酮洛芬腸溶膠囊
來(lái)源:易賢網(wǎng) 閱讀:1697 次 日期:2015-01-29 17:29:04
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酮洛芬腸溶膠囊藥品使用說(shuō)明書(shū)

產(chǎn)品名稱(chēng) 酮洛芬腸溶膠囊
英文名稱(chēng) KETOPROFEN ENTERIC-COATED CAPSULES
產(chǎn)品分類(lèi) 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物
用途分類(lèi) 解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)/癌癥疼痛
主要成份 酮洛芬
劑  型 膠囊劑
亞劑型 腸溶膠囊劑
用  途 用于各種關(guān)節(jié)炎:類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛,如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛等。
用法用量 口服成人常用量:①抗風(fēng)濕,一次50mg,一日3~4次。最大用量一天200mg;②治療痛經(jīng),一次50mg,每6~8小時(shí)1次,必要時(shí)可增至每次75mg。為避免對(duì)胃腸道刺激,應(yīng)飯后服用,整個(gè)膠囊吞服。
產(chǎn)品說(shuō)明 【性狀】品為腸溶膠囊,內(nèi)容物為白色粉末。
【藥理毒理】本品為芳香基丙酸衍生物,屬非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。本品除抑制環(huán)氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用,從而減輕炎癥損傷部位疼痛感覺(jué)。因緩激肽與前列腺素一起可引起疼痛。緩激肽還可引起子宮收縮,故本品用于痛經(jīng),主要是通過(guò)抑制緩激肽,從而抑制子宮收縮和鎮(zhèn)痛而起到療效。本品尚有一定的中樞性鎮(zhèn)痛作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為101mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服易吸收。與食物、奶類(lèi)同服時(shí)吸收減慢,但吸收仍較完全。一次給藥后約
0.5~2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。血漿蛋白結(jié)合率為99%(老年人可較低)。T1/2為1.6~4小時(shí)(平均3小時(shí)),60%于24小時(shí)內(nèi)自尿中排出,主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式排出,以原形物排出可達(dá)10%。老年人、肝腎功能不全者其清除率下降22%~50%。
【不良反應(yīng)】(1)胃腸道反應(yīng)較常見(jiàn),如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等,嚴(yán)重者可出現(xiàn)上消化道潰瘍、出血及穿孔。(2)過(guò)敏反應(yīng):過(guò)敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣(過(guò)敏性)等。(3)眼:視力模糊、視網(wǎng)膜出血。(4)心血管系統(tǒng):心律不齊、血壓升高、心悸。(5)中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、耳鳴、聽(tīng)力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺(jué)、嗜睡、四肢麻木等。(6)肝腎:肝損害、腎功能下降、間質(zhì)性腎炎、腎病。(7)血液系統(tǒng):鼻衄、粒細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。(8)其它:水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等)、口腔炎、多汗等。
【禁忌癥】(1)對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過(guò)敏者;(2)有活動(dòng)性消化性潰瘍者。
【注意事項(xiàng)】(1)交叉過(guò)敏:對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者,本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。(2)有下列情況者應(yīng)慎用:①哮喘,用藥后可加重;②心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者,用藥后可加重水鈉潴留,甚至導(dǎo)致心、肝、腎功能衰竭。③血友病或其他出血性疾?。ò系K及血小板功能異常),用藥后出血時(shí)間延長(zhǎng),出血傾向加重;④有消化道潰瘍病史者,應(yīng)用本品時(shí)易出現(xiàn)胃腸道副作用,包括產(chǎn)生新的潰瘍;(3)本品為治療關(guān)節(jié)炎的對(duì)癥藥物,用藥數(shù)天至1周見(jiàn)效,達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2~3周。必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。(4)腎功能不全者應(yīng)酌情減量。(5)為了減少對(duì)胃腸道刺激,可與食物同服或飯后服用。對(duì)急需止痛患者,可于進(jìn)食前30分鐘或進(jìn)食后2小時(shí)服藥。(6)長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨診,檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過(guò)敏反應(yīng)等異常情況,應(yīng)立即停藥、就診。(7)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾:①由于本品對(duì)血小板聚集有抑制作用,可使出血時(shí)間延長(zhǎng)3~4秒;②本品可使血鈉濃度降低,血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低;③本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高;④由于本品在尿中代謝產(chǎn)物的干擾,可影響尿17一羥皮質(zhì)類(lèi)固醇(17-OHCS)的測(cè)定結(jié)果。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。
【兒童用藥】尚不明確。
老年患者用藥:老年人應(yīng)用本品時(shí)血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低,導(dǎo)致血藥濃度升高及半衰期延長(zhǎng),因而需注意劑量調(diào)整。尤其大于70歲者,開(kāi)始可用半量,如無(wú)效且耐受好,可逐漸增加至常用量,但應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。
【藥物相互作用】(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。(2)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。(3)與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。(4)與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。(5)本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。(6)本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。(7)本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。(8)本品不應(yīng)與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%),導(dǎo)致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險(xiǎn)。(9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
藥物過(guò)量:服用常規(guī)劑量的5~10倍可導(dǎo)致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生,但較少見(jiàn)。服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或(和)利尿劑,并給予檢測(cè)及其他支持治療。
【貯藏】遮光,密封保存。

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