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巴曲酶注射液藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 巴曲酶注射液 |
| 英文名稱 | BAtrOXOBIN INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/影響血液及造血系統(tǒng)的藥物 |
| 用途分類 | 神經(jīng)系統(tǒng)類/其它 |
| 主要成份 | 巴曲酶 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 1.急性腦梗死；2.改善各種閉塞性血管病(如血栓閉塞性脈管炎、深部靜脈炎、肺栓塞等)引起的缺血性癥狀；3.改善末梢及微循環(huán)障礙（如：突發(fā)性耳聾、暈動(dòng)?。?。 |
| 用法用量 | 成人首次劑量通常為10BU，維持量可視病人情況酌情給予，一般為5BU，隔日一次，藥液使用前用100ml以上的生理鹽水稀釋，靜脈點(diǎn)滴1小時(shí)以上。下列情況首次使用量應(yīng)為20BU，以后維持量可減為5BU：1.給藥前血纖維蛋白原濃度達(dá)400mg/dl以上時(shí)。2.突發(fā)性耳聾的重癥患者。通常療程為一周，必要時(shí)可增至3周；慢性治療可增至6周，但在延長期間內(nèi)每次用量減至5BU隔日點(diǎn)滴。急性腦梗塞患者，首次劑量為10BU，另二次各為5BU，隔日一次，共三次。使用前用250ml生理鹽水稀釋，靜脈點(diǎn)滴1小時(shí)以上。此后應(yīng)有其他治療腦梗塞藥物繼續(xù)治療。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為無色澄明液體。 |
| 【藥理毒理】本品能降低血中纖維蛋白原的含量。靜脈給藥后，能降低全血粘度、血漿粘度，使血管阻力下降，增加血流量。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收：靜脈給藥，呈現(xiàn)一室模型方式。健康成年人靜脈點(diǎn)滴給藥，每次10BU，隔日一次，共三次，測定半衰期：首次給藥為5.9小時(shí)；第二次給藥為3.0小時(shí)；第三次給藥為2.8小時(shí)。與初次給藥相比，第二次給藥后的半衰期隨纖維蛋白原濃度的下降而縮短，在纖維蛋白原濃度恢復(fù)后給藥半衰期與初次給藥相同。2.分布：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明用Wistar大白鼠，靜脈注射125I-batroxobin，檢查體內(nèi)分布情況，結(jié)果在肝、腎中分布較高；血液、脾、肺中亦有分布；腦、脂肪、肌肉中分布較低；雌雄性別間無顯著分布差異；胎兒有一過性肝功能障礙的現(xiàn)象。3.排泄：健康成年人靜脈給藥（10BU）后，大部分代謝產(chǎn)物由尿排出。 | |
| 【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)多為輕度，主要為注射部位出血、創(chuàng)面出血、頭痛、頭暈耳鳴，偶有輕度皮下瘀斑、鼻衄、惡心、嘔吐、上腹不適、皮疹、發(fā)熱、血GOT、GPT、BUN、Cr升高及尿潛血陽性。罕有引起休克的情況，故應(yīng)仔細(xì)觀察病情，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)終止給藥，并采取輸血等妥當(dāng)?shù)拇胧?/TD> | |
| 【禁忌癥】下列患者禁用：1.有出血患者（出凝血障礙性疾病、血管障礙所致出血傾向，活動(dòng)性消化道潰瘍，疑有顱內(nèi)出血者等）；2.新近手術(shù)患者；3.有出血可能的患者（內(nèi)臟腫瘤、消化道憩室炎、亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、重癥高血壓、重癥糖尿病者等）；4.正在使用具有抗凝作用及抑制血小板機(jī)能藥物（如阿斯匹林）者和正在使用抗纖溶性制劑者；5.用藥前血纖維蛋白原濃度低于100mg/dl者；6.重度肝或腎功能障礙及其它如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心原性休克、多臟器功能衰竭癥者。7.對(duì)本制劑有過敏史者。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1.本制劑具有降低纖維蛋白原的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此，治療前及治療期間應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行血纖維蛋白原和血小板凝集情況的檢查，并密切注意臨床癥狀。首次用藥后第一次血纖維蛋白原低于100mg/dl者，給藥治療期間出現(xiàn)出血或可疑出血時(shí)，應(yīng)終止給藥，并采取輸血或其它措施。2.如患者有動(dòng)脈或深部靜脈損傷時(shí)，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床上應(yīng)避免進(jìn)行星狀神經(jīng)節(jié)封閉、動(dòng)脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對(duì)于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現(xiàn)象發(fā)生時(shí)，應(yīng)采用壓迫止血法。3.為使患者理解使用本制劑后發(fā)生出血的可能，因此必須將以下事項(xiàng)告知患者注意：1）手術(shù)或拔牙時(shí)，使用本制劑前應(yīng)和醫(yī)生討論。2）到其它醫(yī)院或部門就診時(shí)，應(yīng)將使用本制劑的情況告知醫(yī)生。3）用藥期間應(yīng)避免從事可能造成創(chuàng)傷的工作。4.下列患者慎用：1）有藥物過敏史者；2）有消化道潰瘍史者；3）患有腦血管病后遺癥者；4）70歲以上高齡患者。5.妊娠期：妊娠或有妊娠可能性的婦女，應(yīng)在治療上的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才能使用。使用本品時(shí)應(yīng)避免與水楊酸類藥物（如：阿司匹林）合用。哺乳期：一般應(yīng)避免使用本制劑；如果必須使用本制劑時(shí)應(yīng)停止哺乳?！緝和盟帯勘局苿?duì)兒童用藥后的安全性尚未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究。 | |
| 【貯藏】遮光、在5°C下保存（但應(yīng)避免凍結(jié)）。 | |
| 包裝：0.5ml：5BU；每盒6支。 | |
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