XX年，我局在xx市委、市政府和德陽市局的正確領(lǐng)導(dǎo)和關(guān)心支持下，始終堅持以黨的xx屆四中全會精神為指針，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)攬，堅持把保障公眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，不斷強化監(jiān)管職責(zé)，深入推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)，促進(jìn)科學(xué)監(jiān)管能力和食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面提升，扎扎實實推進(jìn)了全市食品藥品安全監(jiān)管工作，為保障全市人民飲食用藥安全和促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)?，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：

一、加強黨風(fēng)廉政建設(shè)，扎實推進(jìn)監(jiān)管隊伍建設(shè)

(一)黨風(fēng)廉政建設(shè)情況。

為認(rèn)真開展好我局的黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作并促進(jìn)其落到實處，局黨組高度重視，將其納入了重要議事日程，專題進(jìn)行研究，按照《xx藥監(jiān)局懲治和預(yù)防腐敗體系XX-2012年工作規(guī)劃》和《XX年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作意見》，進(jìn)一步落實了部門負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)、局長、黨組書記黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任，繼續(xù)與全局人員簽訂了廉政建設(shè)承諾書，推行一崗雙責(zé)，加強了黨風(fēng)廉政建設(shè)教育，采取集中學(xué)習(xí)、專題輔導(dǎo)等多種形式，堅持深入開展廉政警示教育，使大家充分認(rèn)識到當(dāng)前反腐倡廉工作面臨的嚴(yán)峻形勢和任務(wù)，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，增強反腐倡廉的主動性和自覺性。

深入學(xué)習(xí)貫徹《黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》，切實加強領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè)，開展好“自覺受監(jiān)督，習(xí)慣受監(jiān)督”專題教育活動，局黨組主要負(fù)責(zé)同志切實發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)和表率作用，與班子成員談心，交流思想、查找問題、共同提高。

繼續(xù)健全職工個人廉政檔案，為進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，維護(hù)監(jiān)管當(dāng)事人的合法權(quán)益，嚴(yán)格執(zhí)行我局已制定的《藥品監(jiān)管行政案件辦理制度》和《藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》及《實施標(biāo)準(zhǔn)》，繼續(xù)堅持了重大案件集體討論制度，堅決杜絕辦人情案和以權(quán)謀私的情況發(fā)生；繼續(xù)堅持了案件回訪制度，對行政案件辦理中執(zhí)法人員遵守執(zhí)法紀(jì)律等情況進(jìn)行了事中、事后監(jiān)督。

(二)積極開展“創(chuàng)先爭優(yōu)”和“掛、包、幫”行動。

一年來，我局以“關(guān)注民生，構(gòu)建和諧xx”為主題，認(rèn)真開展“掛、包、幫”活動。春節(jié)期間全局職工踴躍捐款2800余元，由機關(guān)黨支部書記帶隊到對口幫扶的高坪鎮(zhèn)水磨村對部分困難群眾及貧困黨員進(jìn)行了走訪慰問。6月24日，由局長張路帶領(lǐng)機關(guān)部分黨員干部深入到“掛、包、幫”活動聯(lián)系單位北外鄉(xiāng)新源村開展“聽民意、了民情、解民憂”大走訪主題實踐活動，對該村存在的困難和問題提出建議，并結(jié)合走訪調(diào)查情況落實幫扶工作的具體措施，活動中還慰問了兩戶貧困黨員和四戶貧困群眾，送去價值600元的慰問品和1600元慰問金。通過惠民活動的開展，增進(jìn)了黨員干部與人民群眾的聯(lián)系，使之更加關(guān)注民生、民情，也促進(jìn)了幫扶工作長效機制的建立。

二、積極履行藥品監(jiān)管職能，加強藥品安全監(jiān)管工作。

圍繞確保藥品安全這一工作目標(biāo)，我局堅持整治與規(guī)范并進(jìn)，努力探索科學(xué)有效的監(jiān)管模式和方法，著力提升藥品安全保障能力和水平。

（一）重拳出擊，藥品、醫(yī)療器械市場規(guī)范有序

1. 突出藥品專項整治。

一是對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，加大日常監(jiān)管力度，全面檢查了藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp情況。重點對生產(chǎn)質(zhì)量管理機構(gòu)及履行藥品質(zhì)量管理職責(zé)情況、生產(chǎn)廠房與設(shè)施是否發(fā)生變化，生產(chǎn)、檢驗儀器設(shè)備與生產(chǎn)品種和規(guī)模是否相適應(yīng)，空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)等的運行使用情況，是否按照gmp認(rèn)證法定條件組織生產(chǎn)。企業(yè)的原輔料和包裝材料供應(yīng)商審計、購入質(zhì)量檢驗、儲存、使用及產(chǎn)品審核放行、執(zhí)行《藥品說明書和標(biāo)簽的管理規(guī)定》等情況進(jìn)行了全面檢查。針對四川諾迪康威光制藥、四川泰華堂制藥有限公司等5家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查，從檢查情況看，各企業(yè)基本都能按照gmp要求組織生產(chǎn)，沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)違紀(jì)情況發(fā)生。

二是對藥品流通環(huán)節(jié)，加大對藥品經(jīng)營企業(yè)的gsp跟蹤檢查及日常監(jiān)督檢查力度，針對42家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了gsp日常檢查。強化農(nóng)村藥品監(jiān)管，完成了對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生站的藥品質(zhì)量日常監(jiān)督檢查。大力整治藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告，加強監(jiān)測，目前已對12起違法違規(guī)移交工商局進(jìn)行處理。加強特殊藥品監(jiān)管，針對市級醫(yī)療機構(gòu)和批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了專項檢查。

同時，有針對性地開展各種專項監(jiān)督檢查。一是開展了非藥品冒充藥品、工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧、“兩節(jié)兩會”等專項檢查；二是開展了疫苗專項整治工作，以及核查假藥健胃消食片等藥品；三是認(rèn)真開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)追蹤檢查工作，重點檢查了經(jīng)營一次使用無菌醫(yī)療器械、植入材料及人工器官、介入器材、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備等高風(fēng)險產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)。

加強日常監(jiān)督檢查

通過開展藥品日常監(jiān)督檢查、專項檢查、gmp和gsp跟蹤檢查、藥品抽驗、廣告監(jiān)控、以及加大對違法行為的查處打擊力度等，切實整治和規(guī)范我市藥品市場秩序，確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)健康規(guī)范發(fā)展。

一年來，通過日常監(jiān)督、藥品抽驗、專項整治和群眾舉報等，共對涉藥涉械的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的違法行為立案15起（藥品13起、醫(yī)療器械2起），其中：日常監(jiān)督 3 起、藥品抽驗9 起、群眾舉報 1 起；查獲假劣藥品 11個、過期、失效的醫(yī)療器械6個等品種，取締無證經(jīng)營藥品1戶。涉案金額為1.42萬元、沒收物品貨值金額0.59萬元、罰沒合計：1.85萬元。

（二）規(guī)范行政，藥品、醫(yī)療器械安全保障水平不斷提高

一是繼續(xù)完善和推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用評價及分類管理辦法，實施對涉藥企業(yè)分類管理，突出重點，強化監(jiān)管。

二是完善和擴大藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度試點工作，積極探索建立以內(nèi)部嚴(yán)格的質(zhì)量體系為主，與外部監(jiān)督相結(jié)合的管理體制。

三是繼續(xù)推行涉藥單位預(yù)警約談制度和執(zhí)法監(jiān)管巡查制度，強化督促約束，促進(jìn)依法規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營。

四是積極協(xié)助市局完成對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp跟蹤檢查工作，督促和檢查企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（三）思路創(chuàng)新，網(wǎng)絡(luò)建設(shè)不斷完善

一是繼續(xù)開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，著力提高“兩網(wǎng)”人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力，強化工作責(zé)任和藥品監(jiān)督檢查力度，逐步建立依法監(jiān)督、執(zhí)法到位、運轉(zhuǎn)良好的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，不斷提升全市“兩網(wǎng)”建設(shè)運行效率，實現(xiàn)市、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)暢通、無監(jiān)管盲區(qū)，供應(yīng)網(wǎng)橫向到邊縱向到底、無供應(yīng)盲區(qū)，以監(jiān)督帶動渠道規(guī)范、以規(guī)范渠道保障農(nóng)民用藥安全的目標(biāo)。

二是在開展藥品電子監(jiān)管一期工作的基礎(chǔ)上，積極拓展二期工程建設(shè)，以進(jìn)一步提升監(jiān)管效能，提高藥品安全事件應(yīng)急處理能力。目前已有108家單位納入了信息平臺管理體系，其中：藥品生產(chǎn)企業(yè)9家、藥品批發(fā)企業(yè)4家、藥品零售連鎖公司1家、城區(qū)零售藥店40家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店30家、市級醫(yī)院4家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院18家、民營醫(yī)院2家。

三、充分發(fā)揮食品安全監(jiān)管“抓手”作用，切實做好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。

充分發(fā)揮食品安全監(jiān)管的“抓手”作用，強化食品安全綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)工作。

一是強化目標(biāo)管理。年初，我局組織召開了全市食品安全工作會議，對全市XX年食品安全工作和專項整治工作進(jìn)行了安排部署，對食品安全工作進(jìn)行了目標(biāo)分解落實，全部納入政府工作目標(biāo)考核，確保了全市XX年未發(fā)生特、重大食品安全事故。

二是加強食品安全專項整治工作。今年來，組織開展了打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治、乳品和含乳食品專項整治行動、地溝油整治和餐廚廢棄物管理專項檢查、學(xué)校食品安全專項檢查、夏秋季食品安全專項檢查等專項檢查工作，并取得了較好效果。

三是積極履行綜合監(jiān)管職能。牽頭組織相關(guān)職能部門，認(rèn)真安排落實了“元旦、春節(jié)”、“五.一”、“十.一”等節(jié)日期間聯(lián)合執(zhí)法檢查等重大食品安全專項檢查行動。

四是加強食品安全相關(guān)知識宣傳。組織開展了《中華人民共和國食品安全法》宣傳月活動，舉辦宣傳咨詢活動，發(fā)放食品安全相關(guān)宣傳資料，現(xiàn)場接受消費者咨詢，受理消費者投訴，向群眾講解食品安全知識，進(jìn)一步普及食品藥品法律法規(guī)知識，提高了人民群眾飲食用藥安全意識和維權(quán)意識，營造起“人人關(guān)心食品安全”的良好社會氛圍。

五是牢記宗旨，適應(yīng)改革。主動向上級部門請示匯報，爭取支持，主動與相關(guān)單位溝通協(xié)調(diào)，形成共識，妥善處理好機構(gòu)改革期間的食品安全監(jiān)管工作，確保以改革促工作，保障群眾飲食安全的服務(wù)宗旨絕不動搖。

四、藥品監(jiān)管與企業(yè)服務(wù)并重，促進(jìn)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

在加強藥品監(jiān)管的同時，圍繞發(fā)展這個大局，我局進(jìn)一步加大對企業(yè)的服務(wù)力度，圍繞xx市“企業(yè)服務(wù)年”活動要求，充分發(fā)揮藥品監(jiān)管職能優(yōu)勢，深化監(jiān)管，推進(jìn)發(fā)展，深入基層開展服務(wù)，切實為企業(yè)排憂解難，在促進(jìn)xx市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展中取得顯著成效。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為xx市支柱產(chǎn)業(yè)之一，針對制藥企業(yè)的特點，我局繼續(xù)實行藥品生產(chǎn)企業(yè)定點聯(lián)系制度，幫助企業(yè)抓住醫(yī)改機遇，發(fā)揮優(yōu)勢，爭取發(fā)展。局領(lǐng)導(dǎo)分別帶領(lǐng)業(yè)務(wù)人員到藥品生產(chǎn)企業(yè)就藥品規(guī)范生產(chǎn)，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量，擴大全國市場銷售、健康發(fā)展等開展調(diào)研和督導(dǎo)服務(wù)。對四川蜀中制藥公司產(chǎn)銷過13億元、四川源基制藥公司產(chǎn)銷過3億元、四川泰華堂制藥公司產(chǎn)銷過1億元的目標(biāo)提出建議。在四川省通園制藥有限公司遭遇火災(zāi)事故后，局領(lǐng)導(dǎo)當(dāng)即安排業(yè)務(wù)人員進(jìn)行專項輔導(dǎo)服務(wù)，使該企業(yè)在兩個月內(nèi)恢復(fù)生產(chǎn)，今年產(chǎn)銷仍可達(dá)億元。四川明膠制品有限公司取得藥用輔料批文后，今年該公司產(chǎn)品訂貨及產(chǎn)銷將達(dá)8千萬元。四川新諾賽制藥有限公司多年來靠出口外銷胰酶等產(chǎn)品，而在國內(nèi)市場處于“有米難下鍋”的境地，在我局的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)下，通過公司的努力，獲得13個品種的國藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號，今年產(chǎn)銷近1億元，明年有望翻一番，為公司的下一步發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)。預(yù)計xx市制藥企業(yè)今年產(chǎn)值將達(dá)25億元、利稅將過億元，同比增長20%以上，為我市的經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了積極的貢獻(xiàn)。

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