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碘化油咀嚼片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 碘化油咀嚼片 |
| 英文名稱 | IODINATED OIL CHEWABLE tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/維生素類藥物 |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/甲狀腺功能減退癥 |
| 主要成份 | 碘化油 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 亞劑型 | 咀嚼片 |
| 用 途 | 補碘藥，用于預(yù)防地方甲狀腺腫和地方性克汀病等碘缺乏病。 |
| 用法用量 | 應(yīng)根據(jù)缺碘情況，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。咀嚼口服16～45歲成人及哺乳期婦女、孕婦，一次四片；小兒6～15歲一次兩片；5歲以下一次一片g。每半年一次。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為糖衣片，除去包衣后，為具有白色空白核心的淺棕色含藥片芯。 |
| 【藥理毒理】本品屬補碘藥。藥理作用碘為合成甲狀腺激素的原料。治療量和預(yù)防量碘劑可彌補食物中碘的不足，使甲狀腺素的合成和分泌保持或逐漸恢復(fù)到正常水平，并可使腫大的腺體隨之縮小，因此可用于治療碘缺乏病。 | |
| 【藥代動力學(xué)】口服后和植物油同樣在腸道堿性消化液作用下吸收入血液內(nèi)，但部分碘化油可在腸道內(nèi)脫碘，并呈無機碘狀態(tài)吸收。肌內(nèi)注射后較長期貯留在局部組織內(nèi)，持續(xù)而均衡地釋放碘進入血液，注射含碘30%的本品2ml可維持有效血藥濃度（6μg/ml～8μg/ml）達2年以上。注入支氣管和子宮輸卵管內(nèi)幾乎不被吸收，絕大部分直接由注入部位排出體外。少量碘化油殘留在肺泡內(nèi)可長達數(shù)月到數(shù)年之久，引起組織異物反應(yīng)，形成肉芽腫，部分被吞噬細胞吞噬，但相當緩慢。進入腹腔內(nèi)的少量碘化油主要被吞噬細胞緩慢吞噬，一般需數(shù)月到數(shù)年。口服碘化油后碘主要貯留在甲狀腺和脂肪組織內(nèi)，隨著脂肪分解過程緩慢釋碘，其他臟器含量極少。肌內(nèi)注射后碘化油主要貯留原處，緩慢釋碘進入血液后主要分布在甲狀腺和脂肪組織內(nèi)，并在脂肪組織內(nèi)形成“第二碘庫”。吸收入血液內(nèi)的碘化油在脂解過程中釋放出碘，血漿內(nèi)每小時脫碘約12%?？诜笞畛鯉滋鞆哪蚝图S便中排泄較快，48小時內(nèi)以無機碘形式從尿中排出約48%，一周后趨于相對穩(wěn)定，在人體內(nèi)半衰期約為1.6個月。肌內(nèi)注射后排泄緩慢，最初3天僅排出給藥劑量的0.41%±0.22%，一周左右達排泄高峰，然后迅速減慢，至7～10周趨于穩(wěn)定，在人體內(nèi)半衰期約為5.7個月。注入支氣管內(nèi)的碘化油在3～4小時內(nèi)60%～80%從氣管咳出，在1～2日內(nèi)基本排完。注入子宮輸卵管內(nèi)的碘化油大部分從陰道排出，小部分經(jīng)輸卵管進入腹腔緩慢吸收。 | |
| 【不良反應(yīng)】1.偶見碘過敏反應(yīng)，在給藥方后即刻或數(shù)小時發(fā)生，主要表現(xiàn)為血管神經(jīng)性水腫、呼吸道粘膜刺激、腫脹和分泌物增多等癥狀。2.碘劑可促使結(jié)核病灶惡化。 | |
| 【禁忌癥】1.對碘過敏者禁用。2.甲狀腺腫瘤患者、有嚴重心、肝、肺疾患；急性支氣管炎癥和發(fā)熱患者、體質(zhì)極度衰弱者禁用。 | |
| 【注意事項】1.少數(shù)病人對碘發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)先做口服碘過敏試驗。2.對診斷的干擾。本品含碘，攝入體內(nèi)可干擾甲狀腺功能測定，對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在應(yīng)用本品前進行，但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則不受影響。3.下列情況慎用本品：⑴活動性肺結(jié)核；⑵甲狀腺功能亢進；⑶有對其他藥物、食物過敏史或過敏性疾病者。4.本品不宜久露于光線和空氣中，析出游離碘后色澤變棕或棕褐色者不可再使用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】I－可通過胎盤和乳汁排出，可引起新生兒甲狀腺腫，孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。但在婦女懷孕前即給予，可保證母體在整個妊娠期間乃至哺乳期間都有足夠的碘補充，從而有效地預(yù)防克汀病。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確。 | |
| 藥物過量：大量吞入碘化油可引起碘中毒。中毒癥狀有：厭食、惡心嘔吐、口內(nèi)銅腥味、眼炎、鼻竇炎、唾液腺腫脹、流涎、喉部燒灼感、氣急、胸悶、咳嗽、藥物熱、皮疹和皮炎等。 | |
| 【貯藏】遮光，在陰涼處密閉保存。 | |
| 包裝：棕色聚酯瓶裝。 | |
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