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氫化可的松片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 氫化可的松片 |
| 英文名稱(chēng) | HYDROCORTISONE tableTS |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物 |
| 用途分類(lèi) | 內(nèi)分泌及代謝類(lèi)/激素藥物 |
| 主要成份 | 氫化可的松 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 主要用于治療腎上腺皮質(zhì)功能減退癥的替代治療及先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥。 |
| 用法用量 | 本品在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)一般無(wú)明顯不良反應(yīng)。不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí)，而且與療程、劑量、用藥種類(lèi)、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見(jiàn)不良反應(yīng)有以下幾類(lèi)：1.長(zhǎng)程使用可引起以下副作用：醫(yī)源性庫(kù)欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口癒合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折（包括脊椎壓縮性骨折、長(zhǎng)骨病理性骨折）、肌無(wú)力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激（惡心、嘔吐）、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔，兒童生長(zhǎng)受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。2.患者可出現(xiàn)精神癥狀：欣快感、激動(dòng)、譫妄、不安、定向力障礙，也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀尤易發(fā)生于患慢性消耗性疾病的人及以往有過(guò)精神不正常者。3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。4.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征：有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來(lái)疾病的復(fù)燃，則可考慮為對(duì)糖皮質(zhì)激素的依賴(lài)綜合征。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理毒理】本品為糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物。具有抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制等多種藥理作用。(1)抗炎作用：對(duì)除病毒外的各種病因引起的炎癥均有作用，糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的癥狀，亦可抑制炎癥后期組織的修復(fù)，減少后遺癥。(2)免疫抑制作用：防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng)，延遲性的過(guò)敏反應(yīng)，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。(3)抗毒、抗休克作用：糖皮質(zhì)激素能提高機(jī)體的耐受能力，減輕細(xì)胞損傷，發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用。還有擴(kuò)張血管，增強(qiáng)心肌收縮力，改善微循環(huán)作用。 |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品極易自消化道吸收，約1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，T1/2約為100分鐘，生物半效期約8～12小時(shí)。在血中90%以上與血漿蛋白結(jié)合，其中80%與皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（CBG）結(jié)合，本品主要經(jīng)肝臟代謝，轉(zhuǎn)化為四氫可的松和四氫氫化可的松，大多數(shù)代謝產(chǎn)物結(jié)合成葡糖醛酸酯，極少數(shù)以原形經(jīng)尿排泄。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品及其它甾體激素過(guò)敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用，特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用，但應(yīng)注意病情惡化可能：嚴(yán)重的精神?。ㄟ^(guò)去或現(xiàn)在）和癲癇，活動(dòng)性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術(shù)，骨折，創(chuàng)傷修復(fù)期，角膜潰瘍，腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的霉菌感染、水痘、麻疹，較重的骨質(zhì)疏松癥等。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．發(fā)感染：在激素作用下，原來(lái)已被控制的感染可活動(dòng)起來(lái)，最常見(jiàn)者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時(shí)應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀，但必須同時(shí)用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化，在短期用本藥后，即應(yīng)迅速減量、停藥。 | |
| 2．對(duì)診斷的干擾：（1）糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。（2）對(duì)外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降，多核白細(xì)胞和血小板增加，后者也可下降。（3）長(zhǎng)期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性，如結(jié)核菌素試驗(yàn)、組織胞漿菌素試驗(yàn)和過(guò)敏反應(yīng)皮試等。（4）還可使甲狀腺131I攝取率下降，減弱促甲狀腺激素（TSH）對(duì)TSH釋放素（trH）刺激的反應(yīng)，使trH興奮實(shí)驗(yàn)結(jié)果呈假陽(yáng)性。干擾促黃體生成素釋放素（LHRH）興奮試驗(yàn)的結(jié)果。（5）使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。 | |
| 3．下列情況應(yīng)慎用：心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減（此時(shí)糖皮質(zhì)激素反應(yīng)增強(qiáng)）、重癥肌無(wú)力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。 | |
| 4．隨訪檢查：長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者，應(yīng)定期檢查以下項(xiàng)目：（1）血糖、尿糖或糖耐量試驗(yàn)，尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。（2）小兒應(yīng)定期檢測(cè)生長(zhǎng)和發(fā)育情況。（3）眼科檢查，注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。（4）血清電解質(zhì)和大便隱血。（5）高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查，尤其注意老年人。（6）用藥過(guò)程中減量宜緩慢，不可突然停藥。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）妊娠期用藥：本品可通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎腭裂，胎盤(pán)功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩的發(fā)生率?？稍黾犹ケP(pán)功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。（2）哺乳期用藥：由于本品可由乳汁中排泄，對(duì)嬰兒造成不良影響，如生長(zhǎng)受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下，盡可能避免使用。 | |
| 【兒童用藥】小兒如長(zhǎng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重。腎上腺皮質(zhì)功能低下癥及先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥例外。 | |
| 老年患者用藥：老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。 | |
| 【藥物相互作用】1．非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)本品致消化道潰瘍作用。 | |
| 2．可增強(qiáng)對(duì)乙酰氨基酚的肝毒性。 | |
| 3．與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長(zhǎng)期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。 | |
| 4．與蛋白質(zhì)同化激素合用，可增加水腫的發(fā)生率，使痤瘡加重。 | |
| 5．與抗膽堿能藥（如阿托品）長(zhǎng)期合用，可致眼壓增高。 | |
| 6．三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥可使本品引起的精神癥狀加重。 | |
| 7．與降糖藥如胰島素合用時(shí)，因本品可使糖尿病患者血糖升高，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。 | |
| 8．甲狀腺激素可使本品代謝清除率增加，故與甲狀腺激素或抗甲狀腺藥合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。 | |
| 9．與避孕藥或雌激素制劑合用，可加強(qiáng)本品治療作用和不良反應(yīng)。 | |
| 10．與強(qiáng)心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律失常的發(fā)生。 | |
| 11．與排鉀利尿藥合用，可致嚴(yán)重低血鉀癥，并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。 | |
| 12．與麻黃堿合用，可增強(qiáng)其代謝清除。 | |
| 13．與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險(xiǎn)性，并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。 | |
| 14．可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。 | |
| 15．可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝，降低血藥濃度。 | |
| 16．與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。 | |
| 17．與生長(zhǎng)激素合用，可抑制后者的促生長(zhǎng)作用。 | |
| 藥物過(guò)量：可引起類(lèi)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合癥。如及時(shí)發(fā)覺(jué)并停藥癥狀可自行消退，癥狀嚴(yán)重者可行相應(yīng)對(duì)癥治療。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉保存。 | |
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