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雙氯芬酸鈉緩釋膠囊藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 雙氯芬酸鈉緩釋膠囊 |
| 英文名稱(chēng) | DICLOFENAC SODIUM SUSTAINED RELEASE CAPSULES |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類(lèi) | 解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)/創(chuàng)傷性疼痛(手術(shù)-外傷-燒傷) |
| 主要成份 | 雙氯芬酸鈉 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 亞劑型 | 緩釋膠囊劑 |
| 用 途 | 用于：①緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。 |
| 用法用量 | 口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg(1粒)，一日1次，或遵醫(yī)囑。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色球形小微丸。 |
| 【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過(guò)對(duì)環(huán)氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收，完全。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值，表觀分布容積0.12～0.55L/kg。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，表現(xiàn)分布容積0.12～55L/kg。大約50％在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁、糞便排出。長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)蓄積作用。 | |
| 【不良反應(yīng)】對(duì)本品或其它非甾體抗炎藥可引起過(guò)敏者禁用。 | |
| 【禁忌癥】（1）胃腸道反應(yīng)：為最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便泌惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。（2）神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。（3）可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。（4）其它少見(jiàn)的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高，極個(gè)別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。 | |
| 【注意事項(xiàng)】（1）交叉過(guò)敏：對(duì)阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過(guò)敏者對(duì)本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。（2）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。（3）本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。（4）對(duì)診斷的干擾：本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。 | |
| 【兒童用藥】14歲以下兒童不推薦使用本品。 | |
| 老年患者用藥：本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔，慎用。 | |
| 【藥物相互作用】（1）飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。（2）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。（3）與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。（4）與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。（5）本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。（6）本品與抗糖尿病藥同用時(shí)，可影響后者的療效，故需慎重考慮。（7）本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。（8）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。（10）與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。 | |
| 藥物過(guò)量：藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進(jìn)一步被吸收。對(duì)并發(fā)癥，例如血壓過(guò)低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應(yīng)進(jìn)行支持治療和對(duì)癥治療。 | |
| 【貯藏】遮光，密封保存。 | |
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