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注射用放線菌素D藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 注射用放線菌素D |
| 英文名稱 | DACTINOMYCIN FOR INJECTION |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/其它 |
| 主要成份 | 放線菌素D |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 1、對霍奇金病（HD）及神經母細胞瘤療效突出，尤其是控制發(fā)熱；2、對無轉移的絨癌初治時單用本藥，治愈率達90％～100％，與單用MTX 的效果相似；3、對睪丸癌亦有效，一般均與其它藥物聯(lián)合應用；4、與放療聯(lián)合治療兒童腎母細胞瘤（Wilms瘤）可提高生存率，對尤文肉瘤和橫紋肌肉瘤亦有效。 |
| 用法用量 | 靜注：一般成人每日300～400μg（6～8μg/Kg），溶于0.9％氯化鈉注射液20～40ml中，每日一次，10日為一療程，間歇期兩周，一療程總量4～6mg。本品也可作腔內注射。在聯(lián)合化療中，劑量及時間尚不統(tǒng)一。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為淡橙紅色結晶性粉末，遇光不穩(wěn)定。 |
| 【藥理毒理】體外研究顯示放線菌素D主要作用于RNA，高濃度時則同時影響RNA與DNA 合成。作用機理為嵌合于DNA雙鏈內與其鳥嘌呤基團結合，抑制DNA依賴的RNA 聚合酶活力，干擾細胞的轉錄過程，從而抑制mRNA合成。為細胞周期非特異性藥物，以G1期尤為敏感，阻礙G1期細胞進入S期。 | |
| 【藥代動力學】靜注后迅速分布至組織，10分鐘即可在主要臟器如肝、腎、頜下腺中出現(xiàn)，難以透過血腦屏障。體內代謝很少，12％～20％經尿排出，50％～90％經膽道隨糞便排出。T1/2約36小時。 | |
| 【不良反應】1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，血小板及粒細胞減少，最低值見于給藥后10～21天，尤以血小板下降為著。2、胃腸道反應多見于每次劑量超過500μg時，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉，少數(shù)有口腔潰瘍，始于用藥數(shù)小時后，有時嚴重，為急性劑量限制性毒性；3、脫發(fā)始于給藥后7～10天，可逆。4、少數(shù)出現(xiàn)胃炎、腸炎或皮膚紅斑、脫屑、色素沉著、肝腎功能損害等，均可逆。5、漏出血管對軟組織損害顯著。 | |
| 【禁忌癥】有出血傾向者慎用或不用本品，有患水痘病史者忌用。本品有致突變、致畸和免疫抑制作用，孕婦禁用。 | |
| 【注意事項】1、當本品漏出血管外時，應即用1％普魯卡因局部封閉，或用50～100mg 氫化可的松局部注射，及冷濕敷；骨髓功能低下、有痛風病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結石病史、近期接受過放療或抗癌藥物者慎用本品。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用本品。 | |
| 【兒童用藥】每日0.45mg/m2，連用五日，3～6周為一療程。一歲以下幼兒慎用。 | |
| 老年患者用藥：酌情減量。 | |
| 【藥物相互作用】維生素K可降低其效價，故用本品時慎用維生素K類藥物；有放療增敏作用，但有可能在放療部位出現(xiàn)新的炎癥，而產生“放療再現(xiàn)”的皮膚改變，應予注意。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉保存 | |
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