，增強肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。 |
| 【藥代動力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)2D3。現(xiàn)知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA，也可將1α-OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時，半衰期(t1/2)17.6小時。 | |
| 【不良反應(yīng)】小劑量單獨使用(＜1.0μg/d)一般無不良反應(yīng)，長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥。 | |
| 【禁忌癥】對維生素D及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。 | |
| 【注意事項】1.用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。2.青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過多引起的骨質(zhì)疏松癥。3.出現(xiàn)高鈣血癥時須停藥，并予有關(guān)處理，待血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜用，安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形。 | |
| 【藥物相互作用】1.鈣劑：與鈣劑合用可能會引起血鈣升高，應(yīng)監(jiān)測血鈣。2.噻嗪類利尿劑：此類利尿劑可促進腎臟對鈣的吸收，合用時有發(fā)生高鈣血癥的危險。3.洋地黃糖苷類：應(yīng)用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常，若與本藥合用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血鈣。4.巴比妥類、抗驚厥藥：這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝，降低藥效，故應(yīng)適當(dāng)加大本藥劑量。5.胃腸吸收抑制劑：消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應(yīng)間隔2小時先后服藥。6.磷劑：本品與大劑量磷劑合用，可誘發(fā)高磷血癥。 | |
| 【貯藏】密閉，置陰涼處保存。 | |
| 包裝：0.25μg | |
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