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奧拉西坦膠囊藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 奧拉西坦膠囊 |
| 英文名稱 | OXIRACETAM CAPSULES |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 神經(jīng)系統(tǒng)類/癡呆 |
| 主要成份 | 奧拉西坦 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。 |
| 用法用量 | 口服每次800mg（2粒），每日2~3次或遵醫(yī)囑。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為膠囊，內(nèi)含白色結(jié)晶性粉末。 |
| 【藥理毒理】本品為促智藥，是環(huán)GABOB衍生物。可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進(jìn)腦代謝，透過(guò)血腦屏障對(duì)特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低，小鼠灌胃給藥10g/kg，靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見(jiàn)動(dòng)物死亡，無(wú)致突變和致癌作用及生殖毒性。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收速度并分布于全身體液。達(dá)峰時(shí)間約1小時(shí)，峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml，表觀分布容積27.45L±21.16L~36.18L±28.73L，半衰期T1/2為3.34h±1.59h~4.74h±1.41h，藥物消除迅速，約40%的原型藥在服藥后48小時(shí)內(nèi)經(jīng)尿排出。 | |
| 【不良反應(yīng)】經(jīng)327例II期臨床試驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】腎功能不全者應(yīng)降低劑量，慎用。 | |
| 【貯藏】遮光、密封，有陰涼干燥處保存。 | |
| 包裝：0.4g | |
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