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依帕司他片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 依帕司他片 |
| 英文名稱 | Epalrestat tablets |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/糖尿病 |
| 主要成份 | 主要成分為依帕司他 |
| 用 途 | 糖尿病神經(jīng)病變 |
| 用法用量 | 成人通常劑量每次50毫克（1片） 每日三次 于飯前口服 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑 對(duì)醛糖還原酶具有選擇性抑制作用 臨床研究表明 依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累 與對(duì)照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng) 紅細(xì)胞 視網(wǎng)膜中山梨醇的累積 提高其運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度和自主神經(jīng)機(jī)能；在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上 依帕司他可改善軸突流異常 增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度 腓腸神經(jīng)髓鞘厚度 軸突面積 軸突圓柱率；另外 依帕司他也可改善模型動(dòng)物坐骨神經(jīng)的血流并使其肌醇含量回升 毒理研究遺傳毒性：依帕司他Ames試驗(yàn) CHL染色體畸變試驗(yàn) 小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性 生殖毒性：大鼠灌胃給予依帕司他20 100 500mg/kg,一般生殖毒性試驗(yàn) 致畸敏感期試驗(yàn)和圍產(chǎn)期試驗(yàn)未見異常；兔灌胃給藥20 100 250 500mg/kg,進(jìn)行致畸敏感期毒性試驗(yàn) 發(fā)現(xiàn)500mg/kg組流產(chǎn)及胎仔被完全吸收的發(fā)生率增加 尚未確定依帕司他在孕婦中的用藥安全性 只用在預(yù)期治療利益大于治療所帶來的危害時(shí)才可用于孕婦或可能懷孕的婦女 實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可經(jīng)大鼠乳汁分泌 故哺乳期婦女在服藥期間應(yīng)停止授乳 致癌作用：小鼠摻食法給予依帕司他300 800 2000ppm18個(gè)月 大鼠摻食法給予依帕司他500 1500 5000ppm24個(gè)月 未見致癌作用 |
| 【不良反應(yīng)】1 過敏：偶見紅斑 水泡 皮疹 瘙癢 | |
| 2 肝臟：偶見膽紅素 AST ALT r-GTP升高 | |
| 3 消化系統(tǒng)：偶見腹瀉 惡心 嘔吐 腹痛 食欲不振 腹部脹滿感 胃部不適 | |
| 4 連續(xù)服用本品12周無效的患者應(yīng)考慮改換其他的療法 | |
| 【禁忌癥】尚不明確 | |
| 【注意事項(xiàng)】尚不明確。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確 | |
| 【貯藏方法】室溫避光密閉保存。 | |
更多信息請查看內(nèi)分泌及代謝類
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