氨苯砜片
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:2207 次 日期:2014-11-28 14:26:36
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氨苯砜片藥品使用說明書
產(chǎn)品名稱 氨苯砜片
英文名稱 DAPSONE tableTS
產(chǎn)品分類 藥品/化學藥品/抗微生物藥物
用途分類 抗結(jié)核及麻風類/麻風病
主要成份 氨苯砜
劑  型 片劑
用  途 本品與其他抑制麻風藥聯(lián)合用于由麻風分枝桿菌引起的各種類型麻風和皰疹樣皮炎的治療,也用于膿皰性皮膚病、類天皰瘡、壞死性膿皮病、復發(fā)性多軟骨炎、環(huán)形肉芽腫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的某些皮膚病變、放線菌性足分支菌病、聚會性痤瘡、銀屑病、帶狀皰疹的治療。可與甲氧芐啶聯(lián)合治療肺孢三者聯(lián)合用于預防間日瘧。
用法用量 1.抑制麻風口服,與一種或多種其他抗麻風藥合用。成人一次50~100mg,一日一次;或按體重一次0.9~1.4mg/kg,一日一次,最高劑量每日200mg。可與開始每日口服12.5~25mg,以后逐漸加量到每日100mg。小兒按體重一次0.9~1.4mg/kg,一日一次。由于本品有蓄積作用,故每服藥6日停藥1日,每服藥10周停藥2周。
2.治療皰疹樣皮炎口服,成人起始每日50mg,如癥狀未完全抑制,每日劑量可增加至300mg,成人最高劑量每日500mg,待病情控制后減至最低有效維持量。小兒開始按體重一次2mg/kg,一日一次,如癥狀未完全抑制,可逐漸增加劑量,待病情控制后減至最小有效量。
3.預防瘧疾,本品100mg與乙胺嘧啶12.5mg聯(lián)合,1次頓服,每7日服藥1次。
產(chǎn)品說明 【性狀】本品為白色或類白色片
【藥理毒理】本品為砜類抑菌劑,對麻風桿菌有較強的抑菌作用,大劑量時顯示殺菌作用。其作用機制與磺胺類藥物相似,作用于細菌的二氫葉酸合成酶,干擾葉酸的合成。兩者的抗菌譜相似,均可為氨基苯甲酸所拮抗。本品亦可作為二氫葉酸還原酶抑制劑。此外,本品尚具免疫抑制作用,可能與抑制皰疹樣皮炎的作用有關(guān)。如長期單用,麻風桿菌易對本品產(chǎn)生耐藥。
【藥代動力學】本品口服后吸收迅速而完全。蛋白結(jié)合率為50%~90%。吸收后廣泛分布于全身組織和體液中,以肝、腎的濃度為高,病損皮膚的濃度比正常皮膚高10倍。本品在肝內(nèi)經(jīng)N-乙酰轉(zhuǎn)移酶代謝?;颊呖煞譃榘北巾柯阴;秃涂煲阴;?,前者服藥后其血藥峰濃度亦較高,易產(chǎn)生不良反應,尤其血液系統(tǒng)的不良反應,但臨床療效未見增加。快乙?;突颊哂盟帟r可能需要調(diào)整劑量??诜髷?shù)分鐘即可在血液中測得本品,達峰時間為2~6小時,有時為4~8小時,本品存在肝膽循環(huán),所以排泄緩慢,消除半衰期為10~50小時(平均為28小時)。停藥后本品在血液中仍可持續(xù)存在達數(shù)周之久。約70%~85%的給藥量以原型和代謝產(chǎn)物自尿中排出,少量經(jīng)糞便、汗液、唾液、痰液和乳汁排泄。
【不良反應】1.本品治療初期,部分患者可產(chǎn)生輕度不適,如惡心、上腹不適、納差、頭痛、頭暈、失眠、無力等,但不久均可自行消失。
2.貧血,可由于溶血、缺鐵或營養(yǎng)不良所致,一般見于治療初期,且能自行糾正。亦可有粒細胞缺乏、白細胞減少等血液系統(tǒng)反應。
3.藥疹,嚴重者表現(xiàn)為剝脫性皮炎,如有發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝、腎功能損害和單核細胞增多,稱為“氨苯砜綜合征”。
4.急性中毒,一次服用大劑量本品可使血紅蛋白轉(zhuǎn)為高鐵血紅蛋白,造成組織缺氧、紫紺、中毒性肝炎、腎炎和神經(jīng)精神等損害,如未及時治療可致死亡。
【禁忌癥】對本品及磺胺類藥物過敏者、嚴重肝功能損害和精神障礙者禁用。
【注意事項】1.下列情況應慎用本品:嚴重貧血、G-6-PD缺乏、變性血紅蛋白還原酶缺乏癥、肝、腎功能減退、胃和十二指腸潰瘍病及有精神病史者。
2.交叉過敏:砜類藥物之間存在交叉過敏現(xiàn)象。此外,對磺胺類、呋塞米類、噻嗪類、磺酰脲類以及碳酸酐酶抑制藥過敏的患者亦可能對本品發(fā)生過敏。
3.隨訪檢查:(1)血常規(guī)計數(shù),用藥前和治療第一月中每周一次,以后每月一次,連續(xù)6個月,以后每半年一次。(2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)測定,如為G-6-PD 缺乏者則本品應慎用。(3)肝功能試驗(如尿膽紅素和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定),治療中患者發(fā)生食欲減退、惡心或嘔吐時應作測定,如有肝臟損害,應停用本品。(4)腎功能測定,有腎功能減退者在治療中應定期測定腎功能,并據(jù)以調(diào)整劑量。
4.原發(fā)性和繼發(fā)性耐氨苯砜麻風桿菌菌株日漸增多,本品不宜單獨用于治療麻風,應與利福平、氯法齊明、乙硫異煙胺、丙硫異煙胺、氧氟沙星、米諾環(huán)素、克拉霉素等聯(lián)合應用。
5.皮損查菌陰性者療程6個月,陽性者至少2年或用藥至細菌轉(zhuǎn)陰。對未定型和結(jié)核樣麻風的治療需持續(xù)3年,二型麻風需2~10年,瘤型麻風需終身服藥。
6.快乙?;突颊弑酒返难帩舛瓤赡芎艿?,需調(diào)整劑量。慢乙?;突颊弑酒返难帩舛瓤赡茌^高,亦需調(diào)整劑量。
7.腎功能減退患者用藥時需減量,如肌酐清除率低于4ml/min時需測定血藥濃度,無尿患者應停用本品。
8.用藥過程中如出現(xiàn)新的或中毒性皮膚發(fā)應,應迅速停用本品。但出現(xiàn)麻風反應狀態(tài)時不需停藥。
9.治療中如出現(xiàn)嚴重“可逆性”發(fā)應(I型)或神經(jīng)炎時,應合用大劑量腎上腺激素。
10.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者應用本品時需減量。
11.治療庖疹樣皮炎時,應服用無麩質(zhì)飲食,連續(xù)6個月,使氨苯砜的劑量可減少50%或停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可在乳汁中達有效濃度,對新生兒具預防作用。但砜類藥物在G-6-PD缺乏的新生兒中可能引起溶血性貧血。孕婦及哺乳期婦女用藥前應充分權(quán)衡利弊后決定是否采用,如確有應用指征者應在嚴密觀察下應用。
【兒童用藥】兒童用量酌減,一般對兒童的生長發(fā)育無明顯影響。
老年患者用藥:老年患者肝腎功能有所減退,用藥量應酌減。
【藥物相互作用】.與丙磺舒合用可減少腎小管分泌砜類,使砜類藥物血濃度高而持久,易發(fā)生毒性反應。因此在應用丙磺舒的同時或以后需調(diào)整砜類的劑量。
2.利福平可刺激肝微粒體酶的活性,使本品血藥濃度降低1/7-1/10,故服用利福平的同時或以后應用氨苯砜時需調(diào)整后者的劑量。
3.本品不宜與骨髓抑制藥物合用,因可加重白細胞和血小板減少的程度,必須合用時應密切觀察對骨髓的毒性。
4.本品與其他溶血藥物合用時可加劇溶血反應。
5.與甲氧芐啶合用時,兩者的血藥濃度均可增高,其機制可能為:(1)抑制氨苯砜在肝臟的代謝。(2)兩者競爭在腎臟中的排泄,本品血藥濃度增高可加重其不良反應。
6.與去羥肌苷合用時可加減少本品的吸收,因為口服去羥肌苷需同時服用緩沖液以中和胃酸,而本品則需在酸性環(huán)境中增加吸收,因此如兩者必須同用時應至少間隔2小時。
藥物過量:過量服用本品主要導致高鐵血紅蛋白血癥、溶血、肝腎功能損害和精神障礙。逾量的處理:(1)洗胃,給予活性炭30g,同時給予瀉藥每6小時1次,至少持續(xù)24~48小時。(2)緊急情況下,對正常及變性血紅蛋白還原酶缺乏的患者用亞甲藍1~2mg/kg緩慢靜注,如變性血紅蛋白重性積蓄,可重復注射。(3)非緊急情況時,用亞甲藍3~5mg/kg,每4~6小時口服1次,但G-6-PD缺乏患者不能使用。亦可用活性炭,即使在使用本品數(shù)小時后仍可應用。
【貯藏】密封保存。

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