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重組賴脯胰島素注射液藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 重組賴脯胰島素注射液 |
| 英文名稱 | Recombinant Lispro Insulin Injection |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/糖尿病 |
| 主要成份 | 賴脯胰島素 是由基因重組技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素類似物 它是將胰島素B鏈上第28位和第29位氨基酸互換而產(chǎn)生的 |
| 用 途 | 賴脯胰島素適用于需控制高血糖的糖尿病患者 |
| 用法用量 | 賴脯胰島素劑量由醫(yī)生根據(jù)病人的需要情況來決定 賴脯胰島素是快速起效產(chǎn)品 給藥時(shí)間更接近用餐時(shí)間(用餐前15分鐘之內(nèi)) 而常規(guī)胰島素需在餐前較長時(shí)間給藥(用餐前30分鐘到45分鐘) 賴脯胰島素可根據(jù)醫(yī)生建議與長效胰島素或口服磺酰脲類聯(lián)合應(yīng)用 賴脯胰島素皮下注射部位可選擇上臂 大腿 臀部或腹部 應(yīng)輪換注射部位 同一注射部位每月注射不能超過一次 注射時(shí)應(yīng)小心 不要損傷血管 應(yīng)教育病人掌握正確的注射技術(shù) 12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立 在肝 腎功能不全的情況下 胰島素的需要量可能會減小 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】研究發(fā)現(xiàn)賴脯胰島素與等摩爾胰島素具有同等的藥效 胰島素的主要作用 包括賴脯胰島素在內(nèi) 是調(diào)節(jié)葡萄糖的代謝 此外 在人體的許多組織中 所有胰島素都有幾種合成代謝的抑制分解的作用 在肌肉組織和其它組織中（除腦組織外） 胰島素可以使細(xì)胞內(nèi)的葡萄糖和氨基酸快速轉(zhuǎn)運(yùn) 促進(jìn)合成代謝會抑制蛋白質(zhì)的分解 在肝臟 胰島素可促進(jìn)以肝糖原形式存在的葡萄糖的攝取和儲存 抑制糖異生 促進(jìn)過多的葡萄糖轉(zhuǎn)變成脂肪 與普通胰島素相比 賴脯胰島素的快速起效 較短的作用時(shí)間的特點(diǎn)在患有肝功能和腎功能損害的患者中仍然存在 大劑量皮下注射賴脯胰島素進(jìn)行慢性毒性研究 經(jīng)一年的動物試驗(yàn) 結(jié)果表明：和人胰島素一樣 未發(fā)現(xiàn)器官和組織增生及腫瘤產(chǎn)生 試驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)動物生殖能力損傷 |
| 【不良反應(yīng)】常與胰島素有關(guān)的不良反應(yīng)有： | |
| 全身反應(yīng)－ 過敏反應(yīng) | |
| 皮膚和皮膚附件－ 注射部位局部反應(yīng) 脂肪萎縮 瘙癢 皮疹 | |
| 其它－ 低血糖 | |
| 低血糖是胰島素治療最常見的不良反應(yīng) 每個糖尿病人都可能發(fā)生過 嚴(yán)重低血糖可導(dǎo)致意識喪失 甚至死亡(見[注意事項(xiàng)]下 預(yù)防措施) | |
| 局部的過敏反應(yīng)可出現(xiàn)注射部位紅 腫 癢 這些輕微反應(yīng)可于數(shù)日或數(shù)周內(nèi)消失 這些反應(yīng)在某些病例中并非由胰島素所致 而是由于其它因素如皮膚消毒劑的刺激作用或注射技術(shù)欠佳等造成 胰島素全身過敏反應(yīng)少見 但較嚴(yán)重 全身過敏反應(yīng)可引起全身皮疹 氣短 喘息 血壓下降 脈快或大汗 嚴(yán)重的全身過敏反應(yīng)可威脅病人生命 | |
| 【禁忌癥】賴脯胰島素在低血糖發(fā)作時(shí)嚴(yán)禁使用 病人對賴脯胰島素或其賦形劑過敏者嚴(yán)禁使用 | |
| 【注意事項(xiàng)】賴脯胰島素與其它胰島素不同，由于其獨(dú)特的結(jié)構(gòu)導(dǎo)致起效快和持續(xù)時(shí)間短，病人從以前的胰島素轉(zhuǎn)換為賴脯胰島素時(shí)可能需要調(diào)整劑量。 | |
| 低血糖：低血糖是胰島素最常見的副作用，包括賴脯胰島素。某些情況下低血糖的早期警告性癥狀可能不一樣，或不明顯，如在長期的糖尿病或強(qiáng)化血糖控制時(shí)。 | |
| 胰島素轉(zhuǎn)換：任何胰島素轉(zhuǎn)換必需小心且在監(jiān)護(hù)下進(jìn)行。任何轉(zhuǎn)換包括胰島素濃度劑型(例如，常規(guī)，中效)、種類(牛、豬、牛－豬、人胰島素、人胰島素類似物)或生產(chǎn)方法(基因重組技術(shù)、動物源性胰島素)都可能導(dǎo)致劑量的改變。 | |
| 【藥物相互作用】胰島素劑量在使用某些有升血糖作用的藥物時(shí)需要增加 如口服避孕藥 腎上腺皮質(zhì)激素或甲狀腺激素替代治療 | |
| 胰島素劑量在使用某些有降血糖作用的藥物時(shí)需要減少 如口服降糖藥 水楊酸類(如阿斯匹林),磺胺類抗生素或一些抗抑郁藥(單胺氧化酶抑制劑) | |
| 研究顯示在那些已使用最大劑量磺脲類口服降糖藥物的2型糖尿病病人中 加用賴脯胰島素可明顯降低其HbA1c的水平 | |
| 與賴脯胰島素同時(shí)服用任何藥物 均應(yīng)請示醫(yī)生 | |
| 賴脯胰島素和其它動物源性胰島素混合后效果尚未確定 | |
| 【貯藏方法】避光。冷藏保存，不得冷凍。 | |
更多信息請查看內(nèi)分泌及代謝類
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