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丙戊酸鈉緩釋片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙戊酸鈉緩釋片 |
| 英文名稱 | Sodium Valproate Sustained-release tablets |
| 用途分類 | 神經(jīng)系統(tǒng)類/癲癇 |
| 主要成份 | 本品的主要成分為丙戊酸鈉 其化學(xué)名為：2-丙基戊酸鈉 分子式：C8H15NaO2分子量：166.20 每片含333毫克丙戊酸（含量相當(dāng)于500毫克丙戊酸鈉） |
| 用 途 | 主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作 肌陣攣發(fā)作 大發(fā)作的單藥或合并用藥治療 有時(shí)對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效 |
| 用法用量 | 成人常用量：每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服 開始時(shí)按5~10mg/kg 一周后遞增 至能控制發(fā)作為止 當(dāng)每日用量超過250mg時(shí)應(yīng)分次服用 以減少胃腸刺激 每日最大量為按體重不超過30mg/kg 或每日1.8~2.4g |
| 小兒常用量：按體重計(jì)與成人相同 也可每日20~30mg/kg 分2~3次服用或每日15mg/kg 按需每隔一周增加5~10mg/kg 至有效或不能耐受為止 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】本品為抗癲癎藥 其作用機(jī)理尚未完全闡明 實(shí)驗(yàn)見本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解 從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）的濃度 降低神經(jīng)元的興奮性而抑制發(fā)作 在電生理實(shí)驗(yàn)中見本品可產(chǎn)生與苯妥英相似的抑制Na+通道的作用 對(duì)肝臟有損害 |
| 【不良反應(yīng)】1 常見不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉 消化不良 惡心 嘔吐 胃腸道痙攣 可引起月經(jīng)周期改變 | |
| 2 較少見短暫的脫發(fā) 便秘 倦睡 眩暈 疲乏 頭痛 共濟(jì)失調(diào) 輕微震顫 異常興奮 不安和煩躁 | |
| 3 長(zhǎng)期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死 | |
| 4 可使血小板減少引起紫癜 出血和出血時(shí)間延長(zhǎng) 應(yīng)定期檢查血相 | |
| 5 對(duì)肝功能有損害 引起血清堿性磷酸酶和氨基轉(zhuǎn)移酶升高 服用2個(gè)月要檢查肝功能 | |
| 6 偶有過敏 | |
| 7 偶有聽力下降和可逆性聽力損壞 | |
| 【禁忌癥】有藥源性黃疸個(gè)人史或家族史者 有肝病或明顯肝功能損害者禁用 有血液病 肝病史 腎功能損害 器質(zhì)性腦病時(shí)慎用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。 | |
| 2 停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時(shí)，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量。 | |
| 3 外科系手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的時(shí)間延長(zhǎng)，或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng)。 | |
| 4 用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞（包括血小板）計(jì)數(shù)、肝腎功能檢查。 | |
| 5 對(duì)診斷的干擾，尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性，甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響； | |
| 6 可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。 | |
| 【藥物相互作用】1 飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用 | |
| 2 全麻藥或中樞神經(jīng)抑制藥與丙戊酸合用 前者的臨床效應(yīng)可更明顯 | |
| 3與抗凝藥如華法林或肝素等 以及溶血栓藥合用 出血的危險(xiǎn)性增加 | |
| 4 與阿司匹林或雙嘧達(dá)莫合用 可由于減少血小板凝聚而延長(zhǎng)出血時(shí)間 | |
| 5 與苯巴比妥類合用 后者的代謝減慢 血藥濃度上升 因而增加鎮(zhèn)靜作用而導(dǎo)致嗜睡 | |
| 6 與撲米酮合用 也可引起血藥濃度升高 導(dǎo)致中毒 必要時(shí)需減少撲米酮的用量 | |
| 7 與氯硝西泮合用防止失神發(fā)作時(shí) 曾有報(bào)道少數(shù)病例反而誘發(fā)失神狀態(tài) | |
| 8 與苯妥英合用時(shí) 因與蛋白結(jié)合的競(jìng)爭(zhēng)可使兩者的血藥濃度發(fā)生改變 由于苯妥英濃度變化較大 需經(jīng)常測(cè)定 但是否需要調(diào)整劑量應(yīng)視臨床情況與血藥濃度而定 | |
| 9 與卡馬西平合用 由于肝酶的誘導(dǎo)而致藥物代謝加速 可使二者的血藥濃度和半衰期降低 故須監(jiān)測(cè)血藥濃度以決定是否需要調(diào)整用量 | |
| 10 與對(duì)肝臟有毒性的藥物合用時(shí) 有潛在肝臟中毒的危險(xiǎn) 有肝病史者長(zhǎng)期應(yīng)用須經(jīng)常檢查肝功能 | |
| 11 與氟哌啶醇 洛沙平（loxapine） 馬普替林(maprotiline) 單胺氧化酶抑制藥 吩噻嗪類 噻噸類和三環(huán)類抗抑郁藥合用 可以增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制 降低驚厥閾和丙戊酸的效應(yīng) 須及時(shí)調(diào)整用量以控制發(fā)作 | |
| 【貯藏方法】存放瓶?jī)?nèi)并置于室溫（25℃以下）。 | |
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