富寧縣市場監(jiān)督管理局日常監(jiān)管知識習題

一、特種設備監(jiān)管

（一）、我縣主要的特種設備有哪幾類？

答：電梯、鍋爐、起重機械、壓力容器。

（二）、電梯的檢查內(nèi)容有哪些？

答：1、現(xiàn)場作業(yè)人員是否具有有效證件；

2、是否有安全檢驗合格標志，并按規(guī)定固定在電梯的顯著位置，是否在檢驗有效期內(nèi)；

3、安全注意事項和警示標志是否置于易于為乘客注意的顯著位置；

4、電梯內(nèi)設置的報警裝置是否可靠，聯(lián)系是否暢通；

5、呼層、樓層等顯示信號系統(tǒng)功能是否有效，指示是否正確；

6、防夾裝置是否可靠；

7、自動扶梯和自動人行道入口處是否有安全開關并靈敏可靠；

8、是否有有效的維保合同，確認維保作業(yè)人員能否按合同及時抵達電梯使用地點；

10、維保周期是否符合規(guī)定；

（三）、鍋爐的檢查項目有哪些？

答：1、作業(yè)人員是否具有有效證件

2、登記及檢驗標志

3、安全附件及安全保護裝置

4、運行參數(shù)

5、本體、閥門、管道狀況

6、水（介）質(zhì)處理

（四）、起重機械的檢查內(nèi)容有哪些？

答：1、現(xiàn)場司機、司索和指揮人員是否具有有效證件

2、是否有安全檢驗合格標志并按規(guī)定固定在顯著位置，是否在檢驗有效期內(nèi)，是否有必要的使用注意事項提示牌

3、是否有制動、緩沖、防風等安全保護裝置以及載荷、力矩、位置、幅度等相關限制器，制動器、限制器是否有效工作

4、運行警示鈴、緊急制動、電源總開關是否有效

5、是否有日常維護保養(yǎng)記錄

6、維保記錄中是否記載吊鉤、鋼絲繩、主要受力件的檢查內(nèi)容

（五）、壓力容器的檢查內(nèi)容有哪些？

答：1、在崗作業(yè)人員（含帶壓密封作業(yè)人員）是否按規(guī)定具有有效證件

2、是否有使用登記證，或檢驗合格標志是否在檢驗有效期內(nèi)

3、液位計是否有最高、最低安全液位標記，液位是否顯示清楚并能被作業(yè)人員正確監(jiān)視

4、安全閥是否有有效的校驗報告和鉛封標記

5、壓力表是否有有效的檢定證書或標記壓力表是否有有效的檢定證書或標記

6、溫度計是否有有效的檢定證書或標記

7、鐵路、汽車罐車等是否裝設緊急切斷裝置

8、快開門式壓力容器是否有快開門連鎖保護裝置

9、儀器儀表顯示參數(shù)是否與液位計、壓力表、溫度計一致

10、液位、壓力、溫度是否在允許范圍內(nèi)

11、是否及時填寫運行記錄，記錄是否與實際符合

12、是否存在介質(zhì)泄漏現(xiàn)象

13、設備的本體是否有肉眼可見的變形

二、食品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況監(jiān)管

（一）、主體資格檢查內(nèi)有哪些？

答：1、《營業(yè)執(zhí)照》、《食品生產(chǎn)許可證》是否齊全有效；

2、許可生產(chǎn)范圍和實際生產(chǎn)范圍、登記名稱、地址與實際名稱、地址是否相一致 ；

3、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程等與辦理許可時有無改變；或改變情況是否按規(guī)定重新變更手續(xù)；

4、是否有轉讓、涂改、出售、出借、倒賣或者出租《食品生產(chǎn)許可證》等行為；

5、是否建立并規(guī)范有效保證食品安全的相關制度和規(guī)定；

（二）、原輔材料質(zhì)量控制內(nèi)容有？

答：1、食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品等原輔材料是否向生產(chǎn)商索取相關生產(chǎn)許可等資質(zhì)；

2、采購的每批次食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品等原輔材料是否進行了入廠查驗；

3、每一批次產(chǎn)品是否有質(zhì)量合格證明或已按國家標準進行檢驗；

4、有無使用非食品原料、回收食品、其他禁止使用的原輔材料；

5、生產(chǎn)用水是否符合生活飲用水衛(wèi)生標準；

（三）、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的內(nèi)容有？

答：1、原輔材料采購、驗證記錄是否齊全，記錄與實物是否相吻合；

2、食品生產(chǎn)過程、場所、設施等是否符合GB14881要求；

3、人流、物流是否分開，原料、半成品、成品等是否分開堆放，工藝流程是否避免交叉污染；

4、物料是否分類、離墻、離地堆放、掛牌標識

5、是否確定了關鍵控制點，關鍵質(zhì)量控制點記錄是否完善、控制有效；

6、生產(chǎn)、銷售臺帳是否完整、齊全，“原輔料與成品”是否一一對應，具有可追溯性；

7、原輔材料采購、驗證記錄是否齊全，記錄與實物是否相吻；

8、食品添加劑使用是否符合要求，是否存在超限量、超范圍使用食品添加劑行為

9、食品添加劑是否專人管理，專區(qū)（柜）存放

10、清洗、消毒、殺菌和保潔措施是否有效

（四）、食品標識的檢查內(nèi)容有？

答：1、產(chǎn)品名稱反映食品真實性，規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等標識正確；

2、生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式均進行了標識，且符合要求

3、按照要求標識了產(chǎn)品執(zhí)行的標準代號、貯存條件；

4、標注了食品生產(chǎn)許可證號和生產(chǎn)許可標志，且證號與產(chǎn)品對應；

5、標明了主要營養(yǎng)成分及其含量；

（五）、不安全食品召回的內(nèi)容有？

答：1、建立了不安全食品召回管理制度

2、發(fā)現(xiàn)食品不符合國家食品安全標準后，立即停止生產(chǎn)，按規(guī)定實施召回，召回情況記錄完整（包括召回實施過程及召回結果，如召回的通知情況及召回產(chǎn)品名稱、批次、數(shù)量等）

3、對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理或銷毀措施，處理記錄完整（包括處理方式、數(shù)量和參與人員）；

4、查清了食品不符合國家食品安全標準原因，并落實記錄完整（包括處理方式、數(shù)量和參與人員）；

5、查清了食品不符合國家食品安全標準原因，并落實整改措施，整改落實情況進行了記錄；

6、食品召回和處理情況如實向當?shù)卣捅O(jiān)管部門進行報告

（六）、食品安全事故處置的內(nèi)容有？

答：1、制定了食品安全事故應急處置預案；

2、定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況，檢查情況進行了記錄；

3、預案對發(fā)生的食品安全事故進行處置和報告，查清事故原因并落實整改措施，對處置及整改情況進行記錄；

三、食品生產(chǎn)加工小作坊經(jīng)營狀況監(jiān)管

（一）、原材料質(zhì)量控制檢查情況的（內(nèi)容）有？

答：1、《營業(yè)執(zhí)照》、《食品生產(chǎn)加工小作坊備案登記證明》是否齊全有效；

2、進貨驗收方式；

3、進貨記錄；

4、食品添加劑進貨記錄；

5、是否使用非食品原料；

6、投料記錄完整；

7、原料貯存規(guī)范；

8、不合格原料處理記錄完整；

9、食品添加劑是否備案；

（二）、生產(chǎn)過程控制檢查情況的（內(nèi)容）有？

答：1、具有相關的管理制度和規(guī)范；

2、生產(chǎn)設備運轉正常；

3、食品添加劑使用符合要求；

4、關鍵質(zhì)量控制點記錄完整、運轉正常；

四、食品流通日常監(jiān)管

（一）、預包裝食品（嬰幼兒配方食品）的檢查內(nèi)容有？

答：1、標簽和說明書標注不含虛假內(nèi)容。不涉及疾病預防、治療功能。

2、標簽內(nèi)容：名稱、生產(chǎn)日期；保質(zhì)期(未超)；生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式；生產(chǎn)許可證編號；產(chǎn)品標準代號；規(guī)格、凈含量，成分或者配料表；所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱；貯存條件；法律、法規(guī)或者食品安全標準規(guī)定應當標明的其他事項。專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標簽還應當標明主要營養(yǎng)成分及其含量（國標另規(guī)定的從其）。

3、標簽、說明書應當清楚、明顯，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項應當顯著標注，容易辨識。

4、食品與其標簽、說明書的內(nèi)容相符。

5、轉基因食品應當按照規(guī)定顯著標示。

（二）、食品流通的監(jiān)管措施有哪些？

答：1、制定本行政區(qū)域的流通環(huán)節(jié)食品安全年度監(jiān)督管理計劃。

2、對執(zhí)法人員食品流通安全法律、法規(guī)、標準和專業(yè)知識與執(zhí)法能力等的培訓，并組織考核。

3、受理食品銷售許可申請。對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查；對符合規(guī)定條件的，準予許可；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

4、建立食品經(jīng)營者食品安全信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等情況

5、對食品安全管理人員隨機進行監(jiān)督抽查考核并公布考核情況。

6、現(xiàn)場監(jiān)督食品經(jīng)營者對召回的食品進行無害化處理、銷毀的過程。

7、配合、引導食品行業(yè)協(xié)會加強行業(yè)自律，推廣技術、普及知識等工作。

8、采取進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查等措施，對生產(chǎn)經(jīng)營者遵守本法的情況進行監(jiān)督檢查。

9、對食品進行定期或不定期的抽樣檢驗，并支付相關費用。

10、對未及時采取措施消除的存在食品安全隱患的食品經(jīng)營單位法定代表人或者主要負責人進行責任約談。

11、發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營行為或收到檢測檢驗不合格結果，迅速固定證據(jù)，及時移交辦案機構查處。

五、餐飲服務單位日常監(jiān)管

（一）、餐飲服務單位布局設置的檢查內(nèi)容有哪些？

答：1、布局是否基本符合要求；

2、水池設置和材質(zhì)是否符合要求；

3、冷藏設施是否符合要求；

4、防塵、防鼠、防蟲設施符合要求；

5、是否具有足夠的通風和排煙設施；

6、衛(wèi)生間是否設在食品處理區(qū)外。

（二）、餐飲服務單位食品安全管理的檢查內(nèi)容有？

答：1、食品添加劑是否實行“三臺賬”（進貨驗收、保管領用和使用記錄）管理；

2、食品添加劑是否實行“五專”(專人采購、專人保管、專人領用、專人登記、專柜保持)管理；

3、食品添加劑使用品種和用量是否符合要求；

4、是否有非食用物質(zhì)使用情況；

5、原料貯存是否符合要求，庫存食品是否超過保質(zhì)期；

6、食品及原料、食品添加劑的索證索票、臺賬登記是否符合要求（隨機抽查畜禽肉、食用油、食用添加劑等）；

7、食用油標簽、性狀和餐飲具感官是否符合要求；

8、食品處理區(qū)是否存放有毒有害物品；

9、冷菜間“五?！笔欠穹弦螅?/P>

10、生熟食品是否交叉污染；

11、食品留樣是否符合要求

六、學校食堂食品安全監(jiān)管

（一）、學校食堂食品安全管理的檢查內(nèi)容有？

答：1、是否建立了以校長為第一責任人的學校食堂食品安全責任制；

2、是否有健全的學校食品安全管理機構；

3、是否有專職食品安全管理人員；

4、是否落實了食品安全責任制度，明確各環(huán)節(jié)、各崗位從業(yè)人員的責任；

5、是否開展經(jīng)常性食品安全工作檢查并有記錄；

（二）、學校食堂環(huán)境的檢查內(nèi)容有？

答：1、是否做到環(huán)境定期清潔,保持良好；

2、布局是否基本符合要求；

3、水池設置和材質(zhì)是否符合要求；

4、冷藏設施是否符合要求；

5、是否具有消除老鼠、蟑螂、蒼蠅和其他有害昆蟲及其孳生條件的防護措施；

6、是否具有足夠的通風、排煙設施；

7、與廁所等污染源的距離是否在規(guī)定范圍內(nèi)；

（三）、落實學校食堂索證索票制度的內(nèi)容有哪些？

答：1、食品原料、食品添加劑的索證索票、臺賬登記是否符合要求（隨機抽查畜禽肉、食用油、食品添加劑等）；

2、食品添加劑使用品種和用量是否符合要求；

3、是否有非食用物質(zhì)食用情況；

4、原料貯存是否符合要求，庫存食品是否超過保質(zhì)期限；

5、食用油標簽、性狀和餐飲具感官是否符合要求；

6、食品處理區(qū)是否存放有毒有害物品；

7、冷菜間“五?！笔欠穹弦?/P>

8、生熟食品是否交叉污染；

9、食品留樣是否符合要求；

七、藥品生產(chǎn)狀況監(jiān)管

（一）、藥品生產(chǎn)管理的內(nèi)容有哪些？

答：1、建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程，藥品批號編制合理；

2、制定每種中藥材前處理、中藥提取、中藥制劑的生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程；各關鍵工序技術參數(shù)明確；明確相應的貯存條件及期限；

3、中藥提取溶劑需要回收使用的，制定回收操作規(guī)程；

4、檢查收率或者物料平衡，且符合設定限度；

5、提取各生產(chǎn)工序的操作記錄完整；

6、毒性中藥材和中藥飲片操作有防止污染和交叉污染措施；

7、未經(jīng)處理的中藥材不得直接用于提取加工；

8、處理后的中藥材不直接接觸地面，不露天干燥。

9、生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或者待包裝產(chǎn)品的容器及主要設備、必要的操作室應當標明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料名稱、規(guī)格和批號；

10、進行中間控制及必要的環(huán)境監(jiān)測，并有記錄。

（二）、藥品生產(chǎn)的物料與產(chǎn)品的檢查內(nèi)容有？

答：1、倉儲面積、分區(qū)設置、儲存條件符合要求，溫濕度及時記錄，是否定期養(yǎng)護藥品、輔料、藥包材；

2、中藥材來源相對穩(wěn)定。中藥飲片來源符合規(guī)定；

3、中藥飲片貯存單獨庫房；毒性和易串味中藥材和中藥飲片分別設置專庫（柜）存放；

4、建立物料和產(chǎn)品接收、儲存、發(fā)放、使用、發(fā)運操作規(guī)程并記錄；倉儲現(xiàn)場能否提供合格供應商清單；

5、原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品標識符合規(guī)定；不合格產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品包裝容器有清晰標志，并在隔離區(qū)保存；

6、每次接收中藥材均是按產(chǎn)地、采收時間、采購部位、藥材等級、藥材外形、包裝形式進行分類，分別編制批號或者進場編號并管理；

7、特殊管理物料和產(chǎn)品符合國家相關規(guī)定；包裝材料管理符合規(guī)定；退貨操作規(guī)程及記錄完整。

八、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品經(jīng)營狀況監(jiān)管

（一）、藥品日常監(jiān)管的檢查內(nèi)容有？

答：1、取得藥品經(jīng)營許可證、GSP證且在效期內(nèi)；按核準地址、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式經(jīng)營；

2、經(jīng)營場所合格藥品區(qū)無假劣藥品（重點關注過期藥品）；

3、按要求及時對電子監(jiān)管藥品進行核注、核銷（系統(tǒng)內(nèi)無未處理預警）；

4、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、營業(yè)員有《上崗證》及效期內(nèi)《健康證》，建立完整的健康檔案及培訓檔案；

5、有符合要求的《質(zhì)量管理體系文件》（含制度、操作規(guī)程、崗位職責）；

6、藥品經(jīng)營區(qū)與生活區(qū)及輔助區(qū)分開；有應有的藥柜（架）；藥品與地面有效隔離；店內(nèi)衛(wèi)生清潔，有避光、通風、防潮、防蠅、防鼠、防塵設施設備；有合格的溫濕度計；有符合要求的分區(qū)標識牌；有與經(jīng)營范圍相適宜的專用設備（如冷藏藥品專柜）；

7、若經(jīng)營中藥飲片，有中藥材斗柜，中藥飲片柜斗譜正名正字；

8、購銷渠道合法；

9、按相關規(guī)定購銷特殊藥品（毒、麻、精、放）；

10、供貨方資質(zhì)齊全，按要求審核首營企業(yè)；審核供貨方銷售人員資質(zhì)；簽訂符合條件的《銷售合同》及《質(zhì)量保證協(xié)議》；索取發(fā)票（附有銷售貨物或者應稅勞務清單）；

11、建立計算機系統(tǒng)的首營企業(yè)審核、首營品種審核、藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售（含處方藥、含麻制劑）、及不合格藥品處理等記錄；

12、若經(jīng)營中藥飲片，計算機系統(tǒng)有采購、驗收、養(yǎng)護、裝斗、清斗等記錄；

13、若經(jīng)營冷藏藥品，有運輸方式及運輸過程溫度記錄;冷藏藥品按要求儲存且進行溫度監(jiān)測（每天上、下午各記錄一次）；

14、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分區(qū)陳列；藥品按儲存條件儲存；

15、各類經(jīng)營數(shù)據(jù)及監(jiān)測數(shù)據(jù)真實有效；

16、計算機系統(tǒng)設置登錄權限、購銷存信息錄入（含處方銷售）權限；銷售含麻制劑限量攔截及登記銷售；進銷存藥品通過計算機系統(tǒng)管理；數(shù)據(jù)雙備份；

17、經(jīng)營場所內(nèi)無違法宣傳廣告；

（二）醫(yī)療器械日常監(jiān)管的檢查內(nèi)容有？

答：1、持證并按批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、地址（經(jīng)營場所不得設在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)及其他不適合經(jīng)營場所）經(jīng)營；

2、無假劣醫(yī)療器械（能提供產(chǎn)品資質(zhì)證明）；購進渠道合法；

3、二類、三類器械進、銷、存進行計算機管理；有采購、貯存、養(yǎng)護、銷售、銷毀等記錄并按期限保存；

4、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、營業(yè)員有《上崗證》及效期內(nèi)《健康證》，建立完整的健康檔案及培訓檔案；

5、有符合要求的《質(zhì)量管理體系文件》；

6、按說明書條件要求貯存，配備有必要的儲存、養(yǎng)護設施設備；

7、經(jīng)營場所內(nèi)無違法宣傳廣告；

（三）保健食品日常監(jiān)管的檢查內(nèi)容有？

答：1、按要求到市場監(jiān)督管理部門登記（或者備案）；

2、嚴格執(zhí)行索證索票、衛(wèi)生管理、進貨檢查驗收、儲存、不合格產(chǎn)品處理、培訓等制度；按期限保存相關記錄；建立有供貨方檔案；

3、無過期產(chǎn)品；進貨渠道合法（有廠家資質(zhì)及相關票據(jù)）；

4、從業(yè)人員有效期內(nèi)《健康證》，建立完整的健康檔案及培訓檔案；

5、產(chǎn)品有相對獨立的專用銷售區(qū)域或者貨柜（架）經(jīng)營場所整潔，配備必要的設施設備（防鼠、防蟲、防潮、防塵、防污染等）；

6、經(jīng)營場所內(nèi)保健食品宣傳資料無宣稱預防、治療疾病等違法違規(guī)行為；

（四）化妝品日常監(jiān)管的檢查內(nèi)容有？

答：1、是否取得相關許可、備案或者登記；

2、經(jīng)營的國產(chǎn)化妝品由取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)；國產(chǎn)特殊用途化妝品取得“國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號”；

3、進口非特殊用途化妝品取得“進口非特殊用途化妝品備案憑證”（查看復印件）；進口特殊用途化妝品取得“進口特殊用途化妝品生產(chǎn)許可批件”（查看復印件）；

4、經(jīng)營進口化妝品在生產(chǎn)許可批件或者備案憑證有效期內(nèi)入境；

5、進口化妝品經(jīng)過檢驗檢疫部門檢驗；

6、產(chǎn)品有質(zhì)量合格標記；

7、國產(chǎn)化妝品標明生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址；進口化妝品標明原產(chǎn)國名或地區(qū)名、經(jīng)銷商、進口商、代理商的名稱和地址；

8、產(chǎn)品標注生產(chǎn)日前和保質(zhì)期，或者標注生產(chǎn)批號和限期使用日期；

9、特殊用途化妝品標示批準文號；進口非特殊用途化妝品標示備案文號；

10、執(zhí)行化妝品進貨查驗制度；索取供貨方相關合法性證件材料；建立有供貨方檔案；建立有購貨臺賬；

11、合格產(chǎn)品區(qū)無過期化妝品；無自制化妝品行為；進貨渠道合法；

12、經(jīng)營場所整潔，有通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設施；散裝和供顧客試用化妝品有防污染設施；

13、經(jīng)營化妝品無宣傳療效，未使用醫(yī)療術語，未標注適應癥，無虛假或者夸大宣傳；經(jīng)營場所內(nèi)宣傳資料無宣稱預防、治療疾病功能等違規(guī)行為；

九、衛(wèi)生室（學校醫(yī)務室）藥械質(zhì)量狀況監(jiān)管

（一）衛(wèi)生室（學校醫(yī)務室）藥械質(zhì)量的檢查內(nèi)容有？

答：1、設立取得屬地衛(wèi)生院（或者縣衛(wèi)計局）的許可（有相關許可憑證）；

2、由衛(wèi)生室（醫(yī)務室）負責人負責藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量；有專人負責藥品、醫(yī)療器械進、銷、存質(zhì)量管理（質(zhì)量追溯臺賬齊全）。

3、建立并執(zhí)行各項藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度；

4、存放合格藥械區(qū)域內(nèi)無假劣藥品、假劣醫(yī)療器械；無違法配制制劑情況；

5、藥品、醫(yī)療器的械儲存區(qū)與生活區(qū)及辦公輔助區(qū)明顯分開；有應有的藥柜（架），藥品及器械與地面有效隔離；涉藥涉械區(qū)域衛(wèi)生清潔，有避光、防潮、防塵、防蠅、防鼠等設施設備；有合格的溫濕度計；

6、有儲存藥械相適宜的專用設備（如冷藏專柜、冷藏柜內(nèi)專用溫度計）；

7、藥械購進渠道合法（按衛(wèi)生院或者監(jiān)管部門核準的渠道購進藥械）；

8、按相關規(guī)定購進特殊藥品（毒、麻、精、放）；特殊藥品嚴格執(zhí)行“五專管理”（特殊藥品賬貨相符）；

9、建立藥品和醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護、不合格產(chǎn)品確認及銷毀等記錄；

10、各涉及藥品和醫(yī)療器械區(qū)域按照藥品、醫(yī)療器械儲存條件進行儲存（重點檢查特殊藥品、疫苗、冷藏藥品、要求涼暗處儲存藥品儲存情況）。

11、冷藏藥品按要求儲存且進行溫度監(jiān)測（每天上下午各記錄一次）；

12、有專人收集分析上報藥品、醫(yī)療器械不良反應；

十、便民藥柜經(jīng)營狀況的監(jiān)管

（一）便民藥柜日常監(jiān)管的內(nèi)容有？

答：1、取得藥品經(jīng)營《備案證》（或者《登記證》），證件在效期內(nèi)；嚴格按照核準地址、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式經(jīng)營藥品（《備案證》（或者登記證）內(nèi)容與實際經(jīng)營情況相符合）；

2、經(jīng)營場所合格藥品區(qū)無假劣藥品（重點關注過期藥品）；

3、藥柜負責人及從業(yè)人員有《上崗證》及效期內(nèi)《健康證》，建立完整的健康檔案（有開業(yè)后五年內(nèi)《健康證》原件或者復印件）。

4、有符合要求的《質(zhì)量管理體系文件》；

5、藥品經(jīng)營區(qū)與生活區(qū)及輔助區(qū)分開；有應有的藥柜（架）；藥品與地面有效隔離；店內(nèi)衛(wèi)生清潔，有避光、通風、防潮、防蠅、防鼠、防塵設施設備；有合格的溫濕度計；

6、購銷渠道合法，從富寧縣市場監(jiān)督管理局核準的配送公司購進藥品；

7、供貨方（配送企業(yè)）資質(zhì)齊全；簽訂符合條件的《銷售合同》及《質(zhì)量保證協(xié)議》；能提供5年內(nèi)藥品購進相關票據(jù)；賬貨相符；

8、藥品采購、驗收、養(yǎng)護、及不合格藥品處理等記錄齊全（記錄保存5年）；

9、內(nèi)服藥與外用藥分區(qū)陳列；藥品按照藥品儲存條件儲存；

十一、行政處罰法

（一）行政處罰的種類和執(zhí)法要求

答：行政處罰的種類：

1、警告；

2、罰款；

3、沒收違法所得、沒收非法財物；

4、責令停產(chǎn)停業(yè)；

5、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照；

6、行政拘留；

7、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。

執(zhí)法要求：

行政機關在調(diào)查或者進行檢查時，執(zhí)法人員不得少于兩人，并應當向當事人或者有關人員出示證件。當事人或者有關人員應當如實回答詢問，并協(xié)助調(diào)查或者檢查，不得阻撓。詢問或者檢查應當制作筆錄。

行政機關在收集證據(jù)時，可以采取抽樣取證的方法；在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)行政機關負責人批準，可以先行登記保存，并應當在七日內(nèi)及時作出處理決定，在此期間，當事人或者有關人員不得銷毀或者轉移證據(jù)。

執(zhí)法人員與當事人有直接利害關系的，應當回避。

十二、行政許可監(jiān)管

（一）、辦理《個體工商營業(yè)執(zhí)照》需要提交什么材料？

答：經(jīng)營者本人身份證復印件、經(jīng)營場所房產(chǎn)證明（房屋租賃合同）、經(jīng)營者委托代理人辦理的，還應當提交委托書和代理人的身份證明。

（二）、辦理《食品經(jīng)營許可證》需要提交什么材料？

答：《食品經(jīng)營許可證》申請表、經(jīng)營者本人身份證復印件、所有從業(yè)人員健康證、營業(yè)執(zhí)照復印件。

（三）、辦理《食品小作坊備案》需要提交什么材料？

答： 1、小作坊法人或負責人身份證復印件；

2、《營業(yè)執(zhí)照》復印件;

3、從業(yè)人員健康證明；

4、加工生產(chǎn)用水合格檢驗報告（由企業(yè)委托有資質(zhì)的食品檢驗機構提供）；

5、產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗報告（由企業(yè)委托有資質(zhì)的食品檢驗機構提供）；

6、原輔材料、食品添加劑有關證明材料。

（四）、經(jīng)營戶提交辦理相關證照時所需的檢驗報告書需要到哪里進行送檢？

答：具有國家承認檢驗資質(zhì)的檢驗機構（縣疾控中心、州食藥監(jiān)所、州質(zhì)量檢測中心）

（五）、某商店除了經(jīng)營食品以外還經(jīng)營保健食品，請問該經(jīng)營戶需要辦理什么證？對該店進行現(xiàn)場核查時候，應該怎么進行核查？

答：辦理《食品經(jīng)營許可證》就可以經(jīng)營保健食品，核查時候需要2份核查表（食品經(jīng)營許可現(xiàn)場核查表及保健食品現(xiàn)場核查表）

（六）、某經(jīng)營戶在辦理《個體工商營業(yè)執(zhí)照》時候，經(jīng)營范圍包含：食品、日用雜貨，卷煙銷售，請問該經(jīng)營戶是否需要提交相關《卷煙銷售許可證》？如不需要，在辦理好《個體工商營業(yè)執(zhí)照》后，除了辦理《卷煙銷售許可證》外，還需要辦理何種證照？

答：不需要，因為已經(jīng)改為后置；辦理《食品經(jīng)營許可證》。

（七）、個體工商戶被吊銷營業(yè)執(zhí)照后，是否還要再申請注銷登記？

答：不需要。

（八）、個體工商戶經(jīng)營范圍發(fā)生變化時，涉及前置行政許可的，應當如何辦理？

答：依據(jù)《個體工商戶條例》第十一條的規(guī)定：申請注冊登記或者變更登記的登記事項屬于依法須取得行政許可的，應當向登記機關提交許可證明，根據(jù)《個體工商戶登記管理辦法》第十七條的規(guī)定，“申請開業(yè)、變更登記的經(jīng)營范圍涉及國家法律、行政法規(guī)或者國務院決定規(guī)定在登機前須經(jīng)批準的項目，應當在申請登記前報經(jīng)國家有關部門批準，并向登記機關提交批準文件。

（九）、個體工商戶名稱不得含有那些內(nèi)容和文字？

答：1、有損于國家、社會公共利益的；

2、違反社會公序良俗，不尊重民族、宗教習俗的；

3、可能對公眾造成欺騙或者誤解的；

4、外國國家(地區(qū))名稱、國際組織名稱；

5、政黨名稱、黨政軍機關名稱、群眾組織名稱、社團組織名稱及其簡稱、部隊番號；

6、 “中國”、“中華”、“全國”、“國家”、“國際”字詞；

7、漢語拼音、字母、外國文字、標點符號；

8、不符合國家規(guī)范的語言文字；

9、法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容和文字。

（十）、食品小作坊備案證及攤販備案證有效期是多久？為什么？

答：1年，目的是督促小作坊每年對所生產(chǎn)制作產(chǎn)品進行送檢，保證對所生產(chǎn)制作產(chǎn)品質(zhì)量檢測。